検証済みプロセス一覧 - Erbe 20416-032 Manual Del Usuario

OBJ_DOKU-181800-011.fm Seite 247 Dienstag, 16. März 2021 8:28 08
7.10 検証済みプロセス一覧
次のプロセスは、製品処理に関する適性を検証済みです。
• 洗剤Cidezyme LF/Enzol 及び消毒剤Cidex OPA (Johnson
& Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton) を用
いたマニュアル洗浄および消毒。
– Cidezyme LF/Enzol: 適用量 3%、40 ℃で 5 分間の
放置時間。
– Cidex OPA: 適用量 0.3%、20 ℃で 5 分間の放置時
間。
• 機械による洗浄 / 消毒の場合は、消毒装置 G 7836 CD
(Miele & Cie. KG, Gütersloh/Deutschland) と消毒剤
neodisher mediclean forte(Dr. Weigert GmbH & Co.
KG, Hamburg/Deutschland) を推奨洗浄プログラムに基
づいて使用。
– neodisher mediclean forte: 適用量 0.5%、55 ℃
で 5 分間の洗浄時間。
– 消毒 : 90 ℃で 5 分間。
• オートクレーブシステック V-150(Systec GmbH 社、 リン
デン / ドイツ ) を用いた滅菌。
– 飽和蒸気を用いた蒸気滅菌、分別真空法、3 分、
132°C、3 バール。
Erbe は、この使用の注意に記述された処理方法を推奨し
ます。明確に除外されていない限り、同等の他のプロセス
は使用可能です。適切な措置 ( 例 : プロセスの検証、日常
的な監視、材料の適合性検査 ) によって、実際に適用され
るプロセスの適合性を保証することは、ユーザーの責任で
す。
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廃棄
製品、包装および付属品 ( ある場合 ) は、各国で適用され
る条例や法律に従って廃棄します。
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