KaVo IXS 1.013.2003 Manual Del Usuario

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Resumen de contenidos para KaVo IXS 1.013.2003

Página 1 KaVo IXS User Manual Manuel d'utilisatin Manuale dell'utente Benutzerhandbuch Manual del usuario Gebruikershandleiding Manual do Utilizador...
Página 3 KaVo IXS User Manual...
Página 5: Tabla De Contenido
Chapter 1 - Introduction Essential Performance ..................1-1 Indications for Use ..................1-2 Product Description ..................1-2 Proficiency with the KaVo IXS ...............1-3 Conventions Used in the Manual ..............1-4 Unpacking the System Components .............1-4 Contents of Sensor Box ..................1-5 System Components ..................1-6 Digital Intraoral Sensor ..................
Página 6 Table of Contents Chapter 5 - Use Acquisition of Radiographic Images ..............5-1 Portability ......................5-2 Hygiene ......................5-3 Recommended Disinfecting Solutions ..............5-3 Maintenance ....................5-3 Image Quality Assurance ................5-4 X-ray Dose / Exposure Time Settings ..............5-4 X-ray Sharpness / Contrast ................. 5-4 Display Image .....................
Página 7: Chapter 1 - Introduction
Chapter This User Manual contains original instructions by Dental Imaging Technologies Corporation (DITC) for safe set-up, use and maintenance of the KaVo IXS. The user must be able to read and understand the written language of the manual. It also contains technical specifications of the system and basic information on how the system works.
Página 8: Indications For Use
KaVo IXS Indications for Use The KaVo IXS is a USB-driven digital sensor which is intended to acquire dental intraoral radiographic images. The KaVo IXS shall be operated by healthcare professionals, who are educated and competent to perform the acquisition of dental intraoral radiographs.
Página 9: Proficiency With The Kavo Ixs
Proficiency with the KaVo IXS Please become acquainted with your KaVo IXS sensor. The sensor is your tool. Learn to use it well and it will become an effective aid in your diagnosis, treatment and treatment planning process.
Página 10: Conventions Used In The Manual
The KaVo IXS system is carefully inspected and packaged prior to shipment. If the KaVo IXS system was shipped to you, please remove the contents of the shipping container and be sure to identify and directly locate each of the system components shown below.
Página 11: Contents Of Sensor Box
Introduction Contents of Sensor Box KaVo IXS Sensor KaVo Sensor Software USB Garage Top Layer Sensor Extender USB Cable Cable Sensor Sheaths KaVo IXS User Manual Bottom Layer English...
Página 12: System Components
KaVo IXS System Components Digital Intraoral Sensor The KaVo IXS sensors are USB-driven digital intraoral sensors based on a CMOS technology that has been specifically designed for dental applications. The KaVo IXS sensors are available in two formats: Size 1(active area: 20x30mm) and Size 2(active area: 26x36mm).
Página 13: Device Labeling
Introduction Device Labeling Sensor Id Label (typical) English...
Página 14: Cables
KaVo IXS Cables 1. 1 meter (3 feet) USB extender cable. Sensor Garage Designed to provide a safe and secure storage solution for KaVo IXS sensors. Documentation 1. KaVo IXS Sensor User Manual 2. KaVo IXS Software Update Driver USB Software Kit Contains update software drivers.
Página 15: Chapter 2 - Safety And Disposal Procedures
The KaVo IXS has no serviceable parts and does not require calibration. Do not open the device to service it. All aspects of the KaVo IXS that are meant to be attended to by the operator are accessible without opening the internal components of the device.
Página 16: Sensor Inspection
IEC 60601-2-65. The KaVo IXS sensor conforms to safety standard IEC 60601-1. The KaVo IXS sensor is not suitable to be operated in oxygen rich and/or explosive environments. All IT components electrically connected to the KaVo IXS sensor must conform to IEC 60950-1.
Página 17: X-Ray Protection
Safety and Disposal Procedures X-ray Protection The rules of dental radiography still apply to digital X-ray systems. Please continue to use protection for your patients. As a clinician, clear the immediate area when exposing the sensor. CAUTION US Federal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist or other licensed practitioner.
Página 18: Prevention Against Cybersecurity Threats
DITC has taken precautions to ensure that your KaVo IXS sensor, as shipped from the factory, is protected against such threats. Additionally, during on-site repairs, your KaVo IXS sensor is only accessible by trained Technical Support Representatives.
Página 19: Chapter 3 - System Configuration
USB 2.0 / USB 3.x Standards In compliance with the UL/IEC/EN 60950-1 standard The KaVo IXS is a USB certified device and shall be used with USB NOTE: compliant cables suitable for high speed/USB 2.0 components. Certified USB cable extenders are available from KaVo. Powered USB active hubs can also be used to extend the distance to the USB host/computer.
Página 20 Refer to the requirements of the specific software in its User Manual. If the KaVo IXS System is used with imaging software other Important: than those listed above, then the Intended Use of that software needs to include dental intraoral x-ray.
Página 21: Chapter 4 - Installation
Internet, you will need to follow the steps below to download the software and copy a version to your workstation. If you no longer have access to your KaVo USB Software Kit, you will need to follow the steps below to download the software and copy a version to you workstation.
Página 22: Sensor Calibration Files
KaVo IXS Sensor Calibration Files The KaVo IXS calibration files are automatically transfered from the KaVo IXS device when connected to the PC. After installation and reboot are complete, a sensor with a white background and a red “X” is displayed on the right side of the Windows Task Bar.
Página 23: Frequently Asked Questions For Installation
NOTE: while the calibration files are being downloaded. 3. Once the download of calibration files are complete, the KaVo Dashboard background turns green. 4. The Intra-Oral Sensor Dashboard also shows the serial number and state of the sensor. This screen also displays driver and software versions.
Página 24: Mounting The Sensor Garage
KaVo IXS Question: Why am I receiving an Error 72 message? Answer: Inconsistent USB power or data from a USB port can interrupt the PolarisAgent Service. Using a powered USB 2.0/3.0 hub could resolve these issues. Mounting the Sensor Garage Install the Sensor Garage in a place that is convenient and does not exceed the maximum length of the USB cable, which is 10 ft.
Página 25: Chapter 5 - Use
Chapter Acquisition of Radiographic Images Turn on the PC that has the KaVo IXS installed and launch the imaging software, such as VixWin Platinum (please refer to the software manual for information on the software program). 1. Carefully plug the USB end of the sensor cable into the PC USB port.
Página 26: Portability
When twisting the disposable covers around the sensor wire, be sure not to twist the wire. 5. Attach the sensor to the KaVo IXS positioner. The sensor will only fit into the holder one way. 6. Position the sensor appropriately in the part of the mouth to be X-rayed (refer to specific instructions for use).
Página 27: Hygiene
Sani-Cloth ® Plus, HB (manufactured by PDI) • DO NOT: Clean the sensor using non appropriate tools. • Maintenance KaVo IXS does not require any special maintenance other than regular cleaning and disinfection. It is recommended use KaVo Software Manager for automatic software updates. English...
Página 28: Image Quality Assurance
X-ray Dose / Exposure Time Settings The KaVo IXS sensor has been designed to be used with a wide range of dose settings between 20 uGy and 2,000 uGy, to allow adjustments of the dose to the specific diagnostic task, and to compensate for under- and over-exposure.
Página 29: Display Image
Dental phantom images should be acquired with fixed settings for X-ray dose (kV, mA, distance), and a fixed and reproducible alignment of the X-ray source and the dental phantom to the KaVo IXS sensor. Contact KaVo technical support for recommendations about NOTE: commercially available dental phantoms.
Página 30 KaVo IXS English...
Página 31: Chapter 6 - Specifications And Standards
US Federal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist or other licensed practitioner. Sensor Specifications Sensor Dimensions KaVo IXS Size 1: 36.9 x 25.4 x 7.7 mm KaVo IXS Size 2: 41.8 x 30.6 x 7.8 mm...
Página 32: Compatibility With Radiographic Generators
There is a correlation between the distance of the X-ray source to the sensor and the dose received by the KaVo IXS sensor. The radiation that reaches the sensor decreases with the square of the distance. If you double this distance, you receive only 1/4 of the radiation.
Página 33: Chapter 7 - Troubleshooting
1. Check the KaVo IXS USB connection to the PC. 2. Check that the software drivers are installed correctly. 3. Make sure that the active side of the KaVo IXS is facing the source of the X-ray and the active area is aligned with the X-ray beam.
Página 34 KaVo IXS English...
Página 35: Appendix A - Accessories
Accessories Appendix Part Description 1.013.3253 Universal Sensor Sheath (Qty. 100) 1.013.3254 Universal Sensor Sheath (Qty. 1000) 1.013.3252 Positioning System Sheath (Qty. 500) 1.008.2665 USB 15' Extender Cable 1.014.1145 USB 3' Extender Cable 1.013.3841 Universal Sensor Garage Kit 1.013.3958 USB Hub English...
Página 36 KaVo IXS English...
Página 37: Appendix B - Emc Information
Please consult the documentation of the computer for complete EMC information. The KaVo IXS sensor is suitable for use in hospitals except for near active HF surgical equipment and the RF shielded room of an ME system for magnetic resonance imaging, where the intensity of EM disturbance is high.
Página 38 Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the KaVo IXS sensor, including cables specified by the manufacturer. Otherwise, degradation of the performance of this equipment could result.
Página 39 Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Emissions The KaVo IXS sensor, used with a compliant computer, is intended for use in the electro- magnetic environment specified below. The customer or the user of the KaVo IXS sensor should assure that it is used in such an environment.
Página 40 The KaVo IXS sensor, used with a compliant computer, is intended for use in the electromagnetic environ- ment specified below. The customer or the user of the KaVo IXS sensor should assure that it is used in such an environment.
Página 41 The KaVo IXS sensor, used with a compliant computer, is intended for use in the electromagnetic envi- ronment specified below. The customer or the user of the KaVo IXS sensor should assure that it is used in such an environment.
Página 42 Recommended Separation Distances Between Portable and Mobile RF Communications Equipment and the KaVo IXS Sensor The KaVo IXS sensor is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the...
