7. OPSPORING VAN DEFECTEN
Raadpleeg uw orthopedisch technicus indien u afwijkingen of gewijzigde kenmerken vaststelt of indien het medische hulpmiddel onlangs
een grote schok heeft opgevangen.
8. WAARSCHUWINGEN, CONTRA-INDICATIES, BIJWERKINGEN
A. Waarschuwingen
Een gebruik dat niet overeenstemt met de aanbevelingen van uw orthopedisch technicus kan leiden tot beschadiging van de voet
(dragen van zware lasten, overmatige belasting, overschrijding van de levensduur ...)
Het medische hulpmiddel is enkel bestand tegen slecht weer.
B. Contra-indicaties
Deze voet is niet geschikt voor activiteiten met een risico op grote schokken of overmatige belasting.
Deze voet is niet bestand tegen zoet-, zout- en chloorwater.
C. Bijwerkingen
Er zijn geen rechtstreekse bijwerkingen verbonden aan het hulpmiddel.
Elk ernstig voorval met het hulpmiddel moet gemeld worden aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat.
9. ONDERHOUD, OPSLAG, AFDANKING EN LEVENSDUUR
A. Onderhoud/reiniging
De omhulling met een licht bevochtigde doek of spons reinigen.
Nooit zelf smeren of aan sleutelen, laat dit over aan de orthopedisch technicus.
Na accidenteel contact met water:
•
De voet afspoelen met zuiver water
•
Goed afdrogen
De esthetische omhulling, de kous en de malleolaire clip zijn de enige onderdelen die aan vervanging kunnen toe zijn (door slijtage,
verlies ...).
Esthetische omhulling:
•
Aan- en uittrekken met een schoenlepel.
•
Enkel de reservekit 1A60020-XYY gebruiken (X: Zijde / YY: Maat (cm) met inbegrip van esthetische omhulling, kous en
malleolaire clip
B. Opslag
Gebruiks- en opslagtemperatuur: -20°C tot +60°C
Relatieve luchtvochtigheid: geen beperkingen
C. Afdanking
De verschillende materialen van de voet worden als speciaal afval beschouwd: roestvrij staal, aluminium, koolstofvezel, thermoplast
en polyurethaan. Ze moeten verwerkt worden volgens de geldende wetgeving.
D. Levensduur
Een jaarlijkse controle door de orthopedisch technicus wordt aangeraden.
10. BESCHRIJVING VAN DE SYMBOLEN
Fabrikant
11. REGLEMENTAIRE INFO
Dit product is een CE-gemarkeerd medisch hulpmiddel dat gecertificeerd is conform Verordening (EU) 2017/745.
GEBRUIKERSHANDLEIDING
Geïdentificeerd risico
CE-markering en jaar van de 1ste verklaring
Pagina 3 van 4