Philips Respironics V60 Manual De Usuario página 188

Conformidad reglamentaria
D-6
3.ª edición
IEC 60601-1; Equipos médicos eléctricos, Parte 1: Requisitos generales para
2012, Ed. 3.1 funcionamiento esencial y seguridad básica
IEC 60601-1-6; Equipos médicos eléctricos, Parte 1-6: Requisitos generales para
2013, Ed. 3.1 funcionamiento esencial y seguridad básica; norma colateral:
usabilidad
IEC 60601-1-8; Equipos médicos eléctricos, Parte 1-8: Requisitos generales de
2012, Ed. 2.1 seguridad básica y esencial; norma colateral: sistemas de alarma
IEC 62366-1, Dispositivos médicos: Aplicación de ingeniería de usabilidad para
2015, Ed. 1.1 dispositivos médicos
ISO 14971; 2007 Dispositivos médicos: Aplicación de gestión de riesgos para
dispositivos médicos
EN ISO 14971; Dispositivos médicos: Aplicación de gestión de riesgos para
2012 dispositivos médicos
ISO 80601-2-12; Equipos médicos eléctricos: Requisitos particulares para seguridad
2011 básica y funcionamiento esencial de ventiladores de cuidados
críticos
IEC 60529; 2013, Grados de protección proporcionados por las carcasas (código IP)
Ed. 2.2
IEC 62304; 2015, Software de dispositivos médicos: Procesos de ciclo de vida del
Ed. 1.1 software