Página 43: Appendix C - Product Symbols
Product Symbols Appendix Symbol Title of the Refer- Standard Function / Description Manufacturer Interpretation Symbol ence Contain- per Standard Number ing the Symbol Type BF 5333 IEC 60417 To identify a type BF To identify a type BF applied applied part applied part complying part complying with IEC with IEC 60601-1.
Página 44 KaVo IXS Symbol Title of the Refer- Standard Function / Description Manufacturer Interpretation Symbol ence Contain- per Standard Number ing the Symbol Do not reuse 1051 ISO 7000 To indicate that the item Indicates the product should is for single use only and be used only once.
Página 45 Symbol Title of the Refer- Standard Function / Description Manufacturer Interpretation Symbol ence Contain- per Standard Number ing the Symbol Atmospheric 2621 ISO 7000 To indicate the Atmospheric pressure pressure acceptable upper and limitation limitation lower limits of atmospheric pressure for transport and storage.
Página 46 KaVo IXS English...
Página 47 KaVo IXS Manuel d’utilisation...
Página 49 Chapitre 1 - Présentation Performances essentielles ................1-1 Indications d’utilisation ..................1-2 Description du produit ...................1-3 Maîtrise du capteur KaVo IXS ...............1-3 Conventions utilisées dans ce manuel ............1-4 Déballage des composants du système ............1-4 Contenu de la boîte du capteur ................1-5 Composants du système ................1-6...
Página 50 Table des matières Chapitre 5 - Utilisation Acquisition d’images radiographiques ............5-1 Portabilité ......................5-2 Hygiène ......................5-3 Solutions désinfectantes recommandées ............5-3 Maintenance ....................5-3 Assurance de la qualité de l’image ...............5-4 Paramètres de dosage du rayonnement et du temps d’exposition ..... 5-4 Netteté...
Página 51: Chapitre 1 - Présentation
Présentation Chapitre Le présent manuel de l’utilisateur contient les instructions originales de KaVo pour la configuration, l’utilisation et la maintenance en toute sécurité du capteur Dental Imaging Technologies Corporation (DITC) IXS. L’utilisateur doit être en mesure de lire et de comprendre ce qui est écrit dans ce manuel.
Página 52: Indications D'utilisation
 ce type de procédure. Le KaVo IXS peut être utilisé en association avec des dispositifs de positionnement spéciaux pour faciliter la mise en place et l’alignement avec le faisceau de rayons X.
Página 53: Description Du Produit
Maîtrise du capteur KaVo IXS Il est conseillé d’apprendre à utiliser le capteur KaVo IXS. Le capteur est un outil. Il est impératif d’apprendre à l’utiliser comme il se doit pour disposer d'un outil efficace dans les diagnostics, les traitements et les processus de planification.
Página 54: Conventions Utilisées Dans Ce Manuel
Déballage des composants du système Le système KaVo IXS est soigneusement inspecté et emballé avant expédition. Quand le système KaVo IXS a été reçu, sortir le contenu du carton d’expédition, puis veiller à identifier et repérer immédiatement chacun des composants illustrés ci-après.
Página 55: Contenu De La Boîte Du Capteur
Présentation Contenu de la boîte du capteur Capteur IXS KaVo Support De Logiciel USB Rangement KaVo Du Capteur Couche supérieure Câble USB Câble Du Capteur De Rallonge Housses De Capteur Manuel d’utilisation KaVo IXS Couche Inférieure Français...
Página 56: Composants Du Système
CMOS spécialement conçue pour les applications dentaires. Les capteurs KaVo IXS sont disponibles en deux formats : taille 1 (zone active : 20 x 30 mm) et taille 2 (zone active : 26 x 36 mm).
Página 57: Étiquetage De L'appareil
Présentation Étiquetage de l’appareil Plaque signalétique du capteur (typique) Français...
Página 58: Câbles
Câbles 1. Câble de rallonge USB d’1 m de long. Support de rangement du capteur Il fournit une solution de stockage sûre et fiable pour les capteurs KaVo IXS. Documentation 1. Manuel de l’utilisateur du capteur KaVo IXS 2. Pilote de mise à jour du logiciel KaVo IXS...
Página 59: Chapitre 2 - Procédures De Sécurité Et D'élimination
KaVo IXS ainsi que sur tout autre dispositif médical électronique. KaVo IXS est un dispositif USB et doit être utilisé avec des câbles compatibles USB adaptés aux câbles haut débit/USB 2.0. Ces câbles portent la mention « USB 2.0 »...
Página 60: Inspection Du Capteur
Tous les appareillages de radiographie dentaire intra-orale utilisés avec le capteur KaVo IXS doivent être conformes à la norme CEI 60601-2-65. Le capteur KaVo IXS est conforme à la norme de sécurité CEI 60601-1. Le capteur KaVo IXS n’est pas adapté à un fonctionnement dans des environnements riches en oxygène et/ou explosifs.
Página 61: Protection Contre Les Radiations
Procédures de sécurité et d’élimination Protection contre les radiations Les règles de radiographie dentaire s’appliquent toujours aux systèmes de radiographie numérique. Il est nécessaire de continuer à protéger les patients.  Le clinicien doit s’éloigner de la zone immédiate du capteur lorsque le capteur  est en cours de rayonnement.
Página 62: Prévention Contre Les Menaces De Cybersécurité
KaVo IXS Prévention contre les menaces  de cybersécurité Protéger chaque cabinet contre les menaces de cybersécurité nous incombe en tant que fabricant et incombe au praticien en tant que professionnel de la santé. DITC a pris des précautions pour que chaque capteur IXS, expédié depuis l’usine, soit protégé...
Página 63: Chapitre 3 - Configuration Du Système
Normes Conforme à la norme UL/CEI/EN 60950-1 REMARQUE : Le capteur KaVo IXS est un dispositif USB certifié et doit être utilisé avec des câbles compatibles USB adaptés aux composants haut débit/USB 2.0. Il est possible de se procurer des câbles de rallonge USB certifiés auprès de KaVo.
Página 64 Consulter la rubrique de configuration requise pour le logiciel en question dans le manuel de l’utilisateur qui l’accompagne. Important : Si le système KaVo IXS est utilisé avec un logiciel d’imagerie autre que ceux présentés plus haut, cet autre logiciel doit être destiné à couvrir les radios dentales intraorales.
Página 65: Chapitre 4 - Installation
REMARQUE : Il n’est PAS nécessaire de désinstaller au préalable la version précédente du logiciel d’imagerie. 6. Cliquer avec le bouton droit sur le pilote du capteur KaVo IXS et  sélectionner Exécuter en tant qu’administrateur. 7. Redémarrer l’ordinateur afin de terminer l’installation du logiciel pour ...
Página 66: Fichiers D'étalonnage Du Capteur
KaVo IXS Fichiers d’étalonnage du capteur Les fichiers d’étalonnage du KaVo IXS sont chargés sur l’appareil et automatiquement téléchargés quand ce dernier est connecté. Une fois l’installation et le redémarrage terminés, un capteur avec fond blanc et un « X » rouge s’affichent à...
Página 67: Questions Fréquemment Posées Sur L'installation
Réponse : Oui. Si un compte d’utilisateur Windows ne possède pas les droits d’administrateur, il se peut que le logiciel et le pilote ne soient pas installés correctement pour le capteur KaVo IXS. Question : Ai-je besoin de définir des exceptions/exclusions dans mes programmes antivirus/de sécurité...
Página 68: Montage Du Support De Rangement Du Capteur
KaVo IXS Question : Pourquoi est-ce que je reçois un message Erreur 72 ? Réponse : Une alimentation USB ou des données incompatibles provenant d’un port USB peuvent interrompre le service PolarisAgent. L’utilisation d’un concentrateur USB 2.0/3.0 auto-alimenté peut résoudre ces problèmes.
Página 69: Chapitre 5 - Utilisation
Utilisation Chapitre Acquisition d’images radiographiques Allumer le PC sur lequel le KaVo IXS est installé et lancer le programme d’imagerie, VixWin Platinum par exemple. Se reporter au manuel du logiciel pour plus d’informations à propos du logiciel. 1. Brancher avec soin l’embout USB du capteur dans le port USB du PC.
Página 70: Portabilité
KaVo IXS. Portabilité Le KaVo IXS peut être aisément déplacé d’un fauteuil à l’autre au sein du cabinet dentaire. Une fois déconnecté du port USB de l’ordinateur, le capteur peut être positionné près d’un autre fauteuil et connecté à un port USB situé à proximité.
Página 71: Hygiène
Solutions désinfectantes recommandées Décontaminer le capteur, le câble et les supports en respectant les normes  du CDC, du CEPCM ou équivalent local, pour le contrôle des infections. KaVo recommande de nettoyer le capteur KaVo IXS avec l’un des produits de nettoyage suivants : ®...
Página 72: Assurance De La Qualité De L'image
Paramètres de dosage du rayonnement et du temps d’exposition Le capteur KaVo IXS a été conçu pour être utilisé avec une large gamme de dosages entre 20 uGy et 2 000 uGy, afin de permettre un dosage adéquat pour un diagnostic spécifique et de compenser les sur- et sous-expositions.
Página 73: Netteté Et Contraste Des Rayons X
Il est conseillé d'acquérir les images du fantôme dentaire en utilisant toujours les mêmes valeurs de dosage (kV, mA, distance) et le même alignement de la source de rayonnement et du fantôme dentaire au capteur KaVo IXS. REMARQUE : Contacter l’assistance technique de KaVo pour nos recommandations en matière de fantômes dentaires disponibles...
Página 74 KaVo IXS Français...
Página 75: Chapitre 6 - Spécifications Et Conformité Aux Normes
La loi fédérale américaine restreint la vente de cet appareil à ou sur ordonnance d’un dentiste ou de tout autre praticien agréé. Spécifications du capteur Dimensions du capteur KaVo IXS taille 1 : 36,9 x 25,4 x 7,7 mm KaVo IXS taille 2 : 41,8 x 30,6 x 7,8 mm Zone d’imagerie ...
Página 76: Compatibilité Avec Les Générateurs Radiographiques
Il existe une corrélation entre la distance de la source des rayons X au capteur et la dose reçue par le capteur KaVo IXS. Le rayonnement qui arrive au capteur diminue par le carré de cette distance. Si la distance est doublée, seulement un quart du rayonnement parviendra au capteur.
Página 77: Chapitre 7 - Dépannage
1. Vérifier que le capteur KaVo IXS est connecté au PC. 2. Vérifier que les pilotes de logiciel sont installés correctement. 3. S’assurer que la face active du capteur KaVo IXS est orientée vers la source de rayonnement et que la surface active est alignée sur le ...
Página 78 KaVo IXS Français...
Página 79: Annexe A - Accessoires
Accessoires Annexe Référence Description 1.013.3253 Housse de capteur universel (Qté 100) 1.013.3254 Housse de capteur universel (Qté 1 000) 1.013.3252 Housse de système de positionnement (Qté 500) 1.008.2665 Câble de rallonge USB de 4,5 m env. 1.007.3046 Câble de rallonge USB de 1 m env. 1.013.3841 Support de rangement de capteur universel 1.013.3958 Concentrateur USB...
Página 80 KaVo IXS Français...
Página 81: Annexe B - Information Cem
5 m. KaVo IXS est un dispositif USB et doit être utilisé avec des câbles compatibles USB adaptés aux câbles haut débit / USB 2.0. Ces câbles portent la mention « USB 2.0 »...
Página 82 être utilisé à moins de 30 cm d’une partie quelconque du capteur KaVo IXS, y compris des cordons spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, il pourrait s’ensuivre une dégradation de la performance de cet équipement.
