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1. ELEMENTI INCLUSI
2. DESCRIZIONE, PROPRIETÀ E MECCANISMO D'AZIONE
A. Descrizione
Piede protesico a restituzione di energia, studiato per offrire stabilità e comfort ai pazienti durante le attività quotidiane. È consegnato
montato con i seguenti elementi:
•
Piede protesico con interfaccia piramidale
•
Cover estetica in poliuretano
•
Calza in fibre tecniche
•
Clip malleolare
B. Proprietà
Il dispositivo è stato testato in base alla norma NF EN ISO 10328 come indicato nella tabella seguente, ovvero per un massimo di
125 Kg, per 2 milioni di cicli, corrispondenti a una durata da 2 a 3 anni a seconda dell'attività del paziente.
Attività/Piede totale
(carico incluso)
Moderato
Normale
Elevata
Modulo / Livello di carico
testato in base a ISO 10328
C. Meccanismo d'azione
Nel punto d'appoggio del tallone, solo il telaio in lega leggera poggia a terra. Questo elemento è rigido, ma tale appoggio consente di
deformare il blocco elastomerico consentendo di ammortizzare l'inizio della fase di appoggio.
Durante il ciclo del passo, l'appoggio si trasferisce dalla parte posteriore alla parte anteriore, ovvero dal telaio in lega leggera alla
grande lamina. Quest'ultima si deforma progressivamente fino al distacco del tallone.
Nel punto di appoggio dell'avampiedi, solo la parte anteriore della grande lamina poggia a terra. Alla fine dell'appoggio, l'energia
immagazzinata durante la deformazione della lamina viene restituita per creare una spinta.
La lamina divisa e il sistema elastomerico permettono una mobilità in inversione-eversione.
3. DESTINAZIONE/INDICAZIONI
Questo dispositivo medico è fornito ai professionisti del settore medico (ortoprotesisti) che formeranno il paziente sul suo uso. La
prescrizione viene eseguita da un medico con l'ortoprotesista, che valutano la capacità del paziente a utilizzarlo.
DYNASTAR - 1A500
Istruzioni per l'uso Ortoprotesista
Leggere prima dell'uso
Trasmettere le istruzioni al paziente (§ 3, 7, 8, 9)
Denominazione
Piede
Cover
o 1A60010-B colore scuro
Clip malleolare
1A40013, 1A40014 o 1A40015
Calza nera
Lamina di carbonio divisa sulla parte anteriore che offre al piede la capacità di
immagazzinare e restituire l'energia oltre che l'inversione-eversione all'avampiedi.
Telaio in lega leggera che consente al tallone in fase di appoggio la trasmissione
degli sforzi alla lamina
Questi due elementi sono legati mediante un blocco elastomerico che consente
l'inversione-eversione del piede e l'ottima transizione tra l'appoggio del tallone
e l'avampiedi.
Peso (Misura 25)
Lato
Misura
Peso massimo del paziente
(Carico incluso)
Codice
1A500-xx
1A60010 color carne
1A40021-N
345 g
Destro o Sinistro
22-29 cm
125 kg
45-59Kg
60-79Kg
2
2
2
3
3
4
2 / P3
3 / P4
Incluso/Venduto
separatamente
Incluso
Incluso
Incluso
Incluso
80-99Kg
100-125Kg
2
4
3
5
4
N/D
4 / P5
5 / P6
1A50099
2021-04