Δήλωση Συμμόρφωσης - Etac R82 Kudu Manual Del Usuario

Ευχαριστούμε που επιλέξατε ένα νέο προϊόν της εταιρείας R82, ενός παγκόσμιου προμηθευτή τεχνικών βοηθημάτων και συσκευών
για παιδιά και ενήλικες με ειδικές ανάγκες. Για να επωφεληθείτε στο έπακρο από τις επιλογές που προσφέρονται από αυτό το προϊόν,
πριν από τη χρήση διαβάστε τον παρόντα Οδηγό Χρήσης και φυλάξτε τον για μελλοντική αναφορά.
κατασκευαστής
Το τεχνολογικό προϊόν είναι ένα αναπηρικό αμαξίδιο για παιδιά
και ενήλικες με αναπηρία.
Ενδείξεις
Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί από παιδιά και ενήλικες με
αναπηρία που δεν έχουν τη δυνατότητα να διατηρούν καθιστή
θέση ή να μετακινούνται χωρίς βοηθητικό εξοπλισμό. Έτσι, η
στοχευόμενη ομάδα για αυτό το τεχνολογικό προϊόν βασίζεται
στη λειτουργική ικανότητα και όχι σε κάποια ειδική κατάσταση
υγείας ή ηλικία.
Ο χρήστης είναι το άτομο που κάθεται στο τεχνολογικό προϊόν.
Ο φροντιστής είναι το άτομο που χειρίζεται το τεχνολογικό
προϊόν. Ποτέ μην αφήνετε τον χρήστη σε αυτό το τεχνολογικό
προϊόν χωρίς επίβλεψη. Διασφαλίστε τη μόνιμη επίβλεψη από
φροντιστή.
Η χρήση της συσκευής πρέπει να διακόπτεται πολλές φορές
στη διάρκεια της ημέρας, κατά τις οποίες ο χρήστης θα είναι
ξαπλωμένος, όρθιος ή καθισμένος σε άλλο βοηθητικό εξοπλισμό
ή συμβατικό προϊόν.
Για μεταφορά, το τεχνολογικό προϊόν είναι κατάλληλο για
παιδιά και ενήλικες με βάρος στην περιοχή από 22 kg έως το
καθορισμένο μέγιστο βάρος χρήστη για μεταφορά.
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Προφυλάξεις
Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε θέματα που αφορούν
τη διαμόρφωση του προϊόντος και τη χρήση παρελκομένων για
χρήστες με περιορισμούς:
• Εάν εμφανίζονται αισθητηριακές λειτουργίες και αίσθηση
πόνου πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο εκτέλεσης
επιπλέον ελέγχων της πίεσης που προκαλείται από την
υποστήριξη η οποία παρέχεται από την συσκευή και τα
πρόσθετά της.
• Λειτουργία κίνησης (π.χ. εμπειρία ακούσιων κινήσεων),
εξετάστε το ενδεχόμενο χρήσης συσκευής με δυναμικό
στήριγμα πλάτης.
• Για την ικανότητα διατήρησης καθιστής θέσης,
χρησιμοποιήστε το προϊόν με πρόσθετά (π.χ. πλευρικά
στηρίγματα, γιλέκα, ιμάντες ή στηρίγματα βραχιόνων
και δίσκο).
• Στην ικανότητα διατήρησης της θέσης του κεφαλιού:
εξετάστε το ενδεχόμενο χρήσης παρελκομένων ή χρήσης
ενός προϊόντος το οποίο παρέχει υποστήριξη για την
τοποθέτηση του κεφαλιού.
Περιοχές εφαρμογής
Το προϊόν προορίζεται για εσωτερική και εξωτερική χρήση
εργαλεία?
• Κλειδί Allen 4 & 5 mm
• 13 χιλιοστά κλειδί
Δήλωση Συμμόρφωσης
Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του
κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (2017/745).
Η σήμανση CE θα πρέπει να αφαιρείται αν το προϊόν είναι
τροποποιημένο, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με
προϊόν άλλου κατασκευαστή ή όταν δεν χρησιμοποιούνται
πρωτότυπα ανταλλακτικά και εξαρτήματα R82. Αυτό το προϊόν
συμμορφώνεται επίσης με τις απαιτήσεις σχετικά με:
• EN 12183
Η σήμανση CE θα πρέπει να αφαιρείται σε περίπτωση:
• ανακατασκευής του προϊόντος
• χρήσης του προϊόντος εκτός του προοριζόμενου σκοπού
και της δήλωσης συμμόρφωσης
• χρήσης ανταλλακτικών και συνδέσμων που δεν είναι
γνήσια προϊόντα της R82
etac.com
ΕΛΛΗΝΙΚΗ
Όταν το τεχνολογικό προϊόν συνδυάζεται με άλλα προϊόντα, ο
συνδυασμός δεν πρέπει να αλλάζει τον προοριζόμενο σκοπό των
προϊόντων ή να τροποποιεί τα προϊόντα με τέτοιο τρόπο, ώστε
να μπορεί να επηρεαστεί η συμμόρφωσή τους με τις ισχύουσες
απαιτήσεις. Το πρόσωπο / η εταιρεία που είναι υπεύθυνη για
τον συνδυασμό των προϊόντων πρέπει να εξασφαλίσει ότι
πληρούνται οι ισχύουσες απαιτήσεις.