Página 83 Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques Le capteur KaVo IXS, connecté à un ordinateur conforme, est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du capteur KaVo IXS doit veiller à ce qu’il soit utilisé dans un environnement de ce type.
Página 84 Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique Le capteur KaVo IXS, connecté à un ordinateur conforme, est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du capteur KaVo IXS doit veiller à ce qu’il soit utilisé...
Página 85 électromagnétique dû aux émetteurs de RF fixes, une étude électromagnétique sur site doit être envisagée. Si l’intensité de champ mesurée à l’emplacement où le capteur KaVo IXS est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, il convient de surveiller le capteur pour s’assurer de son fonctionnement normal.
Página 86 KaVo IXS Distances de séparation recommandées entre les appareils de communication RF portables et mobiles et le capteur KaVo IXS Le capteur KaVo IXS est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations radioélectriques rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du capteur KaVo IXS peut contribuer à...
Página 87: Annexe C - Symboles Du Produit
Symboles du produit Annexe Symbole Nom du Numéro Norme Fonction/description Interprétation symbole associée au selon la norme du fabricant référence symbole Partie 5333 CEI 60417 Pour identifier une Pour identifier une pièce appliquée pièce appliquée de appliquée de type BF type BF type BF conforme à...
Página 88 KaVo IXS Symbole Nom du Numéro Norme Fonction/description Interprétation symbole associée au selon la norme du fabricant référence symbole Réutilisation 1051 ISO 7000 Pour indiquer Ce produit est à usage interdite l’interdiction de unique. réutiliser un produit, par exemple sur les emballages des produits médicaux...
Página 89 Symbole Nom du Numéro Norme Fonction/description Interprétation symbole associée au selon la norme du fabricant référence symbole Limite de 2621 ISO 7000 Pour indiquer les Limite de pression pression limites supérieure et atmosphérique atmosphé- inférieure acceptables rique de pression atmosphérique pour  le transport et le stockage.
Página 90 KaVo IXS Français...
Página 91 KaVo IXS Manuale dell'utente...
Página 93 Chapter 1 - Introduzione Prestazioni essenziali ..................1-1 Indicazioni per l'uso ..................1-2 Descrizione del prodotto ................1-3 Competenza nell'uso del sensore KaVo IXS ..........1-3 Convenzioni adottate nel Manuale ..............1-4 Disimballaggio dei componenti del sistema ..........1-4 Contenuto della scatola del sensore ..............1-5 Componenti del sistema ................1-6...
Página 94 Indice Chapter 4 - Installazione Procedura di installazione ................4-1 File di calibrazione del sensore ..............4-2 Domande frequenti sull'installazione .............4-3 Montaggio dell'alloggio del sensore ..............4-4 Chapter 5 - Uso Acquisizione di immagini radiografiche ............5-1 Portabilità ......................5-2 Igiene ......................5-3 Soluzioni disinfettanti consigliate ................ 5-3 Manutenzione ....................5-4 Assicurazione di qualità...
Página 95: Prestazioni Essenziali
Il presente Manuale dell'utente contiene istruzioni originali di Dental Imaging Technologies Corporation (DITC) per configurare, utilizzare ed eseguire la manutenzione del sensore KaVo IXS in completa sicurezza. L'utente deve essere in grado di leggere e comprendere la lingua in cui è scritto il manuale.
Página 96: Indicazioni Per L'uso
KaVo IXS Indicazioni per l'uso Il sensore KaVo IXS è un sensore digitale con alimentazione USB, indicato per l'acquisizione di immagini radiografiche intraorali per uso odontoiatrico. Il sensore KaVo IXS deve essere utilizzato da operatori sanitari qualificati, che dispongano della formazione e delle competenze necessarie per l'acquisizione di radiografie dentali intraorali.
Página 97: Descrizione Del Prodotto
Introduzione Descrizione del prodotto Il sensore KaVo IXS è un rilevatore di raggi X a conversione indiretta, per esempio i raggi X incidenti vengono convertiti da un materiale scintillante in una luce (visibile). Tale luce viene accoppiata otticamente con un dispositivo di imaging a rilevamento luminoso basato sulla tecnologia CMOS.
Página 98: Convenzioni Adottate Nel Manuale
KaVo IXS Il tuo rappresentante di imaging KaVo locale sarà in grado suggerire, a titolo informativo, una o più risorse di apprendimento in materia informatica. Convenzioni adottate nel Manuale Per richiamare l'attenzione dell'operatore su informazioni importanti, sono utilizzate le seguenti convenzioni:...
Página 99: Contenuto Della Scatola Del Sensore
Introduzione Contenuto della scatola del sensore KaVo sensore IXS KaVo Sensore USB software alloggio Strato superiore Prolunga Sensore cavo cavo USB Guaine sensore KaVo IXS Manuale dell'utente Strato inferiore Italiano...
Página 100: Componenti Del Sistema
I sensori KaVo IXS sono sensori digitali intraorali con alimentazione USB, basati su una tecnologia CMOS progettata appositamente per applicazioni odontoiatriche. I sensori KaVo IXS sono disponibili in due formati: misura 1 (area attiva: 20 x 30 mm) e misura 2 (area attiva: 26 x 36 mm).
Página 101: Etichettatura Del Dispositivo
Introduzione Etichettatura del dispositivo Etichetta ID sensore (standard) Italiano...
Página 102: Cavi
Cavi 1. Prolunga USB da 1 metro (3 piedi). Alloggio del sensore Progettato per custodire i sensori KaVo IXS in maniera sicura e protetta. Documentazione 1. Manuale dell'utente del sensore KaVo IXS 2. Driver di aggiornamento del software KaVo IXS Kit software USB Contiene i driver di aggiornamento del software.
Página 103 KaVo IXS e di qualsiasi altra apparecchiatura medica elettronica. Il sensore KaVo IXS è un dispositivo compatibile con lo standard USB e deve essere utilizzato con cavi compatibili con lo standard USB, adatti per cavi USB 2.0/ad alta velocità.
Página 104: Ispezione Del Sensore
KaVo IXS devono essere conformi allo standard IEC 60601-2-65. Il sensore KaVo IXS è conforme allo standard di sicurezza IEC 60601-1. Il sensore KaVo IXS non è adatto per l'uso in ambienti ricchi di ossigeno e/o a rischio di esplosione.
Página 105: Protezione Dalle Radiazioni
Procedure di sicurezza e smaltimento Protezione dalle radiazioni Le regole della radiografia dentale sono valide anche per i sistemi radiografici digitali. È necessario continuare a utilizzare le protezioni per i pazienti. L'operatore deve lasciare immediatamente la stanza dopo aver esposto il sensore. ATTENZIONE Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita di questo dispositivo ai soli odontoiatri o su prescrizione medica o di altro...
Página 106: Prevenzione Contro Le Minacce Alla  Sicurezza Informatica
KaVo IXS Prevenzione contro le minacce alla  sicurezza informatica La protezione dello studio dentistico dalle minacce alla sicurezza informatica è di competenza sia del produttore sia dell'operatore sanitario. DITC ha adottato le precauzioni necessarie per garantire che il sensore IXS, come spedito dalla fabbrica, sia protetto contro tali minacce.
Página 107: Del Sistema
USB è possibile utilizzare anche hub USB attivi con alimentatore proprio. La lunghezza totale di tutti i cavi, incluso il sensore KaVo IXS, non deve superare i 5 m, a meno che non venga utilizzato un hub USB attivo con alimentatore.
Página 108 CLINIVIEW 11.5.2 o superiore con KaVo Driver 20.1 o superiore • GxPicture 4.0.1 o superiore • Instrumentarium Dental TWAIN 7.5 o superiore con KaVo Driver 20.1 o superiore Software applicativo Alcuni software di acquisizione immagini per uso diagnostico, software di gestione per studi odontoiatrici o altri software di terzi potrebbero richiedere requisiti minimi di sistema diversi.
Página 109: Procedura Di Installazione
NOTA: NON sarà necessario disinstallare previamente la versione precedente del software di acquisizione immagini. 6. Fare clic con il tasto destro del mouse sul driver del sensore KaVo IXS e selezionare Esegui come amministratore. 7. Riavviare il computer per completare l'installazione del software per il nuovo sensore KaVo IXS.
Página 110: File Di Calibrazione Del Sensore
KaVo IXS. File di calibrazione del sensore I file di calibrazione del sensore KaVo IXS sono caricati sul dispositivo e vengono scaricati automaticamente quando viene collegato. Dopo il completamento dell'installazione e il riavvio del computer, sul lato destro della barra delle applicazioni di Windows viene visualizzato un sensore su uno sfondo bianco con una "X"...
Página 111: Domande Frequenti Sull'installazione
NOTA: NON scollegare il sensore durante il download dei file di calibrazione. 3. Al termine del download dei file di calibrazione, lo sfondo del dashboard KaVo diventa verde. 4. Il Dashboard del sensore intraorale mostra anche il numero di serie e lo stato del sensore.
Página 112: Montaggio Dell'alloggio Del Sensore
KaVo IXS Domanda: perché viene visualizzato un messaggio Errore 72? Risposta: un'alimentazione USB incostante o dati non coerenti provenienti da  una porta USB possono interrompere il servizio PolarisAgent. L'uso  di un hub USB 2.0/3.0 con alimentatore può risolvere questi problemi.
Página 113: Acquisizione Di Immagini Radiografiche
Capitolo Acquisizione di immagini radiografiche Accendere il PC su cui è stato installato il sistema KaVo IXS e avviare il software  di acquisizione immagini, come ad esempio VixWin Platinum (fare riferimento al manuale del software per informazioni sul funzionamento del programma).
Página 114: Portabilità
KaVo IXS. Portabilità Il sensore KaVo IXS può essere facilmente spostato da una poltrona odontoiatrica a un'altra. Una volta scollegato dalla porta USB del computer, il sensore può essere posizionato accanto a una seconda poltrona odontoiatrica e collegato a una porta USB situata in prossimità.
Página 115: Igiene
Soluzioni disinfettanti consigliate Decontaminare sensore, cavo e portasensori in conformità agli standard dei CDC o del proprio Paese (ad es. OSAP) relativi al controllo delle infezioni. KaVo consiglia di pulire il sensore KaVo IXS con uno dei detergenti elencati di seguito.
Página 116: Manutenzione
KaVo IXS Manutenzione Il sensore KaVo IXS non richiede una manutenzione particolare oltre alla pulizia  e alla disinfezione periodica. Si consiglia di utilizzare KaVo Software Manager per gli aggiornamenti automatici del software. Per maggiori informazioni sull'uso di KaVo Software Manager andare alla pagina kavo.com/downloads.
Página 117: Nitidezza/Contrasto Delle Radiografie
Il sensore KaVo IXS è in grado di funzionare con impostazioni relative a dose/ tempo di esposizione più elevate, nel caso sia necessario per una particolare attività diagnostica. Con impostazioni elevate relative a dose/tempo di esposizione, potrebbe non essere possibile distinguere l'aria dal tessuto molle.
Página 118 KaVo IXS Italiano...
Página 119: Specifiche Del Sensore
Specifiche del sensore Dimensioni del sensore KaVo IXS misura 1: 36,9 x 25,4 x 7,7 mm KaVo IXS misura 2: 41,8 x 30,6 x 7,8 mm Area di immagine ...
Página 120: Compatibilità Con Generatori Radiografici
