Αντενδείξεις, και προφυλάξεις
Ερμηνεία των συνεπειών των προειδοποιητικών
λέξεων
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Υποδεικνύει μια επικίνδυνη κατάσταση η οποία, εάν δεν
αποφευχθεί, ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα τον θάνατο ή τον
σοβαρό τραυματισμό.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
Υποδεικνύει μια επικίνδυνη κατάσταση η οποία, εάν
δεν αποφευχθεί, ενδέχεται να προκαλέσει ελαφρύ ή
μέτριο τραυματισμό.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΗ: Για τη μείωση του κινδύνου θερμικού
τραυματισμού:
• Μην εφαρμόζετε θερμότητα στα κάτω άκρα κατά τη διάρκεια
της αορτικής διασταύρωσης. Εάν εφαρμοστεί θερμότητα σε
ισχαιμικά άκρα, μπορεί να προκληθεί θερμικός τραυματισμός.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη μείωση του κινδύνου θερμικού
τραυματισμού:
• Μην θεραπεύετε τους ασθενείς μόνο με τον εύκαμπτο σωλήνα
της μονάδας θέρμανσης Bair Hugger. Πριν την παροχή
θερμικής θεραπείας, να συνδέετε πάντοτε τον εύκαμπτο
σωλήνα σε μια κουβέρτα θέρμανσης Bair Hugger.
• Μην αφήνετε τον ασθενή να κάθεται επάνω στον εύκαμπτο
σωλήνα της μονάδας θέρμανσης.
• Μην αφήσετε τον εύκαμπτο σωλήνα της μονάδας θέρμανσης
να έρθει σε επαφή με το δέρμα του ασθενούς κατά τη διάρκεια
της θεραπείας με θερμότητα.
• Μην αφήνετε νεογνά, βρέφη, παιδιά και άλλους ευάλωτους
πληθυσμούς ασθενών χωρίς επίβλεψη κατά τη διάρκεια της
θεραπείας με θερμότητα.
• Μην αφήνετε τους ασθενείς με ανεπαρκή έγχυση χωρίς
παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με
παρατεταμένη θέρμανση.
• Μην τοποθετείτε τη μη διάτρητη πλευρά της κουβέρτας
θέρμανσης επάνω στον ασθενή. Να τοποθετείτε πάντα τη
διάτρητη πλευρά (με τις μικρές οπές) απευθείας σε επαφή με
το δέρμα του ασθενούς.
• Στο χειρουργείο, μη χρησιμοποιείτε αυτήν την κουβέρτα
θέρμανσης με οποιαδήποτε άλλη συσκευή εκτός από μια
μονάδα θέρμανσης Bair Hugger σειράς 500, 700 ή 675.
• Μην χρησιμοποιείτε μονάδα θέρμανσης της σειράς
Bair Hugger 200 στο χειρουργείο.
• Μην χρησιμοποιείτε ρυθμιζόμενη μονάδα θέρμανσης της
σειράς Bair Hugger 800 με οποιαδήποτε κουβέρτα θέρμανσης
Bair Hugger.
• Μην συνεχίζετε τη θεραπεία με θερμότητα εάν ανάψει η
κόκκινη ενδεικτική λυχνία Over-temp και ακουστεί μια
ηχητική ειδοποίηση. Αποσυνδέστε τη μονάδα θέρμανσης και
επικοινωνήστε με έναν εξειδικευμένο τεχνικό.
• Εάν χρησιμοποιηθεί συσκευή ασφάλισης (δηλαδή λωρίδα ή
ταινία ασφάλειας), βεβαιωθείτε ότι τα κανάλια θέρμανσης δεν
είναι κλειστά.
