Abbott FreeStyle Libre 2 Manual Del Usuario página 164

Eventos adversos
No ocurrieron eventos adversos graves relacionados con el dispositivo durante los estudios. Un
pequeño número de sujetos en el estudio de adultos (10 de 146 o el 6.8 %) informaron de irritación
cutánea leve, como eritema, hematoma, sangrado y costras alrededor del sitio de inserción y el área
del adhesivo. El dolor se informó principalmente como ausente y hubo un solo caso de dolor leve. En
el estudio pediátrico, hubo 8 casos de eritema (4 con "enrojecimiento bien definido" y 4 "ligeramente
rosados"), 5 casos de edema (3 de edema ligero y 2 de edema ligero con bordes definidos), 2 casos
de sangrado leve, un caso de induración leve y un caso de erupción leve.
Interferencia del ácido ascórbico
Las lecturas de glucosa del sensor podrían aumentar falsamente si se encuentra tomando
suplementos de ácido ascórbico (vitamina C) mientras tiene puesto el sensor. Tomar más de 500 mg
de ácido ascórbico por día puede afectar las lecturas del sensor, lo que podría causar que deje pasar
un evento de glucosa baja grave. El ácido ascórbico se puede encontrar en suplementos tales como
los multivitamínicos. Algunos suplementos, incluidos los remedios para el resfrío, como Airborne®
y Emergen-C®, pueden contener dosis altas de 1000 mg de ácido ascórbico, por lo cual no deberían
tomarse mientras se está utilizando el sensor. Consulte a su profesional de la salud para comprender
durante cuánto tiempo el ácido ascórbico permanece activo en el cuerpo.
Notas adicionales para profesionales de la salud
Se realizó un estudio clínico para evaluar el efecto del ácido ascórbico en el rendimiento del sensor.
Se recopilaron datos de 57 sujetos adultos con diabetes durante un período de 13 horas. Cada
sujeto tuvo una fase de referencia de una hora, en la que se extrajo sangre venosa cada 10 minutos.
Después de esta primera hora, se administró una dosis de 1000 mg de ácido ascórbico con una
comida y se tomaron muestras venosas cada 20 minutos durante las siguientes cuatro horas. Se
observó un sesgo promedio máximo del sensor de 9.3 mg/dL aproximadamente 3 horas después
de la administración de la dosis de 1000 mg de ácido ascórbico. Luego, los sujetos recibieron una
segunda dosis de 1000 mg de ácido ascórbico con una comida y el mismo proceso continuó durante
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