Abbott FreeStyle Libre 2 Manual Del Usuario página 158

Duración del uso del sensor
El sensor se puede usar durante 14 días como máximo. Para calcular cuánto tiempo un sensor
funcionará durante el período de uso, se evaluaron 146 sensores en el estudio de adultos y 139
sensores en el estudio pediátrico para determinar cuántos días de lecturas proporcionó cada sensor.
Los sujetos no lavaron el sitio de inserción con agua y jabón antes de aplicarse los sensores y usaron
dos sensores simultáneamente. De los 146 sensores en el estudio de adultos, el 71.1 % duró hasta
el último día de uso. Seis sensores (el 4.1 %) tuvieron un "apagado temprano del sensor", cuando
el algoritmo del sensor detectó que los sensores no funcionaban según lo previsto y se le presentó
al usuario el mensaje de cambiar el sensor. En el estudio pediátrico, el 78.1 % duró hasta el último
día de uso. Tres sensores (el 2.2 %) tuvieron un "apagado temprano del sensor", cuando el algoritmo
del sensor detectó que los sensores no funcionaban según lo previsto y se le presentó al usuario el
mensaje de cambiar el sensor. Las Tablas 7a y 7b muestran los datos correspondientes a cada día
en la duración del uso en los estudios de adultos y pediátrico.
Un tercer estudio clínico también se llevó a cabo para evaluar más profundamente la duración del
uso en sujetos que primero lavaron el sitio de inserción con un jabón corriente y agua, según las
instrucciones completas del etiquetado, y usaron un solo sensor. De los 39 sensores evaluados en
este estudio, el 97 % duró hasta el último día de uso.
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