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Resumen de contenidos para Bowa ERGO 320R
- Página 1 Instrucciones de uso ERGO 320R/ 325R/ 330R/ 335R Sistema de trócares...
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Página 3: Tabla De Contenido
3.1.6 Instrucciones de CEM ................17 Indicaciones de seguridad personal ............17 3.2.1 Pacientes con marcapasos cardiaco............18 Modo de funcionamiento ..............18 Montaje .................... 19 ERGO 320R/325R/335R ................20 ERGO 330R ..................... 22 Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares... - Página 4 8.2.2 Sistema de trócares ................37 Reprocesamiento manual ..............37 8.3.1 Instrumento ERGO 330R con cuchilla ............ 37 8.3.2 Instrumentos ERGO 320R/325R/335R y Sistema de trócares ....37 8.3.2.1 Tratamiento previo en baño de ultrasonidos ........37 8.3.2.2 Limpieza ....................37 8.3.2.3 Desinfección ...................
- Página 5 Conservación ..................44 Manipulación ..................44 Información para validar el reprocesamiento ........45 Datos técnicos/ compatibilidad ............47 12.1 Datos técnicos ..................47 12.2 Compatibilidad ..................50 Eliminación ..................50 Iconos en el embalaje................ 51 Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares...
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Página 6: Modo De Emplear Estas Instrucciones
1 Modo de emplear estas instrucciones Modo de emplear estas instrucciones Este manual forma parte del aparato. BOWA-electronic GmbH & Co. KG no asume ningún tipo de responsabilidad o garantía por los daños y consecuencias ocasionados por el incumplimiento de estas instrucciones. -
Página 7: Validez
742-320 741-833 741-101 741-234 742-330 741-843 741-101 741-234 742-340 741-828 741-101 741-234 742-350 742-816 742-106 742-234 742-310 742-826 742-106 742-234 742-320 742-836 742-106 742-234 742-330 742-846 742-106 742-234 742-340 742-829 742-106 742-234 742-350 Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares... - Página 8 Biela soporte de la cuchilla 743-999, 743-851 743-100 743-234 743-334 743-434 743-534 743-999, 743-852 743-101 743-234 743-334 743-434 743-534 743-999, 743-853 743-100 743-225 743-325 743-425 743-525, 743-999, 743-854 743-101 743-225 743-325 743-425 743-525 ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares Instrucciones de uso...
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Página 9: Significado
Operación en varios pasos con un orden de ejecución obligatorio Resultado de la operación precedente. Enumeración (primer nivel) Enumeración (segundo nivel) Subrayado Subrayado ..., ver capítulo xxx, pág. Referencia a un capítulo concreto Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares... -
Página 10: Uso Previsto
Se introducen por el manguito del trocar provisto al efecto. El ERGO 320R/325R/335R sirve para la preparación, el agarre o corte del tejido. El ERGO 330R sirve para captar, comprimir y coagular tejido y posteriormente separarlo mecánicamente con la cuchilla provista al efecto. -
Página 11: Sistema De Trocar
Incidentes que se han notificado en relación con el uso de trócares: Lesión de los vasos sanguíneos u órganos en caso de posicionamiento impreciso y/o de una fuerza excesiva en la penetración Insuficiente insuflación del abdomen Infecciones Coagulopatías. Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares... -
Página 12: Seguridad
¡Lea atentamente las instrucciones de uso antes de utilizar el aparato! Se deben observar las instrucciones de uso e indicaciones de seguridad del fabricante de instrumentos quirúrgicos. ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares Instrucciones de uso... - Página 13 No utilizar en presencia de sustancias inflamables o explosivas. El instrumento no se debe colocar sobre el paciente. Coagular solamente cuando las superficies de contacto se encuentren en la zona visible y tengan un buen contacto con el tejido Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares...
