En Relación Con El Producto; En Relación Con La Aplicación; Instrucciones De Cem - Bowa 901-011 Manual De Instrucciones

es - Instrucciones de uso
Interruptor de pedal BOWA para generadores ARC
Símbolo Significado
Seguir las instrucciones de uso
Número de artículo
Número de serie
Cantidad
Producto médico
Atención: Venta limitada a médicos
o bajo la prescripción de un médico.
Rx only
Solo para el médico encargado del
tratamiento.
IPX8 Clase de protección
Marca de homologación
europea
0123
Fabricante
Fecha de fabricación
Marca de homologación rusa
Área de aire comprimido en la
que se debe utilizar el
dispositivo
Precaución: Frágil
Proteger de la luz solar
Mantener seco
Límite de temperatura
Humedad atmosférica en la que
se debe utilizar el dispositivo
Durante la activación (del
equipo de alta frecuencia), se
aplica energía de alta frecuencia
en la gama de frecuencias de
radio comprendida entre 9 kHz
y 400 GHz, que generan
radiación electromagnética.
Indicado para el uso en
anestésicos con aire
Identificación de aparatos
eléctricos y electrónicos conforme
a la Directiva 2002/96/CE (RAEE).
Consulte el apartado
«Eliminación»
IMPORTANTE
Lea cuidadosamente todas las informaciones.
Estas instrucciones de aplicación no
reemplazan a las instrucciones de uso del
aparato electroquirúrgico utilizado. Lea las
instrucciones de uso del aparato
electroquirúrgico y, en caso de duda, pregunte
a BOWA o a su distribuidor.
1. Uso previsto
Equipo electroquirúrgico para cortar y coagular
tejido.
1.1. Indicación
Con el interruptor de pedal como accesorio se
pueden activar los generadores BOWA ARC
previstos.
BOWA MEDICAL
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10
72810 Gomaringen | Germany
2. Uso adecuado
Los interruptores de pedal deben utilizarse
según la tabla de asignación en combinación
con generadores BOWA ARC:
Interruptor
BOWA ARC
de pedal
900-250, 900-303, 900-351,
901-011
900-400; 900-600
901-012 900-100
901-021 900-250, 900-303, 900-600
901-022 900-250, 900-303, 900-600
900-250, 900-303, 900-351,
901-031
900-400, 900-600
900-250, 900-303, 900-351,
901-032
900-400, 900-600
3. Indicaciones de seguridad
3.1. En relación con el producto
Solo el personal médico cualificado que esté
familiarizado con su uso de acuerdo con las
instrucciones de aplicación debe utilizar este
producto.
Inspeccionar si existen daños en el producto
antes de cada aplicación.
No es necesario efectuar otros controles
además de los descritos en estas instrucciones
de aplicación.
No utilizar este producto en caso de que
presente daños.
Proteja el producto de cualquier daño mecánico.
No lo arroje. Evite el uso de violencia. En caso de
estar presentes y si no se indica lo contrario, no
doblar los cables ni enrollarlos alrededor del
producto correspondiente.
Para proteger el producto de la corrosión, límpielo,
desinféctelo y séquelo meticulosamente después
de cada uso, sobre todo después del contacto con
una solución de NaCl.
BOWA desaconseja expresamente alterar el
producto. Todo cambio tendrá como consecuencia
la anulación de la garantía de BOWA.
3.2. En relación con la aplicación
Limpie y desinfecte el producto antes de su
primer uso y antes de cada reutilización.
Coloque el interruptor de pedal sobre una
superficie nivelada para que no se pueda volcar.
No estire el cable del interruptor de pedal por
encima del suelo, sino tendido sobre el suelo
(riesgo de tropiezo).
Si el interruptor de pedal provoca una
activación continua, apague el dispositivo de
radiofrecuencia con el interruptor de
encendido/apagado o desconecte el cable de
conexión del interruptor de pedal del dispositivo
de radiofrecuencia.
Todos los incidentes graves relacionados con
el producto se deben comunicar al fabricante y
a la autoridad competente del Estado miembro
donde esté establecido el usuario.
3.3.

