Medovations innerVision Manual Del Usuario página 14

InnerVision TM Transilluminationssystem von Medovations
Gebrauchs- und Reinigungsanleitung.
Vor dem Einsatz gründlich durchlesen.
ABBILDUNG 1: INNERVISION TM TRANSILLUMINA-
TIONSSYSTEM*
BESCHREIBUNG
Das InnerVision TM Transilluminationssystem von
Medovations ist zur Unterstützung laparoskopischer
und thorakoskopischer Verfahren bzw. offener
Untersuchungsmethoden der Speiseröhre,
Rektums und anderer Strukturen vorgesehen, die auf
dem Prinzip der Transillumination beruhen. Beim
Einsatz in der Speiseröhre könnte InnerVision TM
als eine beleuchtete Dehnsonde bezeichnet werden.
Das System besteht aus zwei (2) Komponenten:
1. InnerVision TM Glasfaserkabel: Besteht aus einem mit
Silikon ummantelten Glasfaserkabel mit integriertem
Verlängerungskabel, das auf der einen Seite einen
Steckverbinder für die Edelstahlspitze und auf der
anderen Seite einen Steckverbinder für die
Lichtquelle hat. Nicht steril verpackt.
Wiederverwendbar. Ein (1) Kabel pro Verpackung.
• verfügbar in den Größen 40, 50 und 56 French
• verfügbar mit einem Lichtquellen-Steckverbinder
von Circon-ACMI/Olympus oder
• verfügbar mit einem Lichtquellen-Steckverbinder
von Storz
• Ein Lichtquellenadapter von Wolf/Dyonics ist
käuflich erhältlich. Ausgerüstet mit einem Kabel
von Circon-ACMI/Olympus
2. Abnehmbare InnerVision TM Spitze: Klare, flexible
Silikonspitze, die auf die Spitze des Glasfaserkabels
passt. Steril, nur zur einmaligen Verwendung. Fünf
(5) Spitzen pro Verpackung.
• verfügbar in den Größen 40, 50 und 56 French
Das InnerVision TM Transilluminationssystem kann mit einer
Cogent Lichtquelle eingesetzt werden. In diesem Fall muss
jedoch ein Adapter von Cogent Light bestellt werden.
Alle Komponenten des InnerVision TM Transillumi-
nationssystems sind latexfrei.
BESCHRIJVING V AN SYMBOLEN OP DE
LABELS
Nicht steriles Gerät
Vorsicht, beiliegende, Hinweise
lesen
Zerbrechlich, mit Vorsicht
behandeln
Betriebshinweise lesen
Nicht wiederverwenden
Nicht verwenden, wenn
Verpackung beschädigt ist
Nicht nich einmal sterilisieren
Mit Ethylenoxid sterilisieren
INDIKATIONEN
Das InnerVision TM Transilluminationssystem ist für die
folgenden Verwendungszwecke vorgesehen:
1. Zum Durchleuchten der Speiseröhre und zur
Unterstützung von Untersuchungen und der
Lokalisierung der Speiseröhre und des umliegenden
Gewebes bei laparoskopischen, thorakoskopischen
und offenen Verfahren.
2. Zum Durchleuchten des Rektums und des
Rektosigmoids und zur Unterstützung
Untersuchungen und der Lokalisierung dieses und
des umliegenden Gewebes bei gynäkologischen und
kolorektalen laparoskopischen und offenen Verfahren.
KONTRAINDIKATIONEN
Die Verwendung des InnerVision TM Systems ist in Fällen
kontraindiziert, in denen die Gegenwart bzw. die Größe
des Geräts zu Verletzungen oder Kontaminationen führen
kann. Die Verwendung des Geräts ist bei Patienten mit
einer hochgradigen Striktur oder Obstruktion, welche die
Einführung des Geräts beliebiger Größe unmöglich
macht, kontraindiziert. Das Produkt ist kontraindiziert,
wenn beim Patienten bekannte oder vermutete
Intubationskomplikationen bzw. -schwierigkeiten vor-
liegen. Die Verwendung des InnerVision™-Systems
ist kontraindiziert, falls man bei der Einführung des
Instruments auf Widerstand trifft.
KOMPLIKATIONEN
• Die Einführung des InnerVision TM Systems ist u. U. nicht
möglich. Hochgradige Strikturen und Obstruktionen
können dazu führen, dass das Gerät nicht eingeführt wer-
den kann. Möglicherweise lässt sich ein kleineres
InnerVision TM System leichter einführen. Das
Instrument sollte nicht verwendet werden, wenn
man beim Einführen auf Widerstand trifft.
• Es wurde von Fällen berichtet, in denen nicht
beleuchtete Dehnsonden die Wände der Speiseröhre
perforiert haben. Auch mit der beleuchteten
InnerVision TM Dehnsonde kann es u. U. zu
Perforationen des Gewebes kommen.