Protezione contro la penetrazione di acqua/corpi estranei: IP 68 Compatibilità con generatori radiografici Il sensore KaVo IXS è generalmente compatibile con tutte le unità radiografiche per uso odontoiatrico e i generatori in grado di fornire il necessario intervallo di dosi ...
Página 121: Il Sistema Non Acquisisce Immagini Radiografiche
 2. Verificare che i driver del software siano installati correttamente. 3. Accertarsi che il lato attivo del sensore KaVo IXS sia rivolto verso la sorgente di raggi X e che l'area attiva sia allineata con il fascio di raggi 4.
Página 122 KaVo IXS Italiano...
Página 123 Accessori Appendice Parte Descrizione 1.013.3253 Guaina del sensore universale (qtà 100) 1.013.3254 Guaina del sensore universale (qtà 1000) 1.013.3252 Guaina del sistema di posizionamento (qtà 500) 1.008.2665 Prolunga USB da 4,5 m (15 piedi) 1.007.3046 Prolunga USB da 90 cm (3 piedi) 1.013.3841 Kit di alloggio del sensore universale 1.013.3958 Hub USB Italiano...
Página 124 KaVo IXS Italiano...
Página 125 5 m. Il sensore KaVo IXS è un dispositivo compatibile con lo standard USB e deve essere utilizzato con cavi compatibili con lo standard USB, adatti per cavi USB 2.0/ad alta velocità.
Página 126 30 cm (12 pollici) di distanza da qualsiasi parte del sensore KaVo IXS, compresi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario, potrebbe verificarsi un deterioramento delle prestazioni del dispositivo.
Página 127 Guida e dichiarazione del produttore - Emissioni elettromagnetiche Il sensore KaVo IXS, utilizzato con un computer compatibile, è destinato all'uso  nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del sensore  KaVo IXS deve accertarsi che venga utilizzato in tale tipo di ambiente.
Página 128 Guida e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica Il sensore KaVo IXS, utilizzato con un computer compatibile, è destinato all'uso nell'ambiente  elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del sensore KaVo IXS deve accertarsi  che venga utilizzato in tale tipo di ambiente.
Página 129 Se l'intensità dei campi magnetici rilevata nell'ambiente in cui viene utilizzato il sensore KaVo IXS eccede il livello di conformità  applicabile per le radiofrequenze indicato sopra, occorre verificare il corretto funzionamento del sensore. ...
Página 130 (trasmettitori) e il sensore KaVo IXS così come indicato di seguito, in base alla massima potenza in uscita dell'apparecchiatura di comunicazione. Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore...
Página 131 Simboli presenti sul Appendice prodotto Simbolo Titolo del Numero Standard Funzione/descrizione Interpretazione del simbolo conte- in base allo standard produttore riferi- nente il mento simbolo Parte 5333 IEC 60417 Identificare una parte Identificare una parte applicata di applicata di tipo BF applicata di tipo BF conforme tipo BF conforme alla norma IEC...
Página 132 KaVo IXS Simbolo Titolo del Numero Standard Funzione/descrizione Interpretazione del simbolo conte- in base allo standard produttore riferi- nente il mento simbolo Attenzione 0434B ISO 7000 Indicare che è necessario Fare riferimento alle istruzioni prestare attenzione scritte contenute nel presente quando si utilizza il manuale.
Página 133 Simbolo Titolo del Numero Standard Funzione/descrizione Interpretazione del simbolo conte- in base allo standard produttore riferi- nente il mento simbolo Manuale M002 ISO 7010 Identificare il luogo in cui Per l'uso seguire le istruzioni dell'utente; è conservato il manuale operative istruzioni dell'utente o identificare operative...
Página 134 KaVo IXS Italiano...
Página 135 KaVo IXS Benutzerhandbuch...
Página 137 Inhaltsverzeichnis Kapitel 1 - Einführung Grundlegende Leistungsfähigkeit ..............1-1 Hinweise zur bestimmungsgemäßen Verwendung ........1-2 Produktbeschreibung ..................1-3 Sicherer Umgang mit dem KaVo IXS ............1-3 Im Handbuch verwendete Konventionen ............1-4 Auspacken der Systemkomponenten ............1-4 Inhalte der Sensor-Box ..................1-5 Systemkomponenten ..................1-6 Digitaler intraoraler Sensor ................. 1-6 Geräteetiketten ....................
Página 138 Inhaltsverzeichnis Kapitel 5 - Betrieb Erfassung radiografischer Bilder ..............5-1 Mobilität ......................5-2 Hygiene ......................5-3 Empfohlene Desinfektionslösungen ..............5-3 Wartung ......................5-3 Sicherung der Bildqualität ................5-4 Einstellungen für Röntgendosis / Expositionszeit ..........5-4 Schärfe / Kontrast des Röntgenbilds ..............5-5 Bildanzeige ......................5-5 Kapitel 6 - Technische Daten ...
Página 139: Kapitel 1 - Einführung
Diese Bedienungsanleitung enthält Originalanweisungen von Dental Imaging Technologies Corporation (DITC) zur sicheren Inbetriebnahme, Bedienung und Wartung des KaVo IXS. Der Benutzer muss in  der Lage sein, die Schriftsprache dieses Handbuchs zu lesen und zu verstehen. Es enthält außerdem die technischen Daten des Systems und grundlegende Informationen zu seiner Funktionsweise.
Página 140: Hinweise Zur Bestimmungsgemäßen Verwendung
KaVo IXS Hinweise zur bestimmungsgemäßen Verwendung Der KaVo IXS-Sensor ist ein USB-betriebener digitaler Sensor zur Aufnahme intraoraler, dentaler radiographischer Bilder. Der KaVo IXS muss von medizinischem Fachpersonal bedient werden, das entsprechend geschult wurde und über die nötigen Fertigkeiten verfügt, intraorale, dentale radiographische Bilder zu erfassen.
Página 141: Produktbeschreibung
Softwaretreiber verwendet. Sicherer Umgang mit dem KaVo IXS Bitte machen Sie sich mit Ihrem KaVo IXS-Sensor vertraut. Der Sensor ist  Ihr Instrument. Machen Sie sich gut damit vertraut, damit Sie es als effektives Hilfsmittel im Diagnose-, Therapie- und Therapieplanungsprozess einsetzen können.
Página 142: Im Handbuch Verwendete Konventionen
Hebt wichtige oder ungewöhnliche Punkte hervor. Auspacken der Systemkomponenten Das KaVo IXS-System wurde vor dem Versand sorgfältig überprüft und verpackt. Entnehmen Sie nach Erhalt des KaVo IXS-Systems den Inhalt der Lieferung aus dem Transportbehälter und stellen Sie sicher, dass alle nachfolgend gezeigten Systemkomponenten vorhanden sind.
Página 143: Inhalte Der Sensor-Box
Einführung Inhalte der Sensor-Box KaVo IXS-Sensor KaVo Sensor Software USB Garage Obere Ebene USB- Sensor Verlängerungs- USB-Kabel kabel Sensor-Schutzhüllen KaVo IXS Bedienungs- anleitung Untere Ebene Deutsch...
Página 144: Systemkomponenten
Die KaVo IXS-Sensoren sind USB-betriebene, digitale intraorale Sensoren auf der Grundlage einer CMOS-Technik, die speziell für dentale Anwendungen entwickelt wurde. Die KaVo IXS-Sensoren sind in zwei Größen erhältlich: Größe 1 (aktiver Bereich: 20x30 mm) und Größe 2 (aktiver Bereich: 26x36 mm).
Página 145: Geräteetiketten
Einführung Geräteetiketten Sensor-Typenschild (typisch) Deutsch...
Página 146: Kabel
KaVo IXS Kabel 1. USB-Verlängerungskabel (1 m). Sensorgarage Zur sicheren und fixierten Lagerung des KaVo IXS-Sensors. Dokumentation 1. KaVo IXS-Sensor − Gebrauchsanweisung 2. Treiber für Updates der KaVo IXS-Software USB-Software-Kit Enthält Treiber für Updates der Software. Deutsch...
Página 147: Kapitel 2 - Sicherheits- Und Entsorgungsmaßnahmen
Schutzhüllen handelt es sich um Anwendungsteile, die bei einem normalen oder unbeabsichtigten Kontakt mit dem Patienten während des Gebrauchs sicher sind. Der KaVo IXS ist wartungsfrei und erfordert keine Kalibrierung. Das Gerät nicht für Wartungsarbeiten öffnen. Alle Bereiche des KaVo IXS, um die sich der Bediener kümmern muss, sind zugänglich, ohne dass die internen Komponenten des Geräts...
Página 148: Inspektion Des Sensors
Auflagen zur elektrischen Sicherheit in medizinischen Einrichtungen erfüllen, in denen Bestimmungen für Schutzerdanschlüsse gelten. Sämtliche Röntgengeräte für die intraorale Dentalradiographie, die mit dem KaVo  IXS-Sensor verwendet werden, müssen die Norm IEC 60601-2-65 erfüllen. Der KaVo IXS-Sensor erfüllt die Sicherheitsnorm IEC 60601-1.
Página 149: Schutz Vor Röntgenstrahlung
Sicherheits- und Entsorgungsmaßnahmen Schutz vor Röntgenstrahlung Die Regeln der Dentalradiographie gelten auch für digitale Röntgensysteme. Sie müssen weiterhin einen Schutz für Ihre Patienten bereitstellen. Als Kliniker müssen Sie den unmittelbaren Bereich bei der Sensorexposition räumen. VORSICHT Das US-Bundesgesetz beschränkt den Verkauf dieses Geräts  an einen oder auf Anordnung durch einen Zahnarzt oder anderen praktizierenden Arzt.
Página 150: Schutz Vor Bedrohungen Der Cybersicherheit
KaVo IXS Schutz vor Bedrohungen der Cybersicherheit Der Schutz Ihrer Praxis vor Bedrohungen der Cybersicherheit ist die gemeinsame Verantwortung von uns als Hersteller und von Ihnen als Gesundheitsversorger. DITC hat die notwendigen Vorkehrungen getroffen, um zu gewährleisten, dass Ihr IXS-Sensor werksseitig vor solchen Bedrohungen geschützt ist. Außerdem haben bei der Vor-Ort-Reparatur ausschließlich geschulte technischer Support Zugriff auf...
Página 151: Kapitel 3 - Systemkonfiguration
USB 2.0 / USB 3.x Standards Konform mit der Norm UL/IEC/EN 60950-1 HINWEIS: Der KaVo IXS ist ein USB-zertifiziertes Gerät und muss mit USB- konformen Kabeln verwendet werden, die für Hochgeschwindigke its-/USB-2.0-Komponenten geeignet sind. Zertifizierte USB- Verlängerungskabel sind bei KaVo erhältlich. Aktive USB-Hubs ...
Página 152 DEXIS 10.1.6 oder höher • • DTX Studio 1.6 oder höher • CLINIVIEW 11.5.2 oder höher mit KaVo Driver 20.1 oder höher • GxPicture 4.0.1 oder höher • Instrumentarium Dental TWAIN 7.5 oder höher mit KaVo Driver 20.1 oder höher Anwendungssoftware Einige Softwareprogramme für die diagnostische Bildgebung, die Praxisverwaltung...
Página 153: Kapitel 4 - Installation
6. Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf den KaVo IXS-Sensortreiber und wählen Sie Als Administrator ausführen. 7. Starten Sie den Computer neu, um die Softwareinstallation für Ihren neuen KaVo IXS-Sensor abzuschließen. Wie oben aufgeführt, sind neue Treiber, Software und Dienste für den KaVo IXS- Sensor auf kavo.com verfügbar. Deutsch...
Página 154: Sensor-Kalibrierungsdateien
KaVo IXS Sensor-Kalibrierungsdateien Die KaVo IXS-Kalibrierungsdateien sind auf Ihrem Gerät geladen und werden nach dem Anschluss automatisch heruntergeladen. Sobald die Installation und der Neustart abgeschlossen sind, wird ein Sensor mit weißem Hintergrund und einem roten „X“ auf der rechten Seite der Windows-Taskleiste angezeigt. Das Symbol zeigt an, dass der Sensor nicht in den USB-Anschluss eingesteckt ist.
Página 155: Häufig Gestellte Fragen Zur Installation
Benötige ich Windows-Administratorrechte, um Software und Treiber zu installieren? Antwort: Ja. Wenn ein Windows Benutzerkonto keine Administratorrechte hat, werden Software und Treiber für den KaVo IXs Sensor möglicherweise nicht korrekt installiert. Frage: Muss ich Ausnahmen/Ausschlüsse in meinen Antivirus-/ Sicherheitsprogrammen festlegen? Antwort: Ja.
Página 156: Montage Der Sensorgarage
KaVo IXS Frage: Warum erhalte ich eine Meldung „Fehler 72“? Antwort: Wenn die USB-Stromversorgung oder Daten von einem USB-Anschluss nicht konstant sind, kann dies zu einer Unterbrechung des PolarisAgent- Dienstes führen. Diese Probleme können behoben werden, wenn ein mit Strom versorgter USB-2.0/3.0-Hub verwendet wird.
