Otto HarmonyP3 4R147 Instrucciones De Uso página 128

2.2 適応範囲
オットーボック MOBIS モビリティシステムによる適用範囲:
モビリティグレード2から4（移動距離に制限があるものの屋外歩行が可能な方、移動
距離に制限のない屋外歩行が可能な方、ならびに、移動距離に制限のない屋外歩
行が可能な方で、義足への機能的な要求の高い方）に適しています。
装着者の体重上限は125 kg です。 ポンプの作動には、少なくとも体重40 kg が必要です。
2.3 安全性に関する注意事項
2.3.1 安全性に関する注意事項
注意
不適合の義足ソケット(以下ソケット）を装着した場合の健康上の危険： 不適合なソケットを適合す
ると、例えば断端に浮腫が起こるなど、装着者の健康に危害をおよぼします 。 ソケットの組立ては、
以下で説明するハーモニーシステムのソケット組立方法にに従い行なってください。
注記
メカニカルな故障による機能喪失：調整リングに何らかの損傷がある場合、適切な陰圧が得られ
ないなど、正常に機能しないおそれがあります。
調整リングの破損には充分にご注意ください。 破損した調整リングの交換は認定された技術者が
行ってください（4.5および5の項を参照）。
注記
不適切な使用による機能喪失：装着者にはハーモニーポンプならびにハーモニーシステムの正し
い取扱方法をお知らせください（2.3.2の項を参照）。
2.3.2 装着者への重要な注意事項
この内容を装着者にご説明くださ い。
注記
バルブ汚れによる機能喪失：ハーモニーシステムのバルブは、30～60 ml の滅菌水で5～10 回ほど
洗い流すなどして定期的に 洗浄して、適切に管理してください。 洗浄してもプラスチック製バルブ
（直線型4Z106 および屈曲型4Z108）の不具合が解消されない場合は交換してください。交換は
簡単に行うことができます（図8を参照）。
備考
• ハーモニーポンプは丁寧に取扱い、定期的に点検して損傷や摩耗のないことを確認してください。
• ハーモニーシステム が正しく機能している状態、陰圧が損なわれた状態、高い陰圧を断端に与
える全体的な影響について、担当の義肢装具士と一緒に確認してださい。
2.4 担当する義肢装具士の認定
オッ トーボッ ク社の研修を受講した義肢装具士のみが本製品の適合を行う ことができます。
128 | Ottobock
All manuals and user guides at all-guides.com
­armonyy3 44147