Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Otto HarmonyP3 4R147 Instrucciones De Uso

All manuals and user guides at all-guides.com
Sünger kılıf yerleştirildikten sonra çıkış soketinin pozisyonu belirlenmeli ve 6 mm'lik bir delik açılmalı
veya kesilmelidir. Ottobock, emme flanşlarının hastanın ayağının biraz üzerinde kemiğe medial
konumlandırılmasını önermektedir. Ardından iç lastik (Şek. 12, Poz. 2) ve flanş (Şek. 12, Poz. 3)
kozmetik kılıftaki deliğe sokulmalı ve iç lastik çift kancalı konektörde sabitlenmelidir (Şek. 12, Poz. 1).
Bu arada iç lastiğin kesinlikle bükülmemiş veya sıkışmamış olmasına dikkat edilmelidir. Flanş gerekli
olduğunda pozisyonda yapıştırılabilir: Bunun için flanş yüzeyine ince bir tabaka yapıştırıcı sürülmeli
ve ardından flanş preslenmelidir. Eğer flanş sıkı oturuyorsa, iç lastiğin fazlalığı kesilmeli ve iç lastik
ucu flanş ile aynı hizaya gelene kadar kozmetiğin içine bastırılmalıdır.
Not: En iyi kozmetik etkiyi elde etmek için sünger kılıfın üzerine bir Soft Touch Stockinette geçiril-
mesi önerilmektedir.
Not: Stockinette'nin dış tarafındaki tuz, sıcak su ile yıkanabilir.
5 Bakım
Ottobock, 4X147 fonksiyon halkasında zamanla sağlamlığında ve direnç gücünde azalma olabi-
leceğinden, yaklaşık 1 yıl kullanıldıktan sonra değiştirilmesini önermektedir. Burada aktiviteye ve
çevre şartlarına bağlı olarak öne veya arkaya itilmek suretiyle aşınmış olan bir parça söz konusudur.
Hasta için tipik göstergeler; azalan sönümleme ve yavaş vakum oluşumudur.
Bilgi: Yeni fonksiyon halkaları hastanın ilk kullanım günlerinde daha sert hissedilebilir.
Eğer vakum gücü sönümleme gücü azalmadan azalıyorsa bu durumda valflerden biri veya ikisi kirle
tıkanmış olabilir. En iyi çözüm valflerin değiştirilmesidir. Valflerin çıkarılmasında, muhtemel oluşmuş
kirler sıkıştırılmış hava ile fonksiyon halkasından dışarı üflenmelidir.
Servis aralığında değiştirilen fonksiyon halkasında, soket ve yatağındaki eski gres yağları artıkları
temizlenmelidir; ardından yeni yağlama gresi sürülmeli ve soketteki her iki O-Ring değiştirilmelidir.
Bu O-Ring'lerin vakum gücüne etkisi yoktur. Yatak sistemindeki istenmeyen ama gerekli hareketin
sönümlenmesini sağlamaktadırlar.

6 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
6.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve ürün-
de izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifika-
syon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu
nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
108 | Ottobock ­armonyy3 44147