3M 54500 Instrucciones De Uso página 39

ВНИМАНИЕ: За да се намали ризикот од вкрстена
контаминација:
• Ова ќебе за затоплување не е стерилно и е наменето за
употреба САМО за еден пациент. Поставувањето чаршаф
помеѓу ќебето за затоплување и пациентот не спречува
контаминација на производот.
ВНИМАНИЕ: За да се намали ризикот од пожар:
• Овој производ е класифициран со нормална запаливост
од класа I, како што е дефинирано во Регулативата за
запаливи ткаенини на Комисијата за безбедност на
потрошувачите на производи, 16 CFR 1610. Следете ги
стандардните безбедносни протоколи кога користите
извори на топлина со висок интензитет.
ВНИМАНИЕ: За да се намали ризикот од термичка повреда:
• Не користете го ако надворешното пакување е претходно
отворено или оштетено.
ВНИМАНИЕ: За да се намали ризикот од термичка повреда,
хипертермија или хипотермија:
• 3М препорачува континуирано следење на
температурата на центарот. Во отсуство на континуирано
следење, минимум на секои 15 минути или според
институционалниот протокол следете ја температурата
на пациентите кои не се способни да реагираат,
комуницираат и/или кои не чувствуваат температура.
• Минимум на секои 15 минути или според
институционалниот протокол следете ја температурата
на пациентите кои не се способни да реагираат,
комуницираат и/или кои не чувствуваат температура.
• Прилагодете ја температурата на воздухот или прекинете
ја терапијата кога ќе се постигне терапевтската цел, кога
се евидентирани покачени температури или ако има
негативна кожна реакција во областа што се затоплува.
Упатства за употреба
Белешка: Во случаи кога се очекува истекување на течност,
ставете абсорбента крпа под ќебето за затоплување
модел 54500.
1. Поставете ја не-перфорираната страна на ќебето за
затоплување (страна со лепило) на масата. Перфорираната
страна (страната со мали дупки) мора да биде поставена
кон пациентот во директен контакт со кожата на пациентот.
Главата на ќебето за затоплување треба да се протега 6 инчи
(15 см) над подлогата на масата. Користејќи ги лепливите
ленти на долната страна од ќебето за затоплување,
прицврстете го ќебето за масата за да спречите лизгање
(слика A).
2. Поставете го пациентот врз ќебето за затоплување додека
ќебето не е надувано.
ПРЕДУПРЕДУВАЊЕ: Ако се користи уред за прицврстување
(т.е. сигурносни каиши, лента), проверете дали не се
попречени каналите за затоплување.
3. Вметнете го крајот на цревото на уредот за затоплување
Bair Hugger во отворот за црево (Слики B и C). Завртете за да
прицврстите. Околу средниот дел на крајот на цревото има
визуелна ознака за да ја води длабочината на вметнување
на цревото. Држете го цревото за да обезбедите
сигурно прицврстување.
ПРЕДУПРЕДУВАЊЕ: Не третирајте пациенти само со цревото
на уредот за затоплување Bair Hugger. Секогаш закачувајте
го цревото на ќебе за затоплување Bair Hugger пред да
почнете со терапевтско затоплување.
4. Изберете ја саканата температура на уредот за затоплување
за да почнете со терапевтско затоплување. (Погледнете
во Упатство за операторот за вашиот модел на уред
за затоплување)
ВНИМАНИЕ: Препораки за следење на пациентите:
• 3М препорачува континуирано следење на
температурата на центарот. Во отсуство на континуирано
следење, минимум на секои 15 минути или според
институционалниот протокол следете ја температурата
на пациентите кои не се способни да реагираат,
комуницираат и/или кои не чувствуваат температура.
• Минимум на секои 15 минути или според
институционалниот протокол следете ја температурата
на пациентите кои не се способни да реагираат,
комуницираат и/или кои не чувствуваат температура.
• Прилагодете ја температурата на воздухот или прекинете
ја терапијата кога ќе се постигне терапевтската цел, кога
се евидентирани покачени температури или ако има
негативна кожна реакција во областа што се затоплува.
5. Врз основа на моделот на уредот за затоплување, исклучете
го уредот или ставете го во режим на подготвеност за да
прекинете со терапевтското затоплување. Извадете го
цревото од ќебето за затоплување и фрлете го ќебето според
прописите на болницата.
Ве молиме до 3М и до локалната надлежна власт (ЕУ) или
локалната регулаторна власт да пријавите ако дошло до
сериозен инцидент во врска со уредот.
Речник на симболи
Наслов на
Симбол Опис и референца
симболот
Овластен
Го означува овластениот
претставник
претставник во Европската
во Европската
заедница. ISO 15223, 5.1.2
заедница
Го означува серискиот код на
производителот за да може да
Сериски код
се идентификува серијата или
партијата. ISO 15223, 5.1.5
Го означува каталошкиот број
наведен од производителот за
Каталошки број да може да се идентификува
медицинскиот уред. ISO 15223,
5.1.6
Укажува на потребата
корисникот да се консултира со
упатствата за употреба за важни
предупредувачки информации,
Внимание како што се предупредувања и
мерки на претпазливост кои од
различни причини не можат да
се наведат на самиот медицински
уред. Извор: ISO 15223, 5.4.4
Означува усогласеност со
Регулативата или Директивата
CE ознака
за медицински помагала на
Европската Унија.
Го означува датумот кога е
Датум на
произведен медицинскиот уред.
производство
Извор: ISO 15223, 5.1.3
Означува медицински уред кој
е наменет за една употреба или
Не користете
за употреба на еден пациент за
повторно
време на една процедура. Извор:
ISO 15223, 5.4.2
Не користете Означува медицински уред
ако пакувањето што не треба да се користи ако
е оштетено или пакувањето е оштетено или
отворено отворено. Извор: ISO 15223, 5.2.8
Означува финансиски придонес
за националното претпријатие
за обновување на амбалажа
Зелена точка Според Европската директива бр.
94/62 и соодветните национални
закони. Европска организација за
рециклирање на пакувањето.
Го означува ентитетот што го
Увозник увезува медицинското помагало
во ЕУ.
Го означува производителот на
медицински помагала, како што
Производител е дефинирано во Директивите на
ЕУ 90/385/ЕЕЗ, 93/42/ЕЕЗ и 98/79/
ЕЗ. Извор: ISO 15223, 5.1.1
Медицинско Означува дека предметот е
средство медицински уред.
Означува дека нема присуство на
природна гума или сув латекс од
природна гума како материјал за
Нема латекс од
изработка на медицински уред
природна гума
или пакување на медицински
уред. Извор: ISO 15223, 5.4.5 и
Анекс Б
Означува медицински уред кој
не бил подложен на постапка за
Нестерилен
стерилизација. Извор: ISO 15223,
5.2.7
Означува дека Американскиот
федерален закон ја ограничува
продажбата на овој уред само од
Само со рецепт
страна на лекар или по негова
нарачка. 21 Кодекс на федерални
регулативи (CFR) дел. 801.109(b)(1).
Означува бар код за скенирање
Уникатен
на информации за производот
идентификатор
во електронската здравствена
на уред
книшка на пациентот
Го означува датумот по кој
Употребливо до медицинскиот уред не смее да се
користи. Извор: ISO 15223, 5.1.4
За повеќе информации, видете во HCBGregulatory.3M.com
39