• Die Einführung größerer Geräte kann durch aktive
schwere Entzündungen beeinträchtigt werden, sodass
die Verwendung eines Gerätes
Durchmessers erforderlich ist.
• Die Durchleuchtung der Speiseröhre kann durch
des aktive Blutungen beeinträchtigt werden.
WARNHINWEISE
1. Das Lichtleitkabel KANN NICHT bei einem
auch
Patienten verwendet werden, ohne dass ein
abnehmbarer Aufsatz von passender Größe richtig
angebracht ist, da sonst ein Wärmeschaden auftreten
kann.
2. Den Metallanschluss des Lichtleitkabels ODER
einen anderen Teil der Verbindung zwischen dem
Lichtleitkabel und dem abnehmbaren Aufsatz
NICHT schmieren. Die Außenseite des zusammen-
montierten Systems ist vor der Einführung zu
schmieren.
3. Dieses Instrument wird zur Verwendung bei
Patienten mit bekannten oder vermuteten
Intubationskomplikationen bzw. -schwierigkeiten
NICHT EMPFOHLEN. Brechen Sie ab, wenn Sie
beim Einführen des Instruments auf Widerstand
treffen. Durch Widerstand kann es evtl. zur
Abtrennung des abnehmbaren Aufsatzes vom
Lichtleitkabel kommen.
4. Wenn das InnerVision™-System eingeführt oder
vom Patienten wieder entfernt wird, VERMEIDEN
SIE SCHARFE BIEGUNGEN. Bei zu scharfen
Biegungen können sich die abnehmbaren Aufsätze
im Körper lösen.
5. Wenn das System InnerVision™ aus dem Ösoph-
agus gezogen wird, darf der Winkel, um den der
abnehmbare Aufsatz am Anschluss gebogen wird,
NICHT mehr als 45 Grad betragen, weil sonst ein
Wärmeschaden durch die Seitenwand des Aufsatzes
auftreten könnte.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Die abnehmbaren Spitzen sind steril verpackt und nur für
den Einweggebrauch vorgesehen. Die Spitzen sind nach
dem Gebrauch zu entsorgen. SIE DÜRFEN NICHT
WIEDERVERWENDET WERDEN. Der abnehmbare
Aufsatz kann nicht erneut verwendet werden, da das
Silikonelastomer Desinfektionslösungen aufnimmt
und in den kleinen Öffnungen im Aufsatz etwas
Desinfektionslösung zurückbleibt,
anschließend die Chemikalien auslaufen und zu einer
Gewebereaktion beim Patienten führen können.
Abnehmbare Spitzen, die beschädigt sind, dürfen nicht
verwendet werden. Die Verwendung von abnehmbaren
Spitzen, die beschädigt sind, kann zur unbeabsichtigten
Ablösung der Spitzen oder zum direkten Kontakt des
Patienten mit dem Glasfaserkern führen und den
Patienten verletzen.
Das Glasfaserkabel ist eine empfindliche technische
Komponente. Mögliche Schäden müssen durch äußerste
Vorsicht vermieden werden. Das Kabel muss vorsichtig
gehandhabt und gereinigt werden. Eine unsachgemäße
Wartung beeinträchtigt nicht nur die Funktionsfähigkeit
des InnerVision TM Transilluminationssystems von
Medovations, sondern kann darüber hinaus zu
Verletzungen des Patienten führen.
Beschädigung des Kabels macht eine Verwendung
unmöglich. Ein beschädigtes Glasfaserkabel darf nicht
mehr verwendet werden und muss ersetzt werden.
1. Vermeiden Sie den Kontakt mit scharfen Ecken oder
spitzen Gegenständen. Schnitte oder Einstiche können
von
dazu führen, dass der Glasfaserkern frei liegt.
2. Es darf außer Isopropylalkohol kein anderes
Lösungsmittel verwendet werden.
3. Das Eintauchen in Lösungen einschließlich in
Desinfektionsmittel wie Glutaral ist nicht gestattet.
4. Antiseptika wie Quecksilberdichlorid oder andere
ätzende Lösungen dürfen nicht verwendet werden.
5. Die Reinigung in einem Ultraschallgerät ist nicht
gestattet.
6. Klemmen und Forceps dürfen für das Glasfaserkabel
oder die abnehmbaren Spitzen nicht verwendet werden.
7. Das Glasfaserkabel darf nicht verdreht, gedehnt,
geknickt, gedrückt, zerkratzt oder geschüttelt werden.
Darüber hinaus darf das Kabel nicht gezogen, eng
aufgerollt oder stark gebogen werden, da die Glasfasern
dadurch irreversibel beschädigt werden.
* US-Patente: 5.006.1006, 5.624.432, 5.718.666; interna-
tionale Patente: 0 485 047, 0 568 656, 69225583, 4; 659.870.
Weitere internationale Patente sind angemeldet.
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