• Μην τοποθετείτε την κουβέρτα θέρμανσης απευθείας επάνω
από ένα μαξιλάρι διασκορπισμένου ηλεκτροδίου.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη μείωση του κινδύνου τραυματισμού ή
θανάτου του ασθενούς λόγω αλλαγής στην παροχή φαρμάκων:
• Μην χρησιμοποιείτε την κουβέρτα θέρμανσης επάνω από
διαδερμικά έμπλαστρα φαρμακευτικής αγωγής.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη μείωση του κινδύνου τραυματισμού
λόγω παρεμβολής στον εξαερισμό:
• Μην αφήνετε την κουβέρτα θέρμανσης ή το κάλυμμα κεφαλής
να καλύπτει την κεφαλή ή τον αεραγωγό του ασθενούς όταν
ο ασθενής δεν αερίζεται μηχανικά.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη μείωση του κινδύνου τραυματισμού
λόγω πτώσης του ασθενούς:
• Μην χρησιμοποιείτε την κουβέρτα θέρμανσης για τη
μεταφορά ή τη μετακίνηση του ασθενούς.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για τη μείωση του κινδύνου διασταυρούμενης
λοίμωξης:
• Αυτή η κουβέρτα θέρμανσης δεν είναι αποστειρωμένη και
προορίζεται ΜΟΝΟ για χρήση ενός ασθενούς. Η τοποθέτηση
σεντονιού μεταξύ της κουβέρτας θέρμανσης και του ασθενούς
δεν εμποδίζει τη μόλυνση του προϊόντος.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για τη μείωση του κινδύνου φωτιάς:
• Το προϊόν αυτό ταξινομείται στην κατηγορία Κανονική
Ευφλεκτότητα Κλάσης I, όπως ορίζεται από τον Κανονισμό της
Επιτροπής για την Ασφάλεια των Καταναλωτικών Προϊόντων,
16 CFR 1610. Ακολουθήστε τα τυπικά πρωτόκολλα ασφάλειας
όταν χρησιμοποιείτε πηγές θερμότητας υψηλής έντασης.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για τη μείωση του κινδύνου
θερμικού τραυματισμού:
• Μην το χρησιμοποιείτε εάν η κύρια συσκευασία έχει ανοιχθεί
ή έχει υποστεί ζημιά.
16
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για τη μείωση του κινδύνου θερμικού
τραυματισμού, υπερθερμίας ή υποθερμίας:
• Η 3Μ συνιστά τη συνεχή παρακολούθηση της κεντρικής
θερμοκρασίας. Σε περίπτωση απουσίας συνεχούς
παρακολούθησης, παρακολουθείστε τη θερμοκρασία
των ασθενών που είναι ανίκανοι να αντιδράσουν, να
επικοινωνήσουν ή/και που δεν μπορούν να ανιχνεύσουν τη
θερμοκρασία τουλάχιστον κάθε 15 λεπτά ή σύμφωνα με το
θεσμικό πρωτόκολλο.
• Παρακολουθείστε τις δερματικές αποκρίσεις των
ασθενών που είναι ανίκανοι να αντιδράσουν, να
επικοινωνήσουν ή/και που δεν μπορούν να ανιχνεύσουν τη
θερμοκρασία τουλάχιστον κάθε 15 λεπτά ή σύμφωνα με το
θεσμικό πρωτόκολλο.
• Ρυθμίστε τη θερμοκρασία του αέρα ή διακόψτε τη θεραπεία
όταν επιτευχθεί ο θεραπευτικός στόχος, εάν καταγραφούν
αυξημένες θερμοκρασίες ή αν υπάρχει αρνητική δερματική
απόκριση στη θερμαινόμενη περιοχή.
Οδηγίες χρήσης
Σημείωση: Σε περιπτώσεις όπου αναμένεται διαρροή υγρού,
τοποθετήστε ένα απορροφητικό πανί κάτω από την κουβέρτα
θέρμανσης Μοντέλο 54500.
1. Τοποθετήστε τη μη διάτρητη πλευρά της κουβέρτας θέρμανσης
(πλευρά με κόλλα) στο τραπέζι. Η διάτρητη πλευρά (πλευρά με
μικρές οπές) πρέπει να είναι προς τον ασθενή σε άμεση επαφή
με το δέρμα του ασθενούς. Η κεφαλή της κουβέρτας θέρμανσης
πρέπει να εκτείνεται 6 ίντσες (15 εκ.) πέρα από το επιτραπέζιο
σετ. Χρησιμοποιώντας τις λωρίδες αυτοκόλλητης ταινίας
στην κάτω πλευρά της κουβέρτας θέρμανσης, ασφαλίστε την
κουβέρτα στο τραπέζι για να αποφύγετε την ολίσθηση (Σχήμα Α).
2. Τοποθετήστε τον ασθενή στο επάνω μέρος της
θερμαινόμενης κουβέρτας, ενώ η κουβέρτα βρίσκεται σε μη
φουσκωμένη κατάσταση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ: Εάν χρησιμοποιηθεί συσκευή ασφάλισης
(δηλαδή λωρίδα ή ταινία ασφάλειας), βεβαιωθείτε ότι τα
κανάλια θέρμανσης δεν είναι κλειστά.
