Abbott FreeStyle Libre 2 Manual Del Usuario página 163

Sistema flash de monitoreo de glucosa
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Precisión
La precisión del sistema se evaluó mediante la comparación de los resultados de dos sensores
separados que se usaron en el mismo sujeto al mismo tiempo. La Tabla 9a proporciona datos de
146 sujetos en el estudio de adultos; la Tabla 9b proporciona datos de 137 sujetos en el estudio
pediátrico. En los adultos, la diferencia relativa absoluta emparejada (paired absolute relative
difference, PARD) entre los dos sensores fue del 8.1 % con un coeficiente de variación (CV) del 5.7 %.
En los niños de 4 a 5 años, el índice PARD fue del 6.7 % con un CV del 4.8 %. En los niños de 6 a 17
años, el índice PARD fue del 8.2 % con un CV del 5.8 %. La diferencia absoluta emparejada (paired
absolute difference, PAD) es una medida de la diferencia absoluta (en mg/dL) entre lecturas de
monitoreo continuo de la glucosa (MCG) emparejadas, mientras que el índice PARD es la diferencia
relativa absoluta (en %) entre las lecturas de MCG emparejadas.
Tabla 9a: Precisión general entre sensores (Adulto; n=146)
Adultos de 18 años
o más
Tabla 9b: Precisión general entre sensores (Pediátrico; n=137)
Niños de 4 a 5 años
Niños de 6 a 17 años
157
Coeficiente de
Diferencia absoluta
variación (%)
emparejada (mg/dL)
5.7
Coeficiente de
Diferencia absoluta
variación (%)
emparejada (mg/dL)
4.8
5.8
Diferencia
relativa absoluta
emparejada (%)
12.4
8.1
Diferencia
relativa absoluta
emparejada (%)
10.7
6.7
13.0
8.2
Cantidad de lecturas
emparejadas
26791
Cantidad de lecturas
emparejadas
248
10623

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