ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro
duktet.
6.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2017-04-26
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä jalkaterän tukisiteiden Hallux Valgus Strap 509 ja
Hallux Valgus Night Support 510 pukemista koskevia tietoja.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tukiside on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan hoitoon, ja se
saa olla kosketuksissa yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Tukisidettä on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
•
Hallux valgus (vaivaisenluu)
Lääkäri toteaa indikaation.
2.3 Kontraindikaatiot
2.3.1 Ehdottomat kontraindikaatiot
Ei tunnettuja ehdottomia kontraindikaatioita.
2.3.2 Suhteelliset kontraindikaatiot
Seuraavien hoidon aiheiden kyseessä ollessa on käännyttävä lääkärin puo
leen: ihosairaudet/
- vammat, tulehdukset, paksut arvet, joissa on turvotusta,
hoidon kohteena olevan kehon osan punoitus ja liikalämpöisyys; mittasuhteil
taan suuremmat suonikohjut, varsinkin jos niihin liittyy paluuvirtaushäiriöitä,
imunesteiden virtaushäiriöt – samoin epäselvät pehmytosien turvotukset
38
Suomi