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Página 14: Aparato De Alta Frecuencia
Cable de alta frecuencia Una utilización errónea del cable de alta frecuencia puede dar lugar a lesiones al paciente. No coloque nunca el cable de alta frecuencia sobre la piel del paciente. ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares Instrucciones de uso... -
Página 15: Mordazas Activas
No disponga el cable de alta frecuencia formando lazos. Para obtener más información sobre interferencias con otros dispositivos, consulte el manual de instrucciones de los generadores de alta frecuencia de BOWA. 3.1.3 Mordazas activas Las mordazas defectuosas o desgastadas pueden dar lugar a quemaduras en los pacientes: ... -
Página 16: Cuchillas Recambiables
REF 745-130 Tapa de cierre para el manguito del trocar No puede realizar ninguna otra reparación usted mismo. NOTA No se debe reparar ni realizar mantenimiento de productos defectuosos. Desechar y reemplazar los productos defectuosos. ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares Instrucciones de uso... -
Página 17: Instrucciones De Cem
Los dispositivos médicos eléctricos requieren precauciones especiales con respecto a la CEM, por lo tanto, tenga en cuenta lo siguiente. El accesorio BOWA está previsto solamente para la conexión a aparatos de AF de BOWA. La utilización de accesorios en productos médicos de otros fabricantes distintos al que se describe puede llevar a una emisión... -
Página 18: Pacientes Con Marcapasos Cardiaco
En la cirugía HF bipolar se efectúa la coagulación del tejido mediante la aplicación de una corriente alterna de alta frecuencia que genera calor. Los instrumentos de coagulación ERGO 320R/325R/335R y ERGO 330R con mecanismo de corte son para uso en cirugía mínimamente invasiva, en particular la laparoscopia. -
Página 19: Montaje
Limpie y esterilice el instrumento de coagulación antes del primer uso ya que se suministra no estéril. En general, se aplicará lo siguiente para ERGO 320R/325R/335R y ERGO 330R con función de corte: Después de montar correctamente el instrumento se puede sostener tanto en la mano derecha como la izquierda. -
Página 20: Ergo 320R/325R/335R
5 Montaje ERGO 320R/325R/335R 1. Deslice la mordaza en el tubo y aflójela hasta el tope. ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares Instrucciones de uso... - Página 21 ERGO 325R: Para que la rueda de estrella se acople, se debe presionar además el botón de bloqueo frontal. El instrumento está ahora listo para su uso. Presionar Click Click Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares...
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Página 22: Ergo 330R
Ahora, el cuerpo de electrodos se dobla hacia atrás con los alambres de empuje y la cuchilla encajando en las aberturas del soporte de la hoja. ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares Instrucciones de uso... - Página 23 Presionar Tenga en cuenta que la mordaza abierta con la tapa de protección de la cuchilla del punto 3 – 5 debe quedar sujeta en toda su longitud. Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares...
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Página 24: Sistema De Trócares
Cuando se utilice en combinación con otros productos siempre se deben observar las instrucciones de uso y las declaraciones de compatibilidad. NOTA ¡El trocar de 3 mm es sólo para uso con el ERGO 330R! ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares Instrucciones de uso... - Página 25 Válvula de silicona Tapa de cierre REF 745130 Tapa de cierre (manguito del trocar) Para la instalación del instrumento, por favor, siga este pictograma (de arriba abajo): Componentes Instrucciones de instalación click click Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares...
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Página 26: Manejo
(ver capítulo 8, pág.34). AVISO ¡Riesgo de lesiones al paciente! Utilice únicamente los generadores ARC de BOWA autorizados (ver capítulo 12, pág. 47). Utilice únicamente productos y accesorios apropiados de acuerdo a la descripción general del sistema (ver capítulo1.2, pág. - Página 27 Sitúe los sectores en el campo operatorio. Gire la rueda giratoria (cuando se abren los sectores) para ajustar la alineación de la mordaza. Sitúe el tejido que va a coagular entre los sectores de la mordaza. Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares...
- Página 28 Asegúrese de que el tejido esté totalmente coagulado antes del proceso de corte. Corte solamente en la zona coagulada. Para cortar, pulse el gatillo y suéltelo. El tejido se habrá cortado de forma centrada respecto a la superficie coagulada. ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares Instrucciones de uso...