Página 157: Kapitel 5 - Betrieb
Betrieb Kapitel Erfassung radiografischer Bilder Schalten Sie den PC ein, auf dem der KaVo IXS installiert ist, und starten Sie die Bildgebungssoftware, wie z. B. VixWin Platinum (Informationen zum Softwareprogramm finden Sie im zugehörigen Benutzerhandbuch). 1. Stecken Sie den USB-Stecker des Sensorkabels vorsichtig in den USB- Anschluss am PC.
Página 158: Mobilität
USB-Anschluss angeschlossen werden. Die USB-Technik erlaubt das leichte Herstellen und Trennen der Verbindung zwischen KaVo IXS und Computer, selbst wenn dieser eingeschaltet ist, es sei denn, es bestehen Beschränkungen durch den Computer. Es ist keinerlei Aktivierung oder Deaktivierung des KaVo IXS erforderlich, es muss lediglich der USB-Stecker eingesteckt oder herausgezogen werden.
Página 159: Hygiene
Plus, HB (hergestellt von PDI) FOLGENDES UNBEDINGT VERMEIDEN: • Den Sensor unter Verwendung ungeeigneter Hilfsmittel reinigen. Wartung Der KaVo IXS erfordert außer der regelmäßigen Reinigung und Desinfektion keinerlei spezielle Wartungsmaßnahmen. Es wird empfohlen, für automatische Software-Updates den KaVo Software Manager zu verwenden. Deutsch...
Página 160: Sicherung Der Bildqualität
Wenn der digitale Sensor im Betriebsmodus mit niedriger Dosis verwendet wird, können die resultierenden Bilder aber körnig erscheinen. Wenn die Bilder des KaVo IXS-Sensors körnig erscheinen, erhöhen Sie die Dosiseinstellung. Wenn Sie gute Resultate mit einer bestimmten Einstellung erzielen, probieren Sie auch eine niedrigere Dosiseinstellung aus, um zu sehen, ob Sie immer noch gute Ergebnisse damit erzielen.
Página 161: Schärfe / Kontrast Des Röntgenbilds
Dentalphantombilder sollten mit festen Einstellungen für die Röntgendosis (kV, mA, Abstand) sowie einer festen und reproduzierbaren Ausrichtung von Röntgenquelle und Dentalphantom im Verhältnis zum KaVo IXS-Sensor aufgenommen werden. HINWEIS: Empfehlungen für handelsübliche Dentalphantome erhalten Sie vom Technischen Support von KaVo.
Página 162 KaVo IXS Deutsch...
Página 163: Kapitel 6 - Technische Daten
Anordnung durch einen Zahnarzt oder anderen praktizierenden Arzt. Technische Daten des Sensors Sensorabmessungen KaVo IXS Größe 1: 36,9 x 25,4 x 7,7 mm KaVo IXS Größe 2: 41,8 x 30,6 x 7,8 mm Indirekt konvertierender, ...
Página 164: Kompatibilität Mit Röntgengeneratoren
Distanz zwischen Röntgenquelle und Sensor Es besteht eine Korrelation zwischen dem Abstand der Röntgenquelle zum Sensor und der Dosisstärke am KaVo IXS-Sensor. Die Strahlung, die den Sensor erreicht, nimmt mit dem Quadrat des Abstands ab. Wenn Sie diese Distanz verdoppeln, erhalten Sie nur 1/4 der Strahlung.
Página 165: Kapitel 7 - Fehlerbehebung
1. Überprüfen Sie die USB-Verbindung des KaVo IXS mit dem PC.  2. Überprüfen Sie, ob die Softwaretreiber korrekt installiert worden sind. 3. Vergewissern Sie sich, dass der aktive Bereich des KaVo IXS zur  Röntgenquelle hin orientiert ist und dass der aktive Bereich zum  Röntgenstrahl hin ausgerichtet ist.
Página 166 KaVo IXS Deutsch...
Página 167: Anhang A - Zubehör
Zubehör Anhang Teile- Beschreibung nummer 1.013.3253 Schutzhülle, Sensor, Universal  (100 Stück) 1.013.3254 Schutzhülle, Sensor, Universal  (1000 Stück) 1.013.3252 Schutzhülle, Positionierungssystem  (500 Stück) 1.008.2665 USB-Verlängerungskabel (4,5 m) 1.007.3046 USB-Verlängerungskabel (1 m) 1.013.3841 Sensorgaragen-Kit, Universal 1.013.3958 USB-Hub Deutsch...
Página 168 KaVo IXS Deutsch...
Página 169: Anhang B - Informationen Zur Elektromagnetischen Ver- Träglichkeit (Emv)
Dieses Kapitel enthält Informationen zu diesem Thema. Die EMV-Informationen in diesem Kapitel beziehen sich auf das medizinische System, das beim Anschließen des KaVo IXS-Sensors an einen Computer entsteht. Dieser Computer muss konform sein mit IEC 60950-1 (wenn er sich außerhalb der Patientenumgebung befindet) bzw.
Página 170 WARNUNG Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich peripherer Komponenten wie Antennenkabel oder externer Antennen) sollten nicht näher als 30 cm (12 Zoll) zum KaVo IXS-Sensor und seinen Teilen, einschließlich vom Hersteller angegebenen Kabeln, betrieben werden. Andernfalls könnte die Leistung dieser Ausrüstung beeinträchtigt werden.
Página 171 Anleitung und Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Emissionen Der KaVo IXS-Sensor ist bei gemeinsamer Verwendung mit einem konformen Computer für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des KaVo IXS-Sensors muss sicherstellen, dass dieser in einer solchen Umgebung verwendet wird. Emissionstest Konformität...
Página 172 KaVo IXS Anleitung und Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit Der KaVo IXS-Sensor ist bei gemeinsamer Verwendung mit einem konformen Computer für den Einsatz  in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des KaVo IXS-Sensors muss sicherstellen, dass dieser in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Página 173 Anleitung und Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit Der KaVo IXS-Sensor ist bei gemeinsamer Verwendung mit einem konformen Computer für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des KaVo IXS-Sensors muss sicherstellen, dass dieser in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Página 174 Der KaVo IXS-Sensor ist zur Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der abgestrahlte HF-Störungen kontrolliert sind.  Der Kunde oder Benutzer des KaVo IXS-Sensors kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen auszuschalten, indem er, je nach der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte, einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem KaVo...
Página 175: Anhang C - Produktsymbole
Produktsymbole Anhang Symbol Bezeich- Referenz- Norm, in Funktion / Interpretation nung des nummer der das Beschreibung des Herstellers Symbols Symbol gemäß Norm verwen- det wird Anwendungs- 5333 IEC 60417 Identifikation eines Identifikation eines teil vom Typ Anwendungsteils vom Anwendungsteils vom Typ Typ BF, das IEC 60601-1 BF, das IEC 60601-1 erfüllt.
Página 176 KaVo IXS Symbol Bezeich- Referenz- Norm, in Funktion / Interpretation nung des nummer der das Beschreibung des Herstellers Symbols Symbol gemäß Norm verwen- det wird Vorsicht 0434B ISO 7000 Hinweis, dass beim Bitte lesen Sie die Betrieb des Geräts oder...
Página 177 Symbol Bezeich- Referenz- Norm, in Funktion / Interpretation nung des nummer der das Beschreibung des Herstellers Symbols Symbol gemäß Norm verwen- det wird Serien- 2498 ISP 7000 Identifikation der Seriennummer nummer Seriennummer des Herstellers, beispielsweise auf einem Medizinprodukt oder der zugehörigen Verpackung.
Página 178 KaVo IXS Symbol Bezeich- Referenz- Norm, in Funktion / Interpretation nung des nummer der das Beschreibung des Herstellers Symbols Symbol gemäß Norm verwen- det wird Vorsicht! 0621 ISO 7000 Hinweis, dass der Inhalt Vorsicht! Zerbrechlich! Zerbrechlich! der Transportverpackung zerbrechlich ist und die...
Página 179 KaVo IXS Manual del usuario...
Página 181 Capítulo 1 - Introducción Funcionamiento básico .................1-1 Indicaciones de uso ..................1-2 Descripción del producto ................1-3 Dominio del KaVo IXS ...................1-3 Convenciones usadas en este manual ............1-4 Desembalaje de los componentes del sistema ..........1-4 Contenidos de la caja del sensor ................ 1-5 Componentes del sistema ................1-6...
Página 182 Índice Capítulo 5 - Uso Obtención de imágenes radiográficas ............5-1 Portabilidad ....................5-2 Limpieza ......................5-3 Disoluciones desinfectantes recomendadas ............5-3 Mantenimiento ....................5-3 Garantía de calidad de la imagen ..............5-4 Configuración de la dosis de rayos X  y del tiempo de exposición .................. 5-4 Nitidez/Contraste radiográficos ................
Página 183: Capítulo 1 - Introducción
Este manual del usuario contiene instrucciones originales de Dental Imaging Technologies Corporation (DITC) para la instalación, el uso y el mantenimiento seguros del KaVo IXS. El usuario debe ser capaz de leer y comprender el idioma en el que esté escrito el manual.
Página 184: Indicaciones De Uso
KaVo IXS Indicaciones de uso El KaVo IXS es un sensor digital equipado con tecnología USB y diseñado para la obtención de imágenes radiográficas intrabucales y dentales. Solo deben usar el KaVo IXS aquellos profesionales sanitarios que cuenten con la formación adecuada al respecto y sean capaces de obtener radiografías...
Página 185: Descripción Del Producto
Introducción Descripción del producto El sensor KaVo IXS es un detector de rayos X de conversión indirecta, es decir, los rayos X incidentes se convierten, gracias a un material centelleante, en luz (visible), y dicha luz se acopla a un aparato de detección de luz con tecnología CMOS.
Página 186: Convenciones Usadas En Este Manual
El equipo KaVo IXS se revisa y embala meticulosamente antes de su envío.  Si se le ha enviado un equipo KaVo IXS, extraiga el contenido y asegúrese  de identificar y localizar todos los componentes del equipo que se indican ...
Página 187: Contenidos De La Caja Del Sensor
Introducción Contenidos de la caja del sensor Sensor KaVo IXS Soporte USB del software del sensor KaVo Capa superior Cable Cable USB alargador del sensor Fundas del sensor Manual del usuario del KaVo IXS Capa inferior Español...
Página 188: Componentes Del Sistema
Los sensores digitales e intrabucales KaVo IXS con USB utilizan una tecnología  CMOS diseñada específicamente para usos odontológicos. Los sensores KaVo IXS se fabrican en dos tamaños: tamaño 1 (área activa: 20 x 30 mm)  y tamaño 2 (área activa: 26 x 36 mm).
Página 189: Etiquetado Del Dispositivo
Introducción Etiquetado del dispositivo Etiqueta de id. del sensor (típico) Español...
Página 190: Cables
Diseñado para proporcionar una solución de almacenamiento seguro para los sensores KaVo IXS. Documentación 1. Manual del usuario del sensor KaVo IXS 2. Controlador de actualizaciones del software del KaVo IXS Kit de software USB Contiene controladores de actualización de software. Español...
Página 191: Capítulo 2 - Seguridad Y Procedimientos  De Eliminación
El KaVo IXS no contiene piezas reparables y no debe calibrarse. No abra el dispositivo  para repararlo. No es necesario acceder a los componentes internos del KaVo IXS para manipular las piezas destinadas a los usuarios.
Página 192: Revisión Del Sensor
Todos los equipos de radiografía odontológica e intrabucal que se acoplen al sensor KaVo IXS deben ajustarse a la norma CEI 60601-2-65. El sensor KaVo IXS se ajusta a la norma de seguridad CEI 60601-1. El sensor KaVo IXS no debe ponerse en funcionamiento en entornos ricos en oxígeno ni con posibilidades de explosión.
Página 193: Protección Radiográfica
Seguridad y procedimientos de eliminación Protección radiográfica Las normas sobre radiografía odontológica son aplicables a los sistemas radiográficos digitales. Siga protegiendo a sus pacientes. Como profesional sanitario, despeje la zona cuando deba usar el sensor. PRECAUCIÓN La legislación federal de los EE. UU. restringe la venta de este dispositivo a odontólogos y otros profesionales sanitarios o a las personas que dispongan de una prescripción facultativa.
