Otto HarmonyP3 4R147 Instrucciones De Uso página 36

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Una volta posizionato il rivestimento in schiuma, è necessario definire la posizione della flangia
unidirezionale e praticare un foro di 6 mm. La Ottobock consiglia di posizionare la flangia di aspi-
razione medialmente sul malleolo, leggermente sopra la scarpa del paziente. Il passo successivo
prevede l'inserimento del tubo (fig. 12, pos. 2) e della flangia (fig. 12, pos. 3) nel foro del rivesti-
mento cosmetico, e il fissaggio del tubo sul connettore con doppio uncino (fig. 12, pos. 1). Nel fare
questo, va verificato che il tubo non venga piegato o compresso in alcun modo. All'occorrenza è
possibile incollare la flangia in posizione. Per fare questo, è necessario applicare uno strato sot-
tile di colla sulla superficie della flangia e comprimere la flangia. Una volta constatata la stabilità
della flangia, è possibile tagliare il tubo in eccedenza o premerlo nel rivestimento cosmetico, fino
a che l'estremità del tubo si trovi in corrispondenza della flangia.
Nota: Al fine di ottenere il miglior effetto cosmetico possibile, si consiglia di applicare una maglia
tubolare Soft Touch sul rivestimento in schiuma.
Nota: Il sale sul lato esterno della maglia tubolare è lavabile con acqua tiepida.
5 Manutenzione
La Ottobock consiglia la sostituzione dell'anello di funzione 4X147 dopo circa un anno di utilizzo,
poiché la sua rigidità e forza di ritorno tendono a ridursi con il passare del tempo. Si tratta di una
parte soggetta a usura per cui, a seconda dell'attività e delle condizioni ambientali, è possibile an-
ticipare o posticipare la sostituzione. Tipici indicatori che possono attirare l'attenzione del paziente
sono rappresentati da un ridotto assorbimento degli urti e da una più lenta generazione del vuoto.
Avviso: Nuovi anelli di funzione possono essere percepiti in maniera eccessivamente rigida dal
paziente durante i primi giorni di utilizzo.
Se la potenza del vuoto si riduce, senza tuttavia comportare una riduzione dell'assorbimento de-
gli urti, è possibile che una o entrambe le valvole siano ostruite da sporcizia. Il miglior rimedio in
tale caso è la sostituzione delle valvole. Durante l'estrazione delle valvole, rimuovete l'eventuale
sporcizia depositatasi nell'anello di funzione tramite aria compressa.
In occasione della sostituzione dell'anello di funzione prevista dagli intervalli di manutenzione,
rimuovete tutti i residui di lubrificante dall'invasatura e dai cuscinetti; successivamente applicate
del nuovo lubrificante e sostituite entrambi gli O-Ring sull'invasatura. Tali O-Ring non influiscono
sulla potenza di generazione del vuoto. Essi servono ad attutire il movimento indesiderato, ma
indispensabile, nel sistema a cuscinetti.
6 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
6.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate
in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto
di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche
non permesse del prodotto.
6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra,
il prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
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