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Página 29: Extracción
¡Riesgo de quemaduras por las piezas conductoras de corriente! Desconecte el cable de alimentación antes de desmontar el generador de AF. Desmonte el instrumento en el orden inverso al montaje (véase el capítulo 5, página 19). Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares... - Página 30 7 Desmontaje Presione ambos botones en el mango para desmontar el tubo con la mordaza. DESMONTAJE Presionar Presionar Gire el tubo en la rosca de la mordaza y tire de este. ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares Instrucciones de uso...
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Página 31: Ergo 330R
2. La biela se monta con un ligero giro en la abertura que hay en el soporte de la cuchilla. Entonces desconecte el soporte de la cuchilla. Al presionar y girar simultáneamente se libera el pasador de la ranura Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares... - Página 32 Deslice ambas zonas a la vez de modo que la mordaza se abra completamente. 6. Retire la cuchilla suavemente de la mordaza abierta. CUIDADO ¡Contaminación! Riesgos relacionados con la reutilización y la eliminación inadecuadas de la cuchilla. Fijar aquí ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares Instrucciones de uso...
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Página 33: Sistema De Trócares
7 Tratamiento Sistema de trócares Para el desmontaje del instrumento, por favor, siga este pictograma (de abajo arriba): Componentes click click Instrucciones de desmontaje Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares... -
Página 34: Tratamiento
Si hay fragilidad visible o daños reconocibles visualmente, el componente correspondiente debe ser reemplazado. BOWA-electronic GmbH & Co. KG no asume ninguna garantía por mal funcionamiento de los instrumentos de coagulación y trócares relacionado con los productos de desinfección y los métodos aplicados, incluida la eficacia de dichos productos de desinfección... -
Página 35: Preparación Y Transporte
Lavar los instrumentos inmediatamente después de usarlos bajo el agua fría del grifo hasta que todos los contaminantes se hayan eliminado; si es necesario, se puede utilizar un cepillo de plástico blando. Sólo monte una varilla del trocar previamente limpiada. Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares... -
Página 36: Limpieza Preliminar Manual (Solamente Ergo 330R Y Trócares)
40 ° C con ultrasonido durante 15 minutos. Asegúrese de que los instrumentos están completamente humedecidos. Ponga la mordaza en estado abierto en el baño. 4. Retire el instrumento y enjuague con agua fría para eliminar el limpiador. ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares Instrucciones de uso... -
Página 37: Sistema De Trócares
4. Sólo aplicable a los canales y las superficies interiores de los tubos de los instrumentos ERGO 320R/325R/335R y la varilla del trocar: Con el cepillo, introdúzcalo en el tubo al menos seis veces y vuelva de nuevo a sacarlo. -
Página 38: Desinfección
6. Vaciado 7. 3 minutos de neutralización con agua caliente del grifo (>40 °C) y neutralizante 8. Vaciado 9. 2 minutos de aclarado intermedio con agua caliente del grifo (>40°C) 10. Vaciado ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares Instrucciones de uso... -
Página 39: Instrumento 330R Con Cuchilla
Lavar durante 5 minutos a 55°C con limpiador alcalino al 0,5 %, o a 45°C con un limpiador enzimático Vaciado 3 minutos de neutralización con agua caliente del grifo (>40°C) y neutralizante Vaciado 2 minutos de aclarado intermedio con agua caliente del grifo (>40°C) 10. Vaciado Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares... -
Página 40: Desinfección
–Daños en el aislamiento del producto y/o del cable/conector, por ejemplo, grietas y fracturas. – Daños en el revestimiento. – Dobladuras en el producto o componentes del producto. No vuelva a enderezar piezas que estén curvadas. ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares Instrucciones de uso... -
