Glossário De Símbolos; Οδηγιεσ Χρησησ; Οδηγίες Χρήσης - 3M 54500 Instrucciones De Uso

AVISO: para reduzir o risco de incêndio:
• Este produto é classificado como Classe I de Inflamabilidade
Normal, conforme definido pela regulamentação de tecidos
inflamáveis da Comissão de Segurança de Produtos ao
Consumidor, 16 CFR 1610. Siga os protocolos de segurança
padrão ao utilizar fontes de calor de alta intensidade.
AVISO: para reduzir o risco de lesões térmicas:
• Não utilize se a embalagem já tiver sido aberta anteriormente ou
se estiver danificada.
AVISO: para reduzir o risco de lesão térmica, hipertermia
ou hipotermia:
• A 3M recomenda o monitoramento contínuo da temperatura
central. Na ausência de monitoramento contínuo, monitore
a temperatura dos pacientes incapazes de reagir ou de se
comunicar e/ou pacientes sem sensibilidade térmica a cada
15 minutos no mínimo ou conforme o protocolo institucional.
• Monitore as respostas cutâneas de pacientes incapazes de reagir
ou de se comunicar e/ou pacientes sem sensibilidade térmica a
cada 15 minutos no mínimo ou conforme o protocolo institucional.
• Ajuste a temperatura do ar ou interrompa a terapia quando
o objetivo terapêutico for atingido, se forem registradas
temperaturas elevadas ou se houver uma resposta cutânea
adversa na área aquecida.
Instruções de uso
Obs.: Nos casos em que for esperado o escoamento de fluidos,
coloque um tecido absorvente abaixo da manta de aquecimento
modelo 54500.
1. Coloque no lado não perfurado da manta de aquecimento (lado
com adesivo) na mesa. O lado perfurado (com pequenos orifícios)
deve ficar para o paciente, em contato direto com a pele. A parte
de cima da manta de aquecimento deve se estender 15 cm (6 pol.)
além da mesa. Usando as fitas adesivas na parte de baixo da manta
de aquecimento, prenda a manta à mesa para evitar que ela deslize
(Figura A).
2. Coloque o paciente em cima da manta de aquecimento enquanto
ela ainda não está inflada.
ADVERTÊNCIA: Se for utilizado um dispositivo de fixação (por
exemplo, faixa de segurança, fita), certifique-se de que os canais não
estejam obstruídos.
3. Insira a extremidade da mangueira da unidade de aquecimento
Bair Hugger na entrada da mangueira (Figuras B e C). Faça um
movimento de torção para garantir um encaixe adequado. Existe
um marcador visual em torno da seção média da extremidade
da mangueira para guiar a profundidade da inserção. Apoie a
mangueira para garantir um encaixe seguro.
ADVERTÊNCIA: Não trate os pacientes apenas com a mangueira
Bair Hugger. Sempre acople a mangueira a uma manta Bair Hugger
antes de oferecer a terapia de aquecimento.
4. Para iniciar a terapia de aquecimento, selecione a temperatura
desejada ao configurar a unidade de aquecimento. (Consulte
o Manual do Operador para obter o seu Modelo específico da
Unidade de Aquecimento)
AVISO: recomendações de monitoramento do paciente:
• A 3M recomenda o monitoramento contínuo da temperatura
central. Na ausência de monitoramento contínuo, monitore
a temperatura dos pacientes incapazes de reagir ou de se
comunicar e/ou pacientes sem sensibilidade térmica a cada
15 minutos no mínimo ou conforme o protocolo institucional.
• Monitore as respostas cutâneas de pacientes incapazes de reagir
ou de se comunicar e/ou pacientes sem sensibilidade térmica a
cada 15 minutos no mínimo ou conforme o protocolo institucional.
• Ajuste a temperatura do ar ou interrompa a terapia quando
o objetivo terapêutico for atingido, se forem registradas
temperaturas elevadas ou se houver uma resposta cutânea
adversa na área aquecida.