Παραδείγματα εφαρμοστέων απαιτήσεων:
• Ευθυγράμμιση του βάρους/μάζας του συνδυασμο΄ύ
καθίσματος και βάσης, έγκριση μεταφοράς σε οχήματα
και των δύο προϊόντων (ISO16840-4 για το κάθισμα και
ISO7176-19 για τη βάση)
• Ασφάλεια υλικών (βιοσυμβατότητα, αναφλεξιμότητα),
μηχανική ασφάλεια (σταθερότητα, κίνδυνος συμπίεσης,
διασύνδεση), ηλεκτρική ασφάλεια
Απόρριψη
Όταν ένα προϊόν φτάνει στο τέλος του κύκλου ζωής του, πρέπει
να διαχωρίζεται ανά τύπο υλικού έτσι ώστε τα εξαρτήματα να
μπορούν να ανακυκλωθούν ή να απορριφθούν με τον κατάλληλο
τρόπο. Εάν χρειάζεται, σας παρακαλούμε να επικοινωνήσετε με
τον τοπικό σας διανομέα για μία ακριβή περιγραφή του κάθε
υλικού. Παρακαλούμε επικοινωνήστε με τις τοπικές σας αρχές
για να ενημερωθείτε σχετικά με τις δυνατότητες ανακύκλωσης
με φιλοπεριβαλλοντικό τρόπο.
Παρελκόμενα και ανταλλακτικά
Για τα προϊόντα της R82 προσφέρονται διάφορα παρελκόμενα,
τα οποία ανταποκρίνονται στις ανάγκες του εκάστοτε
χρήστη. Η παραγγελία των ανταλλακτικών γίνεται κατόπιν
αιτήματος. Αναζητήστε τα ανταλλακτικά στην ιστοσελίδα μας
ή επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα για περαιτέρω
πληροφορίες.
Εγγύηση R82
Η R82 προσφέρει 2-ετή εγγύηση για κατασκευαστικά
ελαττώματα και ελαττώματα στα υλικά και 5-ετή εγγύηση για
σπάσιμο του μεταλλικού σκελετού λόγω ελαττωμάτων στις
συγκολλήσεις. Η εγγύηση θα επηρεαστεί αρνητικά εάν ο πελάτης
δεν τηρήσει την ευθύνη του ως προς τη διεξαγωγή συντήρησης
από τεχνικό ή/και την καθημερινή συντήρηση σύμφωνα με τις
κατευθυντήριες γραμμές και τα διαστήματα συντήρησης που
προβλέπει ο κατασκευαστής ή/και αναφέρονται στις οδηγίες
χρήσης. Για περισσότερες πληροφορίες, σας παραπέμπουμε
στην ιστοσελίδα της etac: homepage/download.
Ο χρόνος του προϊόντος υπό κανονική χρήση είναι 8 χρόνια,
εφόσον όλες οι συντηρήσεις από το χρήστη και από τεχνικό
διεξάγονται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή
και καταγράφονται αποδεδειγμένα. Η συσκευή μπορεί να
ανακατασκευαστεί εντός της διάρκειας ζωής της
Η εγγύηση παρέχεται μόνο για τη χώρα αγοράς του προϊόντος,
και μπορεί να ταυτοποιηθεί μέσω του σειριακού αριθμού του
Η εγγύηση δεν καλύπτει τυχαίες ζημιές, συμπεριλαμβανομένων
των ζημιών από ακατάλληλη χρήση ή αμέλεια. Η εγγύηση
δεν περιλαμβάνει αναλώσιμα στοιχεία, όπως π.χ. ρόδες ή
επενδύσεις, καθώς αυτά υπόκεινται σε φυσιολογική φθορά και
πρέπει να αντικαθιστώνται περιοδικά.
Η εγγύηση ακυρώνεται, εάν χρησιμοποιηθούν εξαρτήματα/
παρελκόμενα διαφορετικά από τα αυθεντικά ή εάν το προϊόν
δεν έχει συντηρηθεί, επισκευαστεί ή τροποποιηθεί σύμφωνα με
τις κατευθυντήριες γραμμές και τα διαστήματα που προβλέπει
ο προμηθευτής ή/και αναφέρονται στις οδηγίες χρήσης.(User
Guide). Η R82 διατηρεί το δικαίωμα ελέγχου του προϊόντος, για
το οποίο εγείρεται η αξίωση εγγύησης, καθώς και των σχετικών
εγγράφων προτού εγκρίνει την αξίωση, καθώς και το δικαίωμα
να αποφασίσει εάν θα αντικαταστήσει ή θα επισκευάσει το
ελαττωματικό προϊόν. Αποτελεί ευθύνη του πελάτη η επιστροφή
του προϊόντος, για το οποίο εγείρεται η αξίωση στο πλαίσιο της
εγγύησης, στη διεύθυνση αγοράς του. Η εγγύηση παρέχεται
από την R82 ή, κατ' επέκταση, από ένα διανομέα της R82.
Πληροφορίες πριν την πώληση
• www.etac.com
109
GR