有效方法一览 - Erbe 20132-046 Manual Del Usuario

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5.10 灭菌
产品在灭菌前必须先经过清洁和消毒。
Erbe Elektromedizin 建议采用如下所述的蒸汽灭菌法， 如
采用其他灭菌方法导致的损坏，Erbe Elektromedizin 不承
担任何责任。
蒸汽消毒
• 能完全干燥产品的分馏真空流程
• 放在 132 至 138 ℃ 高温下 3 至 18 分钟
• 灭菌器按照现行国家标准和规定(例如 DIN EN 13060 或
DIN EN 285 标准 )
• 按 DIN EN ISO 17665 标准验证灭菌流程的可靠性
关于灭菌过程中的装载、操作和干燥时间等，请遵照灭菌仪
器制造商给出的建议说明书。
5.11 有效方法一览
以下方法经确认适用于产品的消洗处理：
• 用 Cidezyme 清洁剂和 Cidex OPA (Johnson & Johnson
Medical Limited，Gargrave，Skipton) 消毒剂进行手
动清洁 / 消毒。
– Cidezyme：剂量 1.6%，室温下作用 5 分钟。
– Cidex OPA：剂量 0.3%，20 ℃ 温度下作用 12 分
钟。
• 机器清洁 / 消毒器消毒采用 G 7836 CD (Miele &
Cie.KG， Guetersloh/Germany)， 清洁液采用 neodisher
forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG，Hamburg/
Germany)。
– neodisher mediclean forte：剂量 0.5%，55 ℃ 温
度下清洁 5 分钟。
– 消毒：90 ℃ 温度下 5 分钟。
• 在一个高温高压 Systec V - 150 中进行消毒 (Systec
GmbH，Linden/ 德国 )。
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