5. Com base no modelo da unidade de aquecimento utilizada, desligue
a unidade ou coloque em modo de repouso para descontinuar
a terapia de aquecimento. Desconecte a mangueira da manta
de aquecimento e descarte a manta de acordo com a política
do hospital.
Todo incidente grave que ocorrer e estiver relacionado ao dispositivo
deve ser relatado à 3M e à autoridade local competente (UE) ou
à autoridade regulamentar local.
Glossário de símbolos
l Κουβέρτα θέρμανσης Underbody ενηλίκων - Μοντέλο 54500
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Οδηγίες χρήσης
Το 3M™ Bair Hugger™ Σύστημα Διαχείρισης Θερμοκρασίας
προορίζεται για την πρόληψη και τη θεραπεία της υποθερμίας.
Επιπλέον, το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας μπορεί να
χρησιμοποιηθεί για την παροχή θερμικής άνεσης στον ασθενή,
όταν υπάρχουν συνθήκες που θα μπορούσαν να κάνουν τους
ασθενείς να ζεσταίνονται ή να κρυώνουν πολύ. Το σύστημα
διαχείρισης θερμοκρασίας μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες
και παιδιατρικούς ασθενείς.
Título do
Símbolo Descrição e referência
símbolo
Representante
Indica o representante autorizado na
autorizado na
Comunidade Europeia. ISO 15223,
Comunidade
5.1.2
Europeia
Indica o código de lote do fabricante,
Código do lote de forma a o lote poder ser
identificado. ISO 15223, 5.1.5
Indica o número do catálogo do
Número do fabricante, de forma a o dispositivo
catálogo médico poder ser identificado. ISO
15223, 5.1.6
Indica a necessidade do utilizador
em consultar as instruções de
utilização para conhecer importantes
informações de precaução como
Precaução
avisos e precauções que não
podem, por variados motivos, ser
apresentados no próprio dispositivo
médico. Fonte: ISO 15223, 5.4.4
Indica a conformidade com a
Regulamentação ou Diretiva de
Marcação CE
Dispositivos Médicos da União
Europeia.
Indica a data em que o dispositivo
Data de fabrico médico foi fabricado. ISO 15223,
5.1.3
Indica um dispositivo médico
destinado a uma única utilização, ou
Não reutilizar a ser utilizado num único paciente
durante um único procedimento.
Origem: ISO 15223, 5.4.2
Não utilizar se Indica um dispositivo médico
a embalagem que não deve ser utilizado se a
estiver danificada embalagem estiver danificada ou
ou aberta aberta. Fonte: ISO 15223, 5.2.8
Indica uma contribuição financeira
para a empresa nacional de
recuperação de embalagens, em
conformidade com a Diretiva
Ponto Verde
Europeia N.º 94/62 e a respetiva
legislação nacional. Organização
de Recuperação de Embalagens da
Europa.
Indica a entidade que importa o
Importador
dispositivo médico para o na UE
Indica o fabricante do dispositivo
médico, conforme estabelecido nas
Fabricante
Diretivas UE 90/385/CEE, 93/42/
CEE e 98/79/CE. ISO 15223, 5.1.1
Dispositivo Indica que o artigo é um dispositivo
médico médico.
Indica que borracha natural ou
latex de borracha natural seco não
Latex de está presente como material de
borracha natural construção no dispositivo médico
não está presente ou na embalagem de um dispositivo
médico. Fonte: ISO 15223, 5.4.5 e
Anexo B
Indica um dispositivo médico que
Não estéril não esteve sujeito a processo de
esterilização. Fonte: ISO 15223, 5.2.7
Indica que a Lei Federal dos EUA
limita a venda deste dispositivo a
médicos ou em nome de médicos. 21
Apenas Rx
Código de Regulamentos Federais
(CFR - Code of Federal Regulations)
sec. 801.109(b)(1).
Indica o código de barras para
Identificacao
analisar a informação de produto
unica do
num registo eletrónico de saúde do
dispositivo
paciente
Indica a data após a qual o
Data de validade dispositivo médico já não deverá ser
utilizado. ISO 15223, 5.1.4
Para mais informações, visite HCBGregulatory.3M.com
• ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ.
•
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