Página 41: Embalaje
Sustituya los componentes en caso de aislamiento defectuoso. Embalaje No está permitida la esterilización en el envase para el transporte. Embalaje normalizado para los instrumentos esterilizados con proceso de pre-vacío según ISO 11607 y EN 868. Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares... -
Página 42: Esterilización
Si se emplea otro método de esterilización (p. ej. esterilización con óxido de etileno, con formaldehído, por radiación y con plasma de baja temperatura), no tendrá vigencia la responsabilidad del fabricante. ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares Instrucciones de uso... -
Página 43: Test Funcional En Operación
- ¡Si está dañado, no utilice este producto! NOTA Función de corte ¡(330R)! Asegúrese de que la hoja se puede extender correctamente cuando se acciona, véase el capítulo sobre una correcta instalación 5.2. Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares... -
Página 44: Conservación
10 Manipulación Todos los instrumentos quirúrgicos deben manipularse siempre con el máximo cuidado en su transporte, limpieza, cuidado, esterilización y almacenamiento. Esto es especialmente cierto para las cuchillas, puntas finas y otras zonas sensibles. ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares Instrucciones de uso... -
Página 45: 11 Información Para Validar El Reprocesamiento
Miele, carrito MIS E 450 ERGO 330R Detergente (a máquina y en ultrasonidos): Neodisher MediClean forte; Dr. Weigert, Hamburgo Equipo de limpieza y desinfección: Miele G7836 CD MIC rack E450 Esterilizador de vapor: Selectomat HP 666-1HR Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares... - Página 46 Miele, desinfectora G 7735 CD Miele, bastidores de carga E 327-06 Miele, carrito MIS E 450 Si los productos químicos y las máquinas descritas anteriormente no están disponibles, le corresponde al usuario validar su proceso obligatoriamente. ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares Instrucciones de uso...
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Página 47: Datos Técnicos/ Compatibilidad
Longitud 456; Ø5,1 tijeras Metzenbaum, 340 mm 742-340 ERGO 320R/325R, Mordaza Longitud 460; Ø5,1 disector Maryland , 340 mm 742-350 ERGO 320R/325R, Mordaza Longitud 456; Ø5,1 con pinzas de agarre con 2x3 dientes, 340 mm Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares... - Página 48 250 mm 743-534 ERGO 330R, Soporte de la Longitud 352; Ø4 cuchilla, 340 mm 743-525 ERGO 330R, Soporte de la Longitud 262; Ø4 cuchilla, 250 mm 743-999 ERGO 330R, Cuchilla, estéril 48x3,8x0,4 (20 piezas.) ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares Instrucciones de uso...
- Página 49 Ø12,5x158mm (sin tapa de 145 mm protección) 745-120 Válvula de silicona para Ø18x14 manguito de trocar (5 piezas) 745-130 Tapa de cierre para manguito de Ø15x7 trocar (5 piezas) 700-099 Tapa de cierre (5 piezas) 43x18x6 Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares...
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Página 50: 12.2 Compatibilidad
REF 351-040*, REF 101-040*, (recomendación BOWA*) REF 353-040*, REF 287-040*, REF 351-051, REF 101-000, REF 353-050, REF 287-050 Aparato de alta frecuencia Generadores ARC BOWA con software compatible KOAGULATION bipolar: ARC 350 REF 900-350 y ARC 400 desde V1.1.6 con interruptores de pedal ARC 350 REF 900-351 desde V2.0.7 y... -
Página 51: Iconos En El Embalaje
¡Proteger de la luz solar directa! ¡Mantener seco! Marcado CE y número del organismo notificado 0123 Precaución: La adquisición y prescripción están limitadas a los médicos. Exclusivamente para el médico tratante. No estéril Instrucciones de uso ERGO 320R/325R/330R/335R/Sistema de trócares... - Página 52 0123 BOWA-electronic GmbH & Co. KG CE marked according to Heinrich-Hertz Strasse 4–10 Medical Device 93/42/EWG D-72810 Gomaringen │ Alemania Teléfono: +49 (0) 7072-6002-0 Fax: +49 (0) 7072-6002-33 info@bowa-medical.com │ www.bowa-medical.com...