Instrucciones de CEM

El equipo eléctrico médico está sujeto a
precauciones especiales con respecto a la
CEM, por lo que debe tener en cuenta las
siguientes instrucciones.
El accesorio de BOWA está previsto
exclusivamente para la conexión con aparatos
de AF de BOWA.
El uso del accesorio en productos sanitarios de
otros fabricantes puede producir una mayor
emisión o una disminución de la resistencia a
las interferencias.
En el caso de una combinación de productos
sanitarios, la seguridad técnica solo está
presente si:
▶las respectivas instrucciones de uso
permiten la combinación deseada o
▶lo permiten la finalidad prevista y la
especificación de la interfaz de los productos
utilizados en combinación.
Phone +49 7072 6002-0
Fax +49 7072 6002-33
info@bowa.de | bowa-medical.com
901-011, 901-021, 901-031, 901-032:
Cuando se utilizan sensores HALL, los campos
magnéticos pueden provocar interferencias no
deseadas. Los materiales conductores
magnéticos también deben mantenerse alejados
de la zona próxima al interruptor de pedal.
3.4. Prueba de funcionamiento
La clavija del cable de conexión debe
conectarse al generador ARC a través del
correspondiente casquillo de conexión del
interruptor de pedal (véanse las instrucciones
de funcionamiento del generador ARC).
Asegure el enchufe apretando el anillo de
bloqueo a la derecha.
Realice una prueba de funcionamiento antes de
cada aplicación.
3.5. Funciones
901-011:
Pedal azul: activa la coagulación
Pulsador naranja: Cambia la función o la salida
901-012:
Pedal blanco: activa el corte o la coagulación
901-021, 901-022:
Pedal amarillo: activa el corte
Pedal azul: activa la coagulación
901-031, 901-032:
Pedal amarillo: activa el corte
Pedal azul: activa la coagulación
Pulsador naranja: Cambia la función o la salida
en el generador de ARC.
4. Condiciones medioambientales
Condiciones
medio-
ambientales
Temperatura
Humedad
atmosférica
Presión
atmosférica
5. Limpieza y desinfección
El producto se entrega no estéril. Desinfecte el
producto antes de cada uso.
Debe asegurarse que las partes aisladas no
entren en contacto con productos duros,
puntiagudos o pesados durante el proceso, ya
que esto podría dañar el aislamiento eléctrico e
inutilizar el producto.
Los interruptores de pedal no deben limpiarse con
cepillos metálicos, abrasivos ni con otros
accesorios que puedan dañar la superficie. Para la
limpieza de la zona de la punta, se debe utilizar,
p. ej., un bastoncillo de algodón húmedo.
Ciclos de limpieza
Todos los productos sanitarios están sujetos a un
cierto grado de desgaste debido a un uso normal.
Por ese motivo, deben someterse a controles
visuales periódicos antes de su uso (productos
con problemas de funcionamiento, rigidez, daños
en el aislamiento, interruptores defectuosos, etc.),
ya que suponen un mayor riesgo para el paciente
y, por lo tanto, no se deben seguir utilizando.
Impregnación
Impregne el producto inmediatamente, a más tardar
2 horas después de la aplicación. Utilice
únicamente desinfectantes sin aldehídos
(recomendación: Gigasept Instru AF) que sean
adecuados para desinfectar productos (p. ej.:
autorización según DGHM, FDA o marca CE).
No coloque el producto en el baño de ultrasonido.
Los residuos de coagulación (incrustaciones)
deben ablandarse en una solución limpiadora y
limpiarse con un paño húmedo.
BOWA-IFU-MN031-729-FOOTSWITCH-S1-ML-20210416
Transporte y
Funciona-
almacena-
miento
miento
+10 °C -20 °C
a +40 °C a +50 °C
del 30 % del 0 %
al 75 %, sin al 90%, sin
condensación condensación
de 700 a de 500 a
1060 hPa 1060 hPa
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