Etac R82 Kudu Manual Del Usuario página 105

R82社の新製品をお選びいただきありがとうございます。R82社は、特別なニーズのある方々のための補助器具
および補助製品のワールドワイドサプライヤーです。 本製品に用意されているオプションのメリットを最大限
にご活用いただくため、ご使用前にこのユーザーガイドをお読みいただき、必要な場合に備えて保管しておい
てください。
使用目的
この器具は、障害のある子どもと成人のための車椅
子です。
適応
この器具は、座位を維持したり、補助器具を使用し
ないと移動することができない、障害のある子ども
と成人に使用することができます。 したがって、こ
の器具の使用対象者は、特定の健康状態や年齢では
なく機能的能力に基づいて決まります。
ユーザーとは本製品に座る人のことです。 介助者と
は、本製品を操作する人のことです。 本製品を使用
する場合は、必ず介助者が付き添ってください。 介
助者による常時監督が必要です。
本製品の使用が中断されるのは、日中の方が多くな
ります。その間は、ユーザーが横になったり、別の
補助器具や従来型の製品で立ったり、座ったりする
からです。
本製品は、22 kgから指定最大体重までの小児および
成人の移動用に適しています。
禁忌
既知の禁忌はありません
使用上の注意
次の機能に制限があるユーザーに関しては、製品の
構成と付属品の使用について特別な注意が必要で
す。
• 感覚機能と痛みの感覚に関しては、機器本体お
よび付属品のサポートにより生じる圧力につい
て追加のチェックを検討してください。
• 運動機能（不随意運動がある等）に関しては、
可動式のバックレストを備えた機器の使用を検
討してください。
• 着座位置を維持したい場合は、機器本体と共に
付属品（サイドサポート、ベスト、ベルト、ま
たはアームサポート、トレイなど）をご利用く
ださい。
• 頭部の位置を維持する能力 － 付属品の使用を
検討するか、頭部の位置固定をサポートする製
品の使用を検討してください。
適用領域
本製品は屋内、屋外で使用するためのものです
付属工具：
• 4ｍｍ 5ｍｍレンチと
• 13 ｍｍスパナ
準拠の宣言
本製品は、医療機器規制(2017/745)の要件に準拠し
ています。 製品の修理、他社製品との併用、または
純正のR82予備部品や付属品以外を使用する場合、CE
マークを表示することはできません。 さらに、本製
品は、次の要件に準拠しています：
• EN 12183
CEマークは以下の場合には取り外さなければなりま
せん。
• 製品を再構築する場合
• 意図された目的と適合宣言の範囲外での製品を
使用する場合
• 正規のR82予備部品および付属品以外を使用す
る場合
etac.com
日本
デバイスを他の製品と組み合わせて使用する場合、
その組み合わせにより製品に意図された目的が変更
されてはいけません。また、適用される要件への準
拠が影響を受けるような方法で、製品を改造しては
いけません。 製品の組み合わせに責任を負う担当
者/会社は、適用される要件を確実に満たすようにす
る必要があります。
適用される要件の例：
• シートとベースの組み合わせに対するユーザ
ー重量/質量の調整、両製品の陸上輸送に関す
る承認(シートはISO16840-4およびベースは
ISO7176 -19)
• 物質の安全性（生体適合性、可燃性）、機械的
安全性（安定性、圧迫の危険、相互接続）、電
気的安全性
廃棄
廃棄される場合、それぞれの部品を材料別に区分
し、リサイクルと廃棄物に適切に分類してくださ
い。各材料の正確な情報は、販売店にお問い合わせ
ください。リサイクルに関する情報は、自治体にお
問い合わせください。
アクセサリー・各種部品
R82社製品には、個々のご利用者様のニーズに応じた
様々なアクセサリーをご用意しております。部品も
必要に応じご注文いただけます。詳しくは、Webサイ
トで検索するか、販売店にお問い合わせください。
R82 保証
フレームは製造上の不良に対して2年間、溶接の不良
により発生したメタルフレームの破損に対しては5年
間の品質保証がなされております。この保証は、本
取扱説明書に記載されている正しいご使用方法をお
守りいただき、（お客様の責任において）定期的な
メンテナンスを受けられていることを前提としてお
ります。（消耗品は対象外となります）
規定に基づいた保守メンテナンスが行われた場合の
標準的耐用年数は8年です。この器具は製品寿命内で
あれば、他のユーザーに再利用することができます
保証は、製品を購入した国においてのみ、適用され
ます。使用かつ製造番号の確認がとれた場合のみ保
証が有効となります。またこの品質保証は、本製品
の構成部品の修理又は交換に限定されるもので、そ
の欠陥に付随して起こる又は結果として起こる損害
を担保とするものではありません。これは最初の原
購入者に限定されます。万一、この保証に基づいて
構成部品に欠陥が発見された時は、弊社の選択によ
りその部品を修理するか交換するかを決定し、無償
にてこれを行います。
この保証はR82社製の純正部品が使用されている場合
のみ有効で、認定の受けていない業者による修理等
で起きた損害や怪我は保証の対象外です。弊社は保
証同意前に、その製品又は関連する書類を検査する
権利を有しております。
事前販売情報
• www.etac.com
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