8. ADVARSLER, KONTRAINDIKATIONER OG BIVIRKNINGER
A. Advarsler
Forkert brug af foden i forhold til anbefalingerne fra din ortoprotetiker kan medføre en forringelse af fodkomponenterne (f.eks. tung
belastning eller overbelastning, overskridelse af levetid osv.)
Enheden er kun vejrbestandig.
B. Kontraindikationer
Denne fod er ikke beregnet til aktiviteter med risiko for betydelig påvirkning eller overdreven belastning.
Denne fod er ikke modstandsdygtig over for ferskvand tilsat salt og klor.
C. Bivirkninger
Der er ingen bivirkninger, der er direkte knyttet til enheden.
Enhver alvorlig hændelse i forbindelse med enheden skal anmeldes til producenten og medlemsstatens kompetente myndighed.
9. VEDLIGEHOLDELSE, OPBEVARING, BORTSKAFFELSE OG LEVETID
A. Vedligeholdelse/rengøring
Rengør kappen med en let fugtig klud eller svamp.
Der kræves ingen form for smøring, indgreb på møtrikker eller andet for denne fod, undtagen af ortoprotetikeren.
Efter utilsigtet kontakt med vand:
•
Skyl foden med rent vand
•
Tør den godt efter
Den æstetiske kappe, sokken og ankelclipsen er de eneste elementer af foden, der kan have behov for en udskiftning (i tilfælde af
slitage, tab osv.).
Æstetisk kappe:
•
Fjern og genmontér kappen ved hjælp af et skohorn.
•
Brug kun udskiftningssættet 1A60020-XYY (X: Mål/YY: Størrelse (cm)) inklusive æstetik, strømpe og ankelclips.
B. Opbevaring
Anvendelses- og opbevaringstemperaturer: Fra -20°C til +60°C
Relativ luftfugtighed: Ingen begrænsning
C. Bortskaffelse
Fodens forskellige elementer er specialaffald: rustfrit stål, aluminium, kulstoffibre, epoxyharpiks, termoplastik og polyurethan. De
skal behandles i henhold til gældende lovgivning.
D. Levetid
Det anbefales, at der udføres en årlig kontrol af en ortoprotetiker.
10. BESKRIVELSE AF SYMBOLER
Producent
11. LOVGIVNINGSMÆSSIGE OPLYSNINGER
Dette produkt er en CE-mærket og certificeret medicinsk enhed i overensstemmelse med forordning (EU) 2017/745
12. PRODUCENTENS NAVN OG ADRESSE
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – France
Tlf.: +33 380 78 4242 – Fax: +33 380 78 4215
cs@proteor.com – www.proteor.com
BRUGERVEJLEDNING
Risikoidentificeret
CE-mærkning og 1. års erklæring
Side 3 af 3