Página 194: Protección Frente A Amenazas Cibernéticas
KaVo IXS Protección frente a amenazas cibernéticas Proteger a los pacientes frente a las amenazas cibernéticas es una responsabilidad tanto para nosotros como fabricantes, como para usted como profesional sanitario. DITC ha hecho todo lo posible por garantizar que el sensor IXS esté protegido frente a dichas amenazas.
Página 195: Capítulo 3 - Configuración Del Sistema
USB 2.0/USB 3.x Normas De conformidad con la norma UNE-EN 60950-1 NOTA: El KaVo IXS es un dispositivo con conexión USB que debe utilizarse con cables que se ajusten a las especificaciones concretas para componentes de alta velocidad/USB 2.0. KaVo vende cables alargadores con USB.
Página 196 Consulte los requisitos  del software en el manual del usuario que corresponda. Importante: Si utiliza el sistema KaVo IXS con un software de obtención de imágenes distinto de los ya indicados, dicho software deberá poder realizar radiografías odontológicas e intrabucales.
Página 197: Capítulo 4 - Instalación
KaVo para obtener instrucciones sobre el software y la instalación. Su sensor del KaVo IXS incluye el gestor de software de KaVo en el kit de software USB. Solamente tiene que insertar este dispositivo USB y hacer clic en el acceso directo KaVo Software Manager (gestor de software de KaVo) para empezar.
Página 198: Archivos De Calibración Del Sensor
KaVo IXS. Archivos de calibración del sensor Sus archivos de calibración del sensor del KaVo IXS están cargados en su dispositivo  y se descargan automáticamente cuando está conectado. Una vez que la instalación ...
Página 199: Preguntas Frecuentes Sobre La Instalación
3. Una vez terminada la descarga de los archivos de calibración, el fondo del Cuadro de mandos del KaVo pasará a ser de color verde. 4. El Intra-Oral Sensor Dashboard también muestra el número de serie y el estado del sensor.
Página 200: Instalación Del Soporte Del Sensor
KaVo IXS Pregunta: ¿Por qué recibo un mensaje de Error 72? Respuesta: Una alimentación del USB o datos de un puerto USB irregulares podrían interrumipir el PolarisAgent Service. Usar un concentrador USB 2.0/3.0 con alimentación podría resolver estos problemas. Instalación del soporte del sensor Instale el soporte del sensor en un lugar cómodo y que no sobrepase la longitud...
Página 201: Capítulo 5 - Uso
Capítulo Obtención de imágenes radiográficas Encienda el ordenador en el que esté instalado el KaVo IXS y ejecute el software de obtención de imágenes correspondiente, p. ej., VixWin Platinum (consulte el manual del software para saber más sobre dicho software).
Página 202: Portabilidad
La tecnología USB facilita acciones como conectar y desconectar el KaVo IXS, incluso cuando el ordenador está encendido, a menos que este presente limitaciones concretas. El KaVo IXS no requiere la ejecución de procedimientos de activación  o desactivación; solo tendrá que conectarlo y desconectarlo.
Página 203: Limpieza
Mantenimiento Además de las tareas de limpieza y desinfección habituales, no tendrá que realizar ninguna otra tarea de mantenimiento del KaVo IXS. Se recomienda usar el gestor de software de KaVo (KaVo Software Manager) para realizar actualizaciones automáticas del software.
Página 204: Garantía De Calidad De La Imagen
Configuración de la dosis de rayos X  y del tiempo de exposición El sensor KaVo IXS es capaz de adaptarse a un amplio abanico de configuraciones  de dosis de entre 20 uGy y 2000 uGy. Esto permite ajustar la dosis a la labor de diagnóstico concreta y compensar la sobreexposición y la infraexposición.
Página 205: Nitidez/Contraste Radiográficos
X y el modelo odontológico con respecto al sensor KaVo IXS. NOTA: Póngase en contacto con el servicio técnico de KaVo para saber más sobre los modelos odontológicos disponibles en el mercado.
Página 206 KaVo IXS Español...
Página 207: Capítulo 6 - Especificaciones  Y Normas
 o a personas que dispongan de una prescripción facultativa. Especificaciones del sensor Dimensiones del sensor KaVo IXS, tamaño 1: 36,9 x 25,4 x 7,7 mm KaVo IXS, tamaño 2: 41,8 x 30,6 x 7,8 mm Área de la imagen del...
Página 208: Compatibilidad Con Generadores Radiográficos
Existe cierta correlación entre la distancia existente entre la fuente de rayos X y el sensor y la dosis que recibe el sensor KaVo IXS. La radiación que llega al sensor es inversamente proporcional al cuadrado de la distancia. Si duplica esta distancia, solo recibirá...
Página 209: Capítulo 7 - Resolución  De Problemas
2. Compruebe que los controladores del software estén bien instalados. 3. Asegúrese de que el lateral activo del KaVo IXS esté frente a la fuente  de rayos X y de que la zona activa esté alineada con el haz de rayos X.
Página 210 KaVo IXS Español...
Página 211: Anexo A - Accesorios
Accesorios Anexo Pieza Descripción 1.013.3253 Funda universal para el sensor (cant.: 100) 1.013.3254 Funda universal para el sensor (cant.: 1000) 1.013.3252 Funda para el sistema de posicionamiento (cant.: 500) 1.008.2665 Alargador con USB de 15' 1.007.3046 Alargador con USB de 3' 1.013.3841 Soporte universal para el sensor 1.013.3958 Concentrador USB Español...
Página 212 KaVo IXS Español...
Página 213: Anexo B - Información Sobre Cem
CEI 60601-1 (si está dentro del entorno del paciente). Consulte los manuales del ordenador para conocer la información sobre CEM. El sensor KaVo IXS se ha diseñado para usarse en hospitales, siempre que no haya equipos quirúrgicos para el tratamiento de la IC activos en las inmediaciones y que no se instale en salas con protección frente a la RF para realización de resonancias...
Página 214 Usar cables o concentradores que no se ajusten a las especificaciones concretas de uso de USB o usar más concentradores USB de los permitidos puede reducir la inmunidad del sensor KaVo IXS a los campos electromagnéticos o aumentar la emisión de campos electromagnéticos desde el KaVo IXS.
Página 215 El sensor KaVo IXS, diseñado para acoplarse a un ordenador que se ajuste a unos requisitos concretos, debe usarse en el entorno electromagnético que se indica a continuación. El  cliente o el usuario del sensor KaVo IXS debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Ensayo de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético: orientación...
Página 216 Orientación y declaración del fabricante: inmunidad frente a las emisiones electromagnéticas El sensor KaVo IXS, diseñado para acoplarse a un ordenador que se ajuste a unos requisitos concretos, debe usarse en el entorno electromagnético que se indica a continuación. El cliente o el usuario del sensor KaVo IXS debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Página 217  instalaciones. Si la intensidad medida del campo en el lugar en el que se vaya a usar el sensor KaVo IXS supera el nivel de radiofrecuencia aplicable, que se indica más arriba, debe comprobar que el sensor KaVo IXS funcione con normalidad.
Página 218 Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicación por radiofrecuencia portátiles y móviles y el KaVo IXS El sensor KaVo IXS se ha diseñado para usarse en un entorno electromagnético  en el que se controlen las perturbaciones de radiofrecuencia irradiadas. El cliente ...
Página 219 Símbolos del producto Anexo Símbolo Descripción Número Norma que Función o descripción Interpretación del fabricante del símbolo de refe- contiene el de acuerdo con rencia símbolo la norma Pieza 5333 CEI 60417 Para identificar una Para identificar una pieza aplicada  pieza aplicada de tipo aplicada de tipo BF que se de tipo BF...
Página 220 KaVo IXS Símbolo Descripción Número Norma que Función o descripción Interpretación del fabricante del símbolo de refe- contiene el de acuerdo con rencia símbolo la norma No reutilizar 1051 ISO 7000 Para indicar que se Indica que el producto debe trata de un artículo...
Página 221 Símbolo Descripción Número Norma que Función o descripción Interpretación del fabricante del símbolo de refe- contiene el de acuerdo con rencia símbolo la norma Límite de 2621 ISO 7000 Para indicar los límites Límite de presión atmosférica presión superiores e inferiores atmosférica aceptables de presión atmosférica en el...
Página 222 KaVo IXS Español...
Página 223 KaVo IXS Gebruikershandleiding...
Página 225 Chapter 1 - Inleiding Essentiële prestaties ..................1-1 Indicaties voor gebruik ..................1-2 Beschrijving van het product .................1-3 Vertrouwdheid met de KaVo IXS ..............1-3 Conventies die in deze handleiding  worden gebruikt .....................1-4 De onderdelen van het systeem uitpakken ...........1-4 Inhoud van de doos met de sensor ..............1-5 Systeemonderdelen ..................1-6...
Página 226 Inhoudsopgave Chapter 5 - Gebruik Acquisitie van röntgenbeelden ..............5-1 Verplaatsbaarheid ..................5-2 Hygiëne ......................5-3 Aanbevolen desinfecterende oplossingen ............5-3 Onderhoud ....................5-4 Kwaliteitsborging voor de opnamen ..............5-4 Instellingen röntgendosis/belichtingstijd .............. 5-4 Scherpte/contrast röntgenopname ..............5-5 Beeldweergave ....................5-5 Chapter 6 - Specificaties en  normen Specificaties van de sensor ................6-1 Compatibiliteit met radiografische generators ..........6-2...
Página 227: Essentiële Prestaties
Deze gebruikershandleiding bevat originele instructies van Dental Imaging Technologies Corporation (DITC) voor het veilig installeren, gebruiken en onderhouden van de KaVo IXS. De gebruiker dient de taal waarin de handleiding is geschreven te kunnen lezen en begrijpen. U vindt hierin tevens de technische specificaties van het systeem en basisinformatie over hoe het systeem werkt.
Página 228: Indicaties Voor Gebruik
KaVo IXS Indicaties voor gebruik De KaVo IXS is een digitale USB-sensor die is bedoeld voor het verwerven  van intraorale radiografische beelden van het gebit. De KaVo IXS moet door medisch personeel worden bediend, dat is opgeleid en competent is in het verwerven van intraorale tandheelkundige röntgenopnamen.
Página 229: Beschrijving Van Het Product
Vertrouwdheid met de KaVo IXS Zorg dat u goed vertrouwd raakt met uw KaVo IXS-sensor. De sensor is uw gereedschap. Als u hem goed leert gebruiken, zal dit een effectief hulpmiddel blijken bij diagnose, behandeling en bij het plannen van behandelingen. Een visuele stoornis is toegestaan mits de gebruiker de vereiste aspecten van de bijbehorende documentatie, gebruikersinterface en beeldgegevens kan oplossen.
Página 230: Conventies Die In Deze Handleiding  Worden Gebruikt
De onderdelen van het systeem uitpakken Het KaVo IXS-systeem is voorafgaand aan verzending zorgvuldig geïnspecteerd en verpakt. Als het KaVo IXS-systeem naar u is verzonden, verwijdert u de inhoud van de verzenddoos en controleert u of de onderstaande systeemonderdelen aanwezig zijn.
Página 231: Inhoud Van De Doos Met De Sensor
Inleiding Inhoud van de doos met de sensor KaVo IXS-sensor KaVo Sensor- Software-USB garage Bovenlaag USB- Sensor verleng- USB-kabel kabel Sensorhulzen Gebruikers- handleiding KaVo IXS-sensor Onderlaag Nederlands...
Página 232: Systeemonderdelen
