Einführung; Verwendungszweck; Designfunktion - Sunoptic Surgical SSL-2000 Manual Del Operador

1. EINFÜHRUNG
Wir gratulieren Ihnen zum Kauf Ihrer neuen SSL-2000-Lichtquelle!
Diese benutzerfreundliche LED-Lichtquelle ist eine hocheffiziente Lichtquelle, die sich einer überaus
fortschrittlichen Beleuchtungstechnologie bedient. Sie bietet eine Vielzahl von Funktionen wie:
•
Helligkeit von Tageslicht mit 6500 K für eine gute Farbdefinition
•
Leiser Betrieb
•
Lange Lebensdauer, 50.000 Std.
•
Kompakt und leicht
•
Turret-System zur Anpassung an verschiedene Lichtleitertypen
•
Elektrische Dimmung mit Pulsweitenmodulation (PWM)
Kurz gesagt: Sie haben das beste Produkt gewählt. Wir würden daher gerne sicherstellen, dass Sie
durch die richtige Verwendung der neuen LED-Lichtquelle optimale Ergebnisse erzielen.
Die Gebrauchsanleitung wird Ihnen dabei behilflich sein, das Gerät zu installieren und es optimal in
andere Komponenten Ihres Systems zu integrieren. Sie werden darin auch erfahren, wie Sie die LED-
Lichtquelle bedienen und sauber halten können. Sie erhalten Informationen über Instandhaltung und
Wartung sowie Empfehlungen für die besten Leistungsresultate.

1.1 Verwendungszweck

Die LED Leuchte beleuchtet den Operationsbereich bei minimal invasiven Eingriffen, u.a.
Arