3M 54500 Instrucciones De Uso página 23

POZOR: Za zmanjšanje tveganja za nastanek požara:
• Izdelek je razvrščen v razred I normalna vnetljivost, kot je
opredeljeno z uredbo o vnetljivih vlaknih komisije za varnost
potrošnikov 16 CFR 1610. Kadar uporabljate visoko intenzivne vire
vročine, upoštevajte standardne varnostne protokole.
POZOR: Za zmanjšanje tveganj za nastanek temperaturnih poškodb:
• Izdelka ne uporabljajte, če je bila originalna embalaža odpra
ali poškodovana.
POZOR: Za zmanjšanje tveganj za nastanek pregrevanja
ali podhlajenosti:
• 3M priporoča neprekinjen nadzor temperature. Če temperature
ne nadzirate ves čas, jo morate nadzirati pri bolnikih, ki se ne
morejo odzivati, in/ali pri tistih, ki je ne morejo zaznavati vsaj na
15 minut ali kot je določeno v protokolu instituta.
• Nadzirajte odzive kože pri bolnikih, ki se ne morejo odzivati, in/
ali pri tistih, ki je ne morejo zaznavati vsaj na 15 minut ali kot je
določeno v protokolu instituta.
• Prilagodite temperaturo zraka ali prekinite terapijo, ko dosežete
cilj terapije, če so zapisane previsoke temperature ali je v ogretem
predelu prišlo do nasprotne kožne reakcije.
Navodila za uporabo
Opomba: Če pričakujete odtekanje tekočine, pod model grelne odeje
54500 podložite vpojno tkanino.
1. Neperforirano stran grelne odeje (lepljivo stran) položite na mizo.
Perforirana stran (stran z luknjicami) mora biti obrnjena proti
bolniku in neposredno na bolnikovi koži. Zgornji del grelne odeje
mora gledati 6 inčev (15 cm) čez pregrinjalo mize. Če na spodnji
strani grelne odeje uporabite lepilni trak, odejo pritrdite na mizo in
preprečite morebiten zdrs (Slika A).
2. Bolnika namestite na grelno odejo, ko odeja ni napihnjena.
OPOZORILO: Če uporabljate dodatke za varnost (npr. Varnostni trak,
pas), se prepričajte, da grelni kanali niso blokirani.
3. Vstavite konec cevi grelne enote Bair Hugger v vhod za cev (Sliki
B in C). Z zasukom zagotovite tesno prileganje. Okrog sredine cevi
je vidna oznaka za globino vstavljanja cevi. Cev podprite, da bo
priključek resnično varen.
OPOZORILO: Ne zdravite bolnikov samo s cevjo Bair Hugge.
Vedno pripnite cev na grelno odejo Bair Hugger pred začetkom
toplotne terapije.
4. Izberite nastavitev želene temperature na grelni enoti in začnite
toplotno terapijo. (Glej priročnik za operaterja vsakega posameznega
modela grelne enote)
POZOR: Priporočila za nadzor bolnika:
• 3M priporoča neprekinjen nadzor temperature. Če temperature
ne nadzirate ves čas, jo morate nadzirati pri bolnikih, ki se ne
morejo odzivati, in/ali pri tistih, ki je ne morejo zaznavati vsaj na
15 minut ali kot je določeno v protokolu instituta.
• Nadzirajte odzive kože pri bolnikih, ki se ne morejo odzivati, in/
ali pri tistih, ki je ne morejo zaznavati vsaj na 15 minut ali kot je
določeno v protokolu instituta.
• Prilagodite temperaturo zraka ali prekinite terapijo, ko dosežete
cilj terapije, če so zapisane previsoke temperature ali je v ogretem
predelu prišlo do nasprotne kožne reakcije.
5. Glede na model grelne enote, ki ga uporabljate, izklopite enoto ali
jo preklopite v stanje pripravljenosti, če želite prekiniti toplotno
terapijo. Izključite cev iz grelne odeje in skladno s politiko bolnice
zavrzite grelno odejo.
Prosimo vas, da resne incidente v zvezi s pripomočkom 3M
prijavite pristojnemu lokalnemu organu (EU) ali lokalnemu
regulativnemu organu.
r Täiskasvanud keha soojendav tekk – mudel 54500
KASUTUSJUHISED
Näidustused kasutamiseks
3M™ Bair Hugger™ temperatuuri reguleerimissüsteem on mõeldud
hüpotermia ennetamiseks ja ravimiseks. Lisaks saab temperatuuri
reguleerimissüsteemi kasutada patsiendile soojusmugavuse
tagamiseks, kui patsient on tingimustes, kus ta võib tunda liigset
soojust või külma. Temperatuuri reguleerimissüsteemi saab kasutada
täiskasvanud või pediaatriapatsientidel.
• POLE STERIILNE.
•
Slovar simbolov
Naziv simbola Simbol Opis in referenca
Pooblaščeni Označuje pooblaščenega
predstavnik v predstavnika v Evropski uniji. ISO
Evropski uniji 15223, 5.1.2
Označuje proizvajalčev koda serije,
Kod serije ki omogoča identifikacijo serije ali
partije. ISO 15223, 5.1.5
Označuje proizvajalčevo kataloško
številko, ki omogoča identifikacijo
Kataloška številka
medicinskega pripomočka. ISO
15223, 5.1.6
Označuje, da mora uporabnik
prebrati navodila za uporabo zaradi
pomembnih svarilnih informacij, kot
Pozor so opozorila in previdnostni ukrepi,
ki jih iz različnih razlogov ni mogoče
predstaviti na samem medicinskem
pripomočku. Vir: ISO 15223, 5.4.4
Označuje skladnost z uredbo
Znak CE ali direktivo Evropske unije o
medicinskih pripomočkih.
Označuje datum izdelave
Datum izdelave medicinskega pripomočka. ISO
15223, 5.1.3
Označuje medicinski pripomoček, ki
je namenjen za enkratno uporabo ali
Ne ponovno
za uporabo na enem pacientu med
uporabljati
enkratnim postopkom uporabe. Vir:
ISO 15223, 5.4.2
Ne uporabljajte, Označuje medicinski pripomoček, ki
če je ovojnina se ne sme uporabiti, če je ovojnina
poškodovana ali poškodovana ali odprta. Vir: ISO
odprta 15223, 5.2.8
Označuje finančni prispevek za
državno podjetje za predelavo
odpadkov v skladu z Evropsko
Znak Zelena pika
direktivo št. 94/62 in ustreznim
državnim zakonom. Evropska
organizacija za recikliranje ovojnine.
Označuje subjekt, ki uvaža
Uvoznik
medicinski pripomoček v EU
Označuje proizvajalca medicinskih
pripomočkov, kot je ta opredeljen v
Proizvajalec
Direktivah EU 90/385/EGS, 93/42/
EGS in 98/79/ES. ISO 15223, 5.1.1
Medicinski Označuje, da je enota medicinski
pripomoček pripomoček.
Označuje, da lateks iz naravnega
kavčuka ali suhi lateks iz naravnega
Lateks iz
kavčuka ni prisoten kot gradbeni
naravnega
material v medicinskem pripomočku
kavčuka ni
ali ovojnini medicinskega
prisoten
pripomočka. Vir: ISO 15223, 5.4.5 in
Priloga B
Označuje, da medicinski pripomoček
Nesterilno ni bil izpostavljen sterilizacijskemu
procesu. Vir: ISO 15223, 5.2.7
Označuje, da ameriški državni zakon
dovoljuje prodajo te naprave samo
Samo na strokovnemu zobozdravstvenemu
zdravniški recept osebju oz. po pooblastilu tega osebja.
Zakonik zveznih predpisov 21 (CFR),
razdelek 801.109(b)(1).
Edinstveni Označuje črtno kodo za skeniranje
identifikator informacij o izdelku v elektronski
pripomočka zdravstveni zapis bolnika
Označuje datum, po katerem se
Uporabno do medicinski pripomoček ne sme več
uporabljati. ISO 15223, 5.1.4
Za vec informacij kliknite na: HCBGregulatory.3M.com
Vastunäidustused ja hoiatused
Tunnussõnade tagajärgede selgitus
HOIATUSED.
Viitab ohtlikule olukorrale, mille tagajärjeks võib olla surm või
raske vigastus.
ETTEVAATUST.
See viitab ohtlikule olukorrale, kui seda ei suudeta vältida, mille
tagajärjeks võivad olla väikesed või keskpärased vigastused.
VASTUNÄIDUSTUSED. Termilise vigastuse ohu vähendamiseks.
• Ärge soojendage alumisi jäsemeid aordi ristklambri
paigaldamise ajal. Termiline vigastus võib tekkida isheemilistele
jäsemete soojendamisel.
HOIATUS. Termilise vigastuse ohu vähendamiseks.
• Ärge kasutage patsientidel ainult Bair Hugger soojendussüsteemi
voolikut. Kinnitage voolik alati Bair Hugger soojendava teki külge
enne soojusraviga alustamist.
• Patsiendil soojendussüsteemi vooliku ei tohi jääda patsiendi alla.
23