KaVo IXS Systeemonderdelen Digitale intraorale sensor KaVo IXS-sensors zijn digitale intraorale USB-sensors op basis van CMOS- technologie die speciaal voor tandheelkundige toepassingen is ontworpen. KaVo IXS-sensors zijn verkrijgbaar in twee maten: maat 1 (werkoppervlak 20 x 30 mm) en maat 2 (werkoppervlak 26 x 36 mm).
Página 233: Apparaatlabeling
Inleiding Apparaatlabeling Label met sensor-id (voorbeeld) Nederlands...
Página 234: Kabels
KaVo IXS Kabels 1. USB-verlengkabel van 1 meter. Sensorgarage Ontworpen voor het veilig bewaren van KaVo IXS-sensors. Documentatie 1. Gebruikershandleiding voor de KaVo IXS-sensor 2. KaVo IXS-driver voor software-updates USB-softwareset Bevat drivers voor software-updates. Nederlands...
Página 235 KaVo IXS-sensor en van andere elektronische medische apparatuur beïnvloeden. De KaVo IXS is een apparaat dat aan de USB-normen voldoet en dat moet worden gebruikt met kabels die aan deze normen voldoen en die geschikt zijn voor hoge snelheid/USB 2.0.
Página 236: Inspectie Van De Sensor
KaVo IXS-sensor wordt gebruikt, moet voldoen aan IEC 60601-2-65. De KaVo IXS-sensor voldoet aan de veiligheidsnorm IEC 60601-1. De KaVo IXS-sensor is niet geschikt voor gebruik in een zuurstofrijke en/of explosieve omgeving. Alle IT-onderdelen die elektrisch op de KaVo IXS-sensor zijn aangesloten, moeten voldoen aan IEC 60950-1.
Página 237: Bescherming Tegen Röntgenstraling
Veiligheids- en afvoerprocedures Bescherming tegen röntgenstraling De voorschriften voor tandheelkundige radiologie gelden ook voor digitale röntgensystemen. Blijf beschermingsmiddelen voor uw patiënten gebruiken. Ontruim als clinicus de onmiddellijke omgeving wanneer de sensor wordt belicht. VOORZICHTIG Volgens de federale wet van de Verenigde Staten mag dit apparaat uitsluitend door of in opdracht van een tandarts of andere bevoegde arts worden aangeschaft.
Página 238: Bescherming Tegen Problemen Met Cyberbeveiliging
KaVo IXS Bescherming tegen problemen met cyberbeveiliging Wij als fabrikant en u als medisch zorgverlener zijn samen verantwoordelijk  voor een goede bescherming van uw kliniek tegen cyberdreigingen. DITC heeft voorzorgsmaatregelen getroffen om te verzekeren dat uw IXS-sensor zoals vanuit de fabriek verzonden tegen zulke dreigingen wordt beveiligd.
Página 239: Vereisten Pc
USB-host/computer kunt u ook actieve USB-hubs met stroomvoorziening gebruiken. De totale lengte van alle kabels, inclusief de KaVo IXS, mag niet meer bedragen dan 5 meter, tenzij er een actieve USB-hub met stroomvoorziening wordt gebruikt.
Página 240 • CLINIVIEW 11.5.2 of hoger met KaVo Driver 20.1 of hoger • GxPicture 4.0.1 of hoger • Instrumentarium Dental TWAIN 7.5 of hoger met KaVo Driver 20.1 of • hoger Toepassingssoftware Sommige diagnostische beeldvormingssoftware, praktijkbeheersoftware of andere software van derden kan andere minimale systeemeisen hebben.
Página 241: Stapsgewijze Installatie
Als u geen toegang meer hebt tot de KaVo USB-softwareset, volg dan onderstaande stappen om de software te downloaden en naar uw werkstation te kopiëren.
Página 242: Kalibratiebestanden Voor De Sensor
KaVo IXS Kalibratiebestanden voor de sensor De KaVo IXS-kalibratiebestanden bevinden zich op uw apparaat en worden bij verbinding met internet automatisch gedownload. Als de installatie is voltooid en de computer opnieuw is opgestart, verschijnt er een sensor met een witte achtergrond en een rode “X”...
Página 243: Veelgestelde Vragen Bij Installatie
Heb ik Windows-beheerdersrechten nodig om de software en de  Vraag: driver te installeren? Antwoord: Ja. Bij een Windows-gebruikersaccount zonder beheerdersrechten worden de software en drivers voor the KaVo IXS-sensor mogelijk  niet goed geïnstalleerd. Moet ik in mijn antivirus-/beveiligingsprogramma's uitzonderingen/ Vraag: uitsluitingen instellen? Antwoord: Ja.
Página 244: Installatie Van De Sensorgarage
KaVo IXS Waarom krijg ik een melding van Fout 72? Vraag: Antwoord: Inconsistente USB-voeding of gegevens van een USB-poort kunnen PolarisAgent onderbreken. Het gebruik van een USB-hub 2.0/3.0  kan dit oplossen. Installatie van de sensorgarage Installeer de sensorgarage op een handige plek binnen het bereik van de 3 meter lange USB-kabel.
Página 245: Acquisitie Van Röntgenbeelden
Gebruik Hoofdstuk Acquisitie van röntgenbeelden Schakel de pc in waarop de KaVo IXS is geïnstalleerd en start de beeldvormingssoftware, zoals VixWin Platinum (raadpleeg de softwarehandleiding voor informatie over het programma). 1. Steek de USB-stekker van de sensorkabel voorzichtig in de USB-poort op de pc.
Página 246: Verplaatsbaarheid
KaVo IXS-systeem meegeleverd. Verplaatsbaarheid De KaVo IXS kan gemakkelijk van de ene tandartsstoel naar de andere worden verplaatst. Nadat u de sensor van de USB-poort van de computer hebt afgekoppeld, kunt u deze bij een tweede tandartsstoel plaatsen en op een USB-poort in de buurt aansluiten.
Página 247: Hygiëne
De USB-technologie maakt het afkoppelen en aansluiten van de KaVo IXS gemakkelijk, ook als de computer is ingeschakeld, tenzij de pc bepaalde beperkingen oplegt. Er is geen activerings- of deactiveringsprocedure voor de KaVo IXS. Verwijder de USB-stekker sluit deze weer aan.
Página 248: Onderhoud
Gebruik van een digitale sensor met een lage dosis zal doorgaans echter wel korrelige beelden opleveren. Als het beeld van de KaVo IXS-sensor korrelig is, verhoogt u de dosisinstellingen. Als  u met bepaalde instellingen goede resultaten verkrijgt, probeer dan of u met een iets lagere dosisinstelling nog steeds goede resultaten bereikt.
Página 249: Scherpte/Contrast Röntgenopname
(kV, mA, afstand) en vaste en reproduceerbare uitlijning van de röntgenbron en het tandheelkundig fantoom ten opzichte van de KaVo IXS-sensor. OPMERKING: Neem contact op met de Technische Ondersteuning van KaVo voor aanbevelingen voor commercieel verkrijgbare tandheelkundige fantomen.
Página 250 KaVo IXS Nederlands...
Página 251: Specificaties Van De Sensor
Specificaties van de sensor Sensorafmetingen KaVo IXS maat 1: 36,9 x 25,4 x 7,7 mm KaVo IXS maat 2: 41,8 x 30,6 x 7,8 mm Beeldgebied sensor Indirecte converterende tandheelkundige intraorale röntgensensor...
Página 252: Compatibiliteit Met Radiografische Generators
Er is een verband tussen de afstand tussen de röntgenbron en de sensor, en de dosis die de KaVo IXS-sensor ontvangt. De straling die de sensor bereikt neemt  af met het kwadraat van de afstand. Bij verdubbeling van de afstand krijgt u slechts 1/4 van de straling.
Página 253: Er Worden Geen Röntgenbeelden Door Het Systeem Verworven
1. Controleer de USB-verbinding van de KaVo IXS met de pc. 2. Controleer of de stuurprogramma's goed zijn geïnstalleerd. 3. Verzeker u ervan dat de actieve kant van de KaVo IXS naar de röntgenbron toe is gericht en dat het actieve gebied op de röntgenstraal is uitgelijnd.
Página 254 KaVo IXS Nederlands...
Página 255 Accessoires Bijlage Onderdeel Beschrijving 1.013.3253 Universele sensorhoes (100 stuks) 1.013.3254 Universele sensorhoes (1000 stuks) 1.013.3252 Hoes positioneringssysteem (500 stuks) 1.008.2665 USB-verlengkabel van 5 meter 1.007.3046 USB-verlengkabel van 1 meter 1.013.3841 Universele sensorgarage-set 1.013.3958 USB-hub Nederlands...
Página 256 KaVo IXS Nederlands...
Página 257 De aansluitkabel tot de hub of tussen de hubs mag niet langer zijn dan 5 meter. De KaVo IXS is een apparaat dat aan de USB-normen voldoet en dat moet worden gebruikt met kabels die aan deze normen voldoen en die geschikt zijn voor hoge snelheid/USB 2.0.
Página 258 Draagbare RF-communicatie-apparatuur (inclusief randapparatuur als antennekabels en externe antennes) moet worden gebruikt op een afstand van ten minste 30 cm van alle onderdelen van de KaVo IXS- sensor, inclusief de door de fabrikant gespecificeerde kabels. Zo niet, dan kan dit het functioneren van deze apparatuur nadelig beïnvloeden.
Página 259 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische emissies De KaVo IXS-sensor, gebruikt met een computer die aan de normen voldoet, is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de KaVo IXS-sensor moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Página 260 KaVo IXS Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische immuniteit De KaVo IXS-sensor, gebruikt met een computer die aan de normen voldoet, is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de KaVo IXS-sensor moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Página 261 RF-zenders wordt gecreëerd, moet op locatie een elektromagnetische meting worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de KaVo IXS-sensor wordt gebruikt hoger is dan het eerder vermelde RF-conformiteitsniveau dat van toepassing is, moet u zorgvuldig controleren of de KaVo IXS- sensor normaal functioneert.
Página 262 Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de KaVo IXS-sensor De KaVo IXS-sensor is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin storing door RF-straling wordt tegengegaan. De afnemer of gebruiker van de KaVo IXS-sensor kan elektromagnetische interferentie helpen...
Página 263 Productsymbolen Bijlage Symbool Titel van het Referen- Norm Functie/beschrijving Interpretatie fabrikant symbool tienummer met het volgens norm symbool Met patiënt  5333 IEC 60417 Ter identificatie van  Ter identificatie van een met in aanraking een met de patiënt in de patiënt in aanraking komend aanraking komend...
Página 264 KaVo IXS Symbool Titel van het Referen- Norm Functie/beschrijving Interpretatie fabrikant symbool tienummer met het volgens norm symbool Niet 1051 ISO 7000 Geeft aan dat het artikel Geeft aan dat het product hergebruiken voor eenmalig gebruik  voor eenmalig gebruik ...
Página 265 Symbool Titel van het Referen- Norm Functie/beschrijving Interpretatie fabrikant symbool tienummer met het volgens norm symbool Atmosferische 2621 ISO 7000 Geeft de aanvaardbare Atmosferische drukbeperking boven- en ondergrenzen drukbeperking voor de atmosferische druk voor transport en opslag aan. Vochtigheids- 2620 ISO 7000 Geeft de aanvaardbare Vochtigheids-...
Página 266 KaVo IXS Nederlands...
Página 267 KaVo IXS Manual do Utilizador...
Página 269 Chapter 1 - Introdução Desempenho essencial .................1-1 Indicações de utilização ................1-2 Descrição do produto ..................1-3 Proficiência com o KaVo IXS ................1-3 Convenções usadas no manual ..............1-4 Desembalar os componentes do sistema .............1-4 Conteúdo da caixa do sensor ................1-5 Componentes do sistema ................1-6 Sensor intraoral digital ..................
Página 270 Índice Chapter 5 - Utilização Aquisição de imagens radiográficas .............5-1 Portabilidade ....................5-2 Higiene ......................5-3 Soluções de desinfecção recomendadas ............5-3 Manutenção ....................5-3 Garantia da qualidade de imagem ..............5-4 Dose de raios X / Definições do tempo de exposição ......... 5-4 Nitidez / Contraste de raios X ................
Página 271 Este manual do utilizador contém instruções originais da Dental Imaging Technologies Corporation (DITC) para a configuração, utilização e manutenção em segurança do KaVo IXS. O utilizador deve ser capaz de ler e compreender o idioma no qual o manual está escrito.
