7. ВЫЯВЛЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Если вы заметили какие-либо отклонения в работе изделия, или почувствовали изменения в его характеристиках, или изделие
подверглось сильному ударному воздействию, обратитесь к своему ортопротезисту.
8. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
A. Предупреждения
Несоблюдение рекомендаций вашего ортопротезиста по использованию стопы может повлечь за собой разрушение ее
элементов (например, перенос тяжестей, чрезмерное напряжение, превышение срока службы и т. д.)
Изделие устойчиво только к атмосферным воздействиям.
B. Противопоказания
Данная стопа не предназначена для видов деятельности с риском сильного воздействия или чрезмерной перегрузки.
Данная стопа не обладает устойчивостью к воздействию пресной, соленой и хлорированной воды.
C. Побочные явления
Побочные явления, напрямую связанные с изделием, не выявлены.
О любом серьезном инциденте, связанном с изделием, необходимо уведомить производителя и компетентный
государственный орган.
9. ОБСЛУЖИВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ И СРОК СЛУЖБЫ
A. Обслуживание/чистка
Протирать облицовку слегка влажной тканью или губкой.
Стопа не требует никаких манипуляций типа смазки, крепления при помощи болтов и т. д., кроме действий, осуществляемых
ортопротезистом.
После случайного контакта с водой:
•
Промыть стопу чистой водой
•
Хорошо просушить
Эстетическая облицовка, носок и маллеолярная пряжка — это те элементы стопы, которым может потребоваться замена (в
случае износа, потери и т. д.).
Эстетическая облицовка:
•
Снимать и одевать облицовку при помощи рожка.
•
Используйте только запасной комплект 1A60020-XYY (X: Исполнение/YY: Размер (см), включая облицовку, носок и
маллеолярную пряжку.
B. Хранение
Температура использования и хранения: от -20 до +60 °C
Относительная влажность воздуха: без ограничения
C. Утилизация
Различные элементы стопы представляют собой особые отходы: нержавеющую сталь, алюминий, углеродное волокно,
эпоксидную смолу, термопласт, полиуретан. Они должны утилизироваться согласно действующему законодательству.
D. Срок службы
Рекомендуется контрольный осмотр у ортопротезиста на ежегодной основе.
10. ОПИСАНИЕ СИМВОЛОВ
Производитель
11. НОРМАТИВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Настоящее изделие имеет маркировку ЕС и сертифицировано как медицинское устройство в соответствии с Регламентом
(ЕС) 2017/745
ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Выявленный риск
Маркировка CE и год 1-й декларации
Страница 3 из 4