Функциональная Проверка; Pt - Instruções De Utilização - Bowa 901-011 Manual De Instrucciones

и сушите его после использования, особенно
после контакта с раствором хлорида натрия.
Компания BOWA предостерегает
пользователей вносить изменения в изделия.
Компания BOWA не несет ответственности при
внесении любых изменений.
Касательно использования
3.2.
Чистите и дезинфицируйте ножной
переключатель перед первым и каждым
повторным его использованием.
Используйте ножной переключатель
на ровной поверхности во избежание
опрокидывания.
Не протягивайте кабель ножного пере-
ключателя над полом, но прокладывайте его
по полу (риск спотыкания).
Если ножной переключатель вызывает
непрерывную активацию прибора, отключите
аппарат BOWA ARC от сети или
отсоедините кабель ножного переключателя
от аппарата BOWA ARC.
Обо всех серьезных инцидентах, связанных
с изделием, необходимо сообщать
изготовителю и в компетентный орган
государства-члена ЕС, в котором находится
пользователь.
Предписания по
3.3.
электромагнитной
совместимости
Медицинское
электрооборудование подлежит
специальным мерам
предосторожности в отношении
ЭМС. Пожалуйста, обратите
серьезное внимание на следующее.
Комплектующие принадлежности BOWA
предназначены только для подключения
к аппаратам BOWA ARC.
Использование комплектующих
принадлежностей BOWA с иными
медицинскими приборами, кроме
описанных, не допускается.
При комбинировании медицинских
устройств безопасность
гарантируется только в том
случае, если:
▶ соответствующие инструкции
по эксплуатации
предусматривают использование
желаемой комбинации или
▶ назначение и технические
характеристики разъемов устройств,
используемых в комбинации, позволяют
это сделать.
901-011, 901-021, 901-031, 901-032:
При использовании датчиков Холла
магнитные поля могут привести к
нежелательным эффектам.
Магнитопроводящие материалы также
должны находиться вдали от области
расположения ножного переключателя.
Функциональная проверка
3.4.
Штекер соединительного кабеля должен
быть подключен к аппарату BOWA ARC
через соответствующий разъем для
подключения ножного переключателя (см.
инструкцию по использованию аппарата
BOWA ARC). Штекер должен быть
зафиксирован в разъеме путем
закручивания стопорного кольца вправо.
Перед каждым использованием ножного
переключателя выполняйте
функциональную проверку.
Функции
3.5.
901-011:
Синяя педаль: активирует коагуляцию
Оранжевая кнопка: изменение функции или
активного выхода на аппарате BOWA ARC.
901-012:
Белая педаль: активирует резку или
коагуляцию
BOWA MEDICAL
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10
72810 Gomaringen | Germany
901-021, 901-022:
Желтая педаль: активирует резку
Синяя педаль: активирует коагуляцию
901-031, 901-032:
Желтая педаль: активирует резку
Синяя педаль: активирует коагуляцию
Оранжевая кнопка: изменение функции или
активного выхода на аппарате BOWA ARC.
Условия окружающей среды
4.
Условия
окружающей Эксплуатация
среды
от +10 °C до
Температура
+40 °C
Относительная от 30 до
влажность 75 %, без
воздуха конденсации
Атмосферное от 700 до
давление 1060 гПа
Очистка и дезинфекция
5.
Ножная педаль поставляется
нестерильной. Дезинфицируйте ножную
педаль перед каждым использованием.
Следите за тем, чтобы во время
подготовки ножной педали изолированные
детали не контактировали с твердыми,
острыми или тяжелыми предметами, так
как это может повредить электрическую
изоляцию и сделать ножную педаль
непригодной для использования.
Ножные педали не следует чистить
металлическими щетками,
шлифовальными средствами или другими
повреждающими веществами или
предметами. При чистке в области
наконечника следует использовать
влажный тампонный материал.
Циклы подготовки
Все медицинские изделия подвержены
естественному износу вследствие
использования. По этой причине перед
использованием они должны подвергаться
строгой визуальной проверке. Неисправные
ножные переключатели (с тугим ходом,
повреждением изоляции, неисправными
педалями и т. д.) являются предметом
повышенного риска для пациентов и,
следовательно, не могут быть
использованы.
Замачивание
Ножной переключатель следует замочить
непосредственно после применения, но не
позднее, чем через 2 часа.
Используйте для этого только
дезинфицирующие средства, не
содержащие альдегида (рекомендуется:
Gigasept Instru AF), которые подходят для
дезинфекции приборов путем протирания
(например: DGHM, FDA или маркировка
CE).
Не помещайте ножную педаль в
ультразвуковую ванну.
Остатки загрязнений должны быть
пропитаны чистящим раствором и протерты
влажной салфеткой.
Чистка / дезинфекция
Фирма BOWA рекомендует использовать
нейтральные или слабощелочные
(PH 9,5– 11,5) моющие средства или
чистящие и дезинфицирующие средства,
которые подходят для медицинских изделий
из пластмассы и металла.
В зависимости от концентрации
допускаются алкогольные и/или
альдегидные ингредиенты.
В случае необходимости, высушите ножную
педаль фильтрованным сжатым воздухом.
Производите сушку только сжатым воздухом
при давлении <3 бар, чтобы избежать
возможного повреждения. Машинный метод
сушки не подходит для ножных педалей.
Использование иных, кроме указанных
чистящих и дезинфицирующих средств,
Phone +49 7072 6002-0
Fax +49 7072 6002-33
info@bowa.de | bowa-medical.com
выходит за рамки ответственности
производителя. Следует соблюдать
рекомендации производителей
чистящих средств.
Ремонт и обслуживание
6.
Неисправные ножные переключатели не
подлежат ремонту, их необходимо заменить.
Ножные переключатели не требуют
обслуживания.
Транспорти-
Утилизация
7.
ровка и
хранение
Утилизация медицинских изделий,
от -20 °C до упаковочных материалов и запасных частей
должна осуществляться в соответствии
+50 °C
с действующими национальными правилами
от 0 до 90 %,
и законами.
без
конденсации
Технические данные
8.
от 500 до
Стандарты
1060 гПа
IEC 60601-1: 2005 + Cor.1(2006) + Cor.2
(2007) + A1:2012
IEC 60601-1-2: 2014
IEC 60601-2-2: 2017;
IEC 60529:
1989+A1:1999+A2:2013+Cor.2:2015
ISO 14971: 2007
ISO 13485: 2003 + Cor.1 (2016)
Степень защиты корпуса
IP X8
Защита от воспламенения / взрыва
Подходит для класса AP
Классификация по MDR 2017 / 745
IIb
Рабочие характеристики
901-012, 901-022
15 В пост. тока, макс. 1A
901-011, 901-021, 901-031, 901-032
10 В пост. тока, макс. 20 мA
Директива по изделиям медицинского
назначения
Данный продукт соответствует
требованиям ЕС MDR 2017/745 по
изделиям медицинского назначения.
pt - Instruções de utilização
Comando de pedal BOWA para geradores ARC
Símbolo
Rx only
IPX8
0123
BOWA-IFU-MN031-729-FOOTSWITCH-S1-ML-20210416
0123
Significado
Siga as instruções de utilização
Número de referência
Número de série
Quantidade
Dispositivo médico
Atenção: A venda e a prescrição
estão limitadas a médicos. Apenas
para uso pelo médico responsável.
Classe de proteção
Marca de aprovação europeia
Fabricante
Data de fabricação
Marca de aprovação russa
Variação de pressão atmosférica
na qual o aparelho pode ser
submetido
9