Página 272 KaVo IXS Indicações de utilização O KaVo IXS é um sensor digital ligado a uma porta USB que se destina à aquisição de imagens radiográficas odontológicas intraorais. A operação do KaVo IXS deve ser feita por profissionais de saúde, formados e com competência para efetuar ...
Página 273 Introdução Descrição do produto O sensor KaVo IXS é um detetor de raios X de conversão indireta, ou seja,  os raios X incidentes são convertidos em luz (visível) por meio de um material cintilante e esta luz é acoplada oticamente a um gerador de imagens de deteção de luz com tecnologia CMOS.
Página 274 Desembalar os componentes do sistema O sistema KaVo IXS é cuidadosamente inspecionado e embalado antes do envio. Se o sistema KaVo IXS lhe foi enviado, remova o conteúdo da embalagem e certifique-se de que identifica e localiza cada um dos componentes do sistema mostrados abaixo.
Página 275 Introdução Conteúdo da caixa do sensor KaVo Sensor IXS KaVo Sensor Software USB Suporte Camada superior Sensor Extensão Cabo USB Cabo Bainhas do sensor KaVo IXS Manual do utilizador Camada inferior Português...
Página 276 KaVo IXS Componentes do sistema Sensor intraoral digital Os sensores KaVo IXS são sensores digitais intraorais ligados a uma porta USB, baseados em tecnologia CMOS especificamente concebida para aplicações odontológicas. Os sensores KaVo IXS são disponibilizados em dois formatos: tamanho 1 (área ativa: 20x30 mm) e tamanho 2 (área ativa: 26x36 mm).
Página 277 Introdução Etiquetagem do dispositivo Etiqueta de ID do sensor (típico) Português...
Página 278 Concebido para proporcionar uma solução de armazenamento seguro e estável para os sensores KaVo IXS. Documentação 1. Manual do utilizador do sensor KaVo IXS 2. Atualização de software do controlador do KaVo IXS Kit USB do software Contém atualizações dos controladores do software. Português...
Página 279 O KaVo IXS não contém peças reparáveis e não é necessária calibração. Não  abra o dispositivo para reparação. Todos as áreas do KaVo IXS que se destinam  a receber interação pelo operador são acessíveis sem abrir os componentes internos do dispositivo.
Página 280 Todos os equipamentos de radiografia intraoral odontológica usados com o sensor KaVo IXS devem estar em conformidade com o padrão IEC 60601-2-65. O sensor KaVo IXS está em conformidade com o padrão de segurança IEC 60601-1. O sensor KaVo IXS não é adequado para operação em ambientes ricos em oxigénio e/ou explosivos.
Página 281 Procedimentos de segurança e eliminação Proteção contra raios X Os padrões de radiografia odontológica aplicam-se aos sistemas radiográficos digitais. Continue a proteger os seus doentes. Como profissional de cuidados  de saúde, saia imediatamente da área quando fizer a exposição do sensor. CUIDADO A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a, ou por ordem de, um dentista ou outro profissional licenciado.
Página 282 KaVo IXS Prevenção contra ameaças à segurança cibernética Proteger a sua clínica contra ameaças à segurança cibernética é uma responsabilidade partilhada entre nós, como fabricante, e você, como provedor de cuidados de saúde.  A DITC tomou precauções para garantir que seu sensor IXS, conforme enviado de fábrica, esteja protegido contra tais ameaças.
Página 283 USB. Também se podem usar hubs ativos para USB para aumentar a distância até ao anfitrião/computador USB. O comprimento total de todos os cabos, incluindo o KaVo IXS,  não deve exceder 5 m, a menos que seja utilizado um hub ativo ...
Página 284 Consulte os requisitos do software específico no respetivo manual do utilizador. Importante:Se o Sistema KaVo IXS for usado com um software de imagiologia que não os relacionados acima, as Indicações de Utilização desse software precisam incluir radiografia intraoral odontológica.
Página 285 Se já não tiver acesso ao kit de software USB da KaVo, será preciso seguir os passos a seguir para transferir o software e copiar uma versão para a estação de trabalho.
Página 286 KaVo IXS Ficheiros de calibração do sensor Os seus ficheiros de calibração KaVo IXS são carregados no seu dispositivo e transferidos automaticamente quando ligado. Após a conclusão da instalação e da reinicialização, é apresentado um sensor com um fundo branco e um "X" vermelho no lado direito da barra de tarefas do Windows.
Página 287 3. Quando a transferência dos ficheiros de calibração estiver concluída, o fundo do painel do KaVo fica verde. 4. O Painel do sensor intraoral KaVo também mostra o número de série e o estado do sensor. Este ecrã também apresenta as versões do controlador e do software.
Página 288 KaVo IXS Pergunta: Por que estou a receber uma mensagem de erro 72? Resposta: Uma alimentação USB inconsistente ou dados de uma porta USB podem interromper o serviço PolarisAgent. Usar um hub alimentado por USB 2.0/3.0 pode resolver estes problemas.
Página 289 Utilização Capítulo Aquisição de imagens radiográficas Ligue o PC com o KaVo IXS instalado e inicie o software de imagiologia médica, como o VixWin Platinum (consulte o manual do software para obter informações sobre o programa). 1. Ligue cuidadosamente a extremidade USB do cabo do sensor à porta USB do PC.
Página 290 KaVo IXS. Portabilidade O KaVo IXS pode ser deslocado com facilidade de uma cadeira odontológica  para outra. Uma vez desligado da porta USB do computador, o sensor pode ser posicionado próximo a uma segunda cadeira odontológica e ligado a uma porta USB presente nas proximidades.
Página 291 Descontamine o sensor, o cabo e os suportes de acordo com as normas CDC –  ou as normas do seu país (por exemplo, OSAP) – para controlo de infecções. A KaVo recomenda limpar o sensor KaVo IXS com um dos seguintes produtos de limpeza.
Página 292 Dose de raios X / Definições do tempo de exposição O sensor KaVo IXS foi concebido para ser usado com uma ampla gama de definições de dose entre 20 uGy e 2.000 uGy, para permitir ajustes da dose para a tarefa específica de diagnóstico e para compensar a subexposição e a...
Página 293 X (kV, mA, distância) e um alinhamento fixo e reprodutível da fonte de raios X e do simulador odontológico com o sensor KaVo IXS. OBSERVAÇÃO: Entre em contacto com o apoio técnico da KaVo para obter recomendações sobre simuladores odontológicos disponíveis...
Página 294 KaVo IXS Português...
Página 295 A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a, ou por ordem de, um dentista ou outro profissional licenciado. Especificações do sensor Dimensões do sensor KaVo IXS Tamanho 1: 36,9 x 25,4 x 7,7 mm KaVo IXS Tamanho 2: 41,8 x 30,6 x 7,8 mm Área de imagem do...
Página 296 MDD 93/42/CEE Proteção contra água/matéria – IP 68 Compatibilidade com geradores radiográficos O KaVo IXS é geralmente compatível com qualquer unidade e gerador de raios  X odontológicos, capazes de fornecer a gama necessária de tempos e doses  de exposição.
Página 297 2. Verifique se os controladores do software estão instalados correta- mente. 3. Certifique-se de que a parte ativa do KaVo IXS está voltada para a fonte de raios X e que a área ativa está alinhada com o feixe de raios X.
Página 298 KaVo IXS Português...
Página 299 Acessórios Anexo Peça Descrição 1.013.3253 Bainha do sensor universal (Qtd. 100) 1.013.3254 Bainha do sensor universal (Qtd. 1000) 1.013.3252 Bainha do sistema de posicionamento (Qtd. 500) 1.008.2665 Cabo de extensão USB de 4,5 m 1.007.3046 Cabo de extensão USB de 1 m 1.013.3841 Kit universal do suporte do sensor 1.013.3958 Hub USB Português...
Página 300 KaVo IXS Português...
Página 301 USB. O comprimento do cabo de ligação ao hub, ou entre hubs, não deve exceder 5 m. O KaVo IXS é um dispositivo certificado para USB e deve ser utilizado com cabos USB compatíveis, adequados para alta velocidade/cabos USB 2.0. Estes cabos são marcados como "USB 2.0"...
Página 302 Usar cabos ou hubs não compatíveis com USB, ou exceder o número máximo de dispositivos de hub USB para aumentar a distância, pode prejudicar a imunidade do sensor KaVo IXS a campos eletromagnéticos ou aumentar a emissão de campos eletromagnéticos do KaVo IXS. Para hub USB, use 1.013.3958. ...
Página 303 Orientação e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas O sensor KaVo IXS, usado com um computador em conformidade, destina-se a utilização no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou utilizador do sensor KaVo IXS deve garantir a sua utilização em tal ambiente.
Página 304 Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética O sensor KaVo IXS, usado com um computador em conformidade, destina-se a utilização no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou utilizador do sensor KaVo IXS deve garantir a sua  utilização em tal ambiente.
Página 305  transmissores de RF fixos. Se a intensidade de campo medido no local onde o sensor KaVo IXS é  usado exceder o nível acima de conformidade RF aplicável, o sensor KaVo IXS deve ser observado para verificar a sua operação normal.
Página 306 KaVo IXS Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis e o sensor KaVo IXS O sensor KaVo IXS destina-se a utilização num ambiente eletromagnético  no qual as perturbações de RF radiada são controladas. O cliente ou utilizador do sensor KaVo IXS pode ajudar a prevenir interferência eletromagnética ao...
Página 307 Símbolos do produto Anexo Símbolo Título do Número de Norma que Função/Descrição por Interpretação símbolo referência contém o norma do fabricante símbolo Tipo  5333 IEC 60417 Para identificar uma Para identificar uma peça BF peça peça aplicada do tipo aplicada do tipo BF em aplicada BF em conformidade...
Página 308 KaVo IXS Símbolo Título do Número de Norma que Função/Descrição por Interpretação símbolo referência contém o norma do fabricante símbolo Não 1051 ISO 7000 Para indicar que o item Indica que o produto deve reutilizar é para utilização única e ser usado uma única vez.
Página 309 Símbolo Título do Número de Norma que Função/Descrição por Interpretação símbolo referência contém o norma do fabricante símbolo Limitação da 2621 ISO 7000 Para indicar os limites Limitação da pressão pressão superiores e inferiores atmosférica atmosférica aceitáveis de pressão atmosférica para transporte e armazenagem.
Página 310 KaVo IXS Português...
Página 312 Manufactured by: Authorized representative: Dental Imaging Technologies Corporation PaloDEx Group Oy Nahkelantie 160 1910 North Penn Road 04300 Tuusula, FINLAND Hatfield, PA 19440 USA Tel: +358 10 2702000 888-ASK-KAVO e-mail: regulatory@kavokerr.com kavo.com ©2021 Dental Systems 1.013.2003 Rev.C 2021 December 15...

KaVo IXS 1.013.2003 Manual Del Usuario

English

Chapter 1 - Introduction

Chapter 2 - Safety and Disposal Procedures

Chapter 3 - System Configuration

Chapter 4 - Installation

Chapter 5 - Use

Chapter 6 - Specifications and Standards

Chapter 7 - Troubleshooting

Appendix A - Accessories

Appendix B - EMC Information

Appendix C - Product Symbols

Français

Annexe A - Accessoires

Annexe B - Information CEM

Annexe C - Symboles du Produit

Italiano

Deutsch

Anhang A - Zubehör

Anhang B - Informationen zur Elektromagnetischen Ver- Träglichkeit (EMV)

Anhang C - Produktsymbole

Español

Dutch

Idiomas disponibles

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