3. Εισαγάγετε το άκρο του εύκαμπτου σωλήνα της μονάδας
θέρμανσης Bair Hugger στη θύρα του σωλήνα (Σχήματα Β και
C). Για να εξασφαλίσετε μια άνετη εφαρμογή, χρησιμοποιήστε
περιστροφική κίνηση. Ένας οπτικός δείκτης βρίσκεται γύρω
από το μεσαίο τμήμα του άκρου του εύκαμπτου σωλήνα για
να καθοδηγεί το βάθος της τοποθέτησης του εύκαμπτου
σωλήνα. Στηρίξτε τον εύκαμπτο σωλήνα για να εξασφαλίσετε
ασφαλή στερέωση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ: Μην θεραπεύετε τους ασθενείς μόνο με τον
εύκαμπτο σωλήνα της Bair Hugger. Πριν την παροχή θερμικής
θεραπείας, να συνδέετε πάντοτε τον εύκαμπτο σωλήνα σε μια
κουβέρτα Bair Hugger.
4. Επιλέξτε την επιθυμητή ρύθμιση θερμοκρασίας στη μονάδα
θέρμανσης για να ξεκινήσετε τη θεραπεία θέρμανσης. (Δείτε το
Εγχειρίδιο Χρήστη για το συγκεκριμένο Μοντέλο Μονάδας.)
ΠΡΟΣΟΧΉ: Συστάσεις παρακολούθησης ασθενών:
• Η 3Μ συνιστά τη συνεχή παρακολούθηση της κεντρικής
θερμοκρασίας. Σε περίπτωση απουσίας συνεχούς
παρακολούθησης, παρακολουθείστε τη θερμοκρασία
των ασθενών που είναι ανίκανοι να αντιδράσουν, να
επικοινωνήσουν ή/και που δεν μπορούν να ανιχνεύσουν τη
θερμοκρασία τουλάχιστον κάθε 15 λεπτά ή σύμφωνα με το
θεσμικό πρωτόκολλο.
• Παρακολουθείστε τις δερματικές αποκρίσεις των
ασθενών που είναι ανίκανοι να αντιδράσουν, να
επικοινωνήσουν ή/και που δεν μπορούν να ανιχνεύσουν τη
θερμοκρασία τουλάχιστον κάθε 15 λεπτά ή σύμφωνα με το
θεσμικό πρωτόκολλο.
• Ρυθμίστε τη θερμοκρασία του αέρα ή διακόψτε τη θεραπεία
όταν επιτευχθεί ο θεραπευτικός στόχος, εάν καταγραφούν
αυξημένες θερμοκρασίες ή αν υπάρχει αρνητική δερματική
απόκριση στη θερμαινόμενη περιοχή.
5. Με βάση το χρησιμοποιούμενο μοντέλο μονάδας θέρμανσης,
απενεργοποιήστε τη μονάδα ή θέστε τη σε λειτουργία αναμονής
για να διακόψετε τη λειτουργία θέρμανσης. Αποσυνδέστε τον
εύκαμπτο σωλήνα από την κουβέρτα θέρμανσης και απορρίψτε
την κουβέρτα σύμφωνα με τη νοσοκομειακή πολιτική.
Αναφέρετε τυχόν σοβαρό συμβάν σε σχέση με τη συσκευή
στην 3M και την τοπική αρμόδια αρχή (ΕΕ) ή την τοπική
ρυθμιστική αρχή.
Γλωσσάριο συμβόλων
Τίτλος
Περιγραφή και αριθμός
Σύμβολο
συμβόλου
αναφοράς
Υποδεικνύει τον
Εξουσιοδοτημένος
εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο
αντιπρόσωπος στην
στην Ευρωπαϊκή Ένωση. ISO
Ευρωπαϊκή Ένωση
15223, 5.1.2
Αναφέρει τον κωδικό παρτίδας
του κατασκευαστή, έτσι ώστε
Κωδικός παρτίδας
να μπορεί να προσδιοριστεί η
παρτίδα ή η μερίδα. ISO 15223,
5.1.5
Δείχνει τον αριθμό καταλόγου
του κατασκευαστή, έτσι ώστε
Αριθμός καταλόγου
να μπορεί να προσδιοριστεί η
ιατρική συσκευή. ISO 15223,
5.1.6