Conexión En Red Y Conexión Con Otros Dispositivos; Conexión A La Red Hospitalaria; Seguridad Del Paciente - Dräger Infinity Acute Care System Instrucciones De Uso

Para su seguridad y la de sus pacientes
Conexión en red y conexión con otros
dispositivos
Cuando se combinan dispositivos de Dräger con
otros dispositivos eléctricos, el propietario debe
asegurarse de que el sistema resultante cumpla
los requisitos de las siguientes normas:
– IEC 60601-1 (EN 60601-1)
Equipo electromédico
Parte 1: Requisitos generales de seguridad
– IEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1)
Equipo electromédico
Parte 1-1: Requisitos generales de seguridad
Norma colateral: Requisitos de seguridad para
sistemas electromédicos
– IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)
Equipo electromédico
Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad
Norma colateral: Compatibilidad electromagné-
tica; requisitos y pruebas
– IEC 60601-1-4 (EN 60601-1-4)
Equipo electromédico
Parte 1-4: Requisitos generales de seguridad
Norma colateral: Sistemas electromédicos pro-
gramables
PRECAUCIÓN
Las combinaciones de dispositivos de Dräger
y dispositivos de otros fabricantes que no estén
aprobadas por Dräger pueden afectar al funcio-
namiento de estos dispositivos y aumentar el pe-
ligro de lesiones para el paciente.

Seguridad del paciente

El diseño del dispositivo médico, la documentación
que lo acompaña y las etiquetas que aparecen en
él están basadas en la suposición de que la adqui-
sición y la utilización del dispositivo médico están
restringidas a personas que conocen las caracte-
rísticas inherentes más importantes del dispositivo
médico. Por lo tanto, las instrucciones y las indica-
ciones de ADVERTENCIA y PRECAUCIÓN se li-
mitan en gran medida a aspectos específicos del
dispositivo médico de Dräger.
8 Instrucciones de uso Infinity Acute Care System – Monitor del paciente M540 VG2
PRECAUCIÓN
El dispositivo médico debe utilizarse solamente
con software comprobado y aprobado por Dräger.
Cualquier modificación de la configuración del
sistema operativo puede afectar a la seguridad
de uncionamiento. La responsabilidad de tales
modificaciones recae en el propietario.
Siga estrictamente las instrucciones de montaje
y las instrucciones de uso de cada dispositivo
conectado.
Conexión a la red hospitalaria
Muchos dispositivos médicos fabricados por
Dräger utilizan redes para transmitir los datos de
los pacientes en tiempo real y notificar las condicio-
nes de alarma a los usuarios clínicos. Los hospita-
les deben consultar la norma IEC 80001-1 antes
de intentar conectar estos dispositivos médicos
a su red de IT. Puede que se solicite la documenta-
ción técnica que la norma IEC 80001-1 exige pre-
sentar a fabricantes como Dräger como respaldo
a estas conexiones de red. Póngase en contacto
con su representante de Dräger respecto a dicha
información o para facilitar la negociación de un
acuerdo de responsabilidad bajo la norma
IEC 80001-1 para obtener respaldo adicional
de Dräger.
Estas instrucciones de uso no contienen informa-
ción sobre los siguientes puntos:
– Riesgos evidentes para los usuarios
– Consecuencias de un uso inadecuado evidente
del dispositivo médico
– Efectos potencialmente negativos en pacientes
con diferentes enfermedades subyacentes
La modificación o el uso inadecuado del dispositivo
médico pueden ser peligrosos.