Conexión En Red Y Conexión Con Otros Dispositivos; Conexión A La Red Hospitalaria; Seguridad Del Paciente - Dräger Infinity M540 Instrucciones De Uso

Por su seguridad y la de sus pacientes
Conexión en red y conexión con
otros dispositivos
Cuando se combinan dispositivos de Dräger
con otros dispositivos eléctricos, el propietario
debe asegurarse de que el sistema resultante cum-
pla los requisitos de las siguientes normas:
– IEC 60601-1 (EN 60601-1)
Equipo electromédico
Parte 1: Requisitos generales de seguridad
– IEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1)
Equipo electromédico
Parte 1-1: Requisitos generales de seguridad
Norma colateral: Requisitos de seguridad
para sistemas electromédicos
– IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)
Equipo electromédico
Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad
Norma colateral: Compatibilidad
electromagnética; requisitos y pruebas
– IEC 60601-1-4 (EN 60601-1-4)
Equipo electromédico
Parte 1-4: Requisitos generales de seguridad
Norma colateral: Sistemas electromédicos
programables
Las combinaciones de dispositivos de Dräger y dis-
positivos de otros fabricantes que no estén aproba-
das por Dräger pueden afectar al funcionamiento
de estos dispositivos y aumentar el peligro de lesio-
nes para el paciente.
PRECAUCIÓN
El dispositivo médico debe utilizarse solamente
con software comprobado y aprobado por Dräger.
Cualquier cambio en la configuración del sistema
operativo puede obstaculizar la seguridad en el
funcionamiento. El propietario es responsable
de dichas modificaciones.
Siga estrictamente las Instrucciones de montaje
y las Instrucciones de uso de cada dispositivo
conectado.
12 Instrucciones de uso Infinity Acute Care System – Monitor de paciente M540 SW VG2
Conexión a la red hospitalaria
Muchos dispositivos médicos fabricados por
Dräger utilizan redes para transmitir los datos
de los pacientes en tiempo real y notificar las con-
diciones de alarma a los usuarios clínicos. Los hos-
pitales deben consultar la norma IEC 80000-1
antes de intentar conectar estos dispositivos médi-
cos a su red de IT. Puede que se solicite la docu-
mentación técnica que la norma IEC 80000-1 exige
presentar a fabricantes como Dräger como res-
paldo a estas conexiones de red. Póngase en con-
tacto con su representante de Dräger respecto
a dicha información o para facilitar la negociación
de un acuerdo de responsabilidad bajo la norma
IEC 80000-1 para respaldo adicional de Dräger.

Seguridad del paciente

El diseño del dispositivo médico, la documentación
que lo acompaña y las etiquetas que aparecen
impresas en él se basan en el supuesto de que
la adquisición y el uso del dispositivo médico están
limitados a profesionales médicos y que un usuario
clínico conoce ciertas características inherentes
de dicho dispositivo. Por lo tanto, las instrucciones
y las indicaciones de ADVERTENCIA y PRECAU-
CIÓN se limitan en gran medida a aspectos espe-
cíficos del dispositivo médico de Dräger.
Estas Instrucciones de uso no hacen referencia
a varios peligros que son evidentes para un profe-
sional médico que utilice este dispositivo médico
ni a las consecuencias del uso inadecuado de este
dispositivo y los efectos potencialmente adversos
que pueda tener su uso en pacientes con distintas
enfermedades subyacentes. La modificación o el
uso inadecuado de este dispositivo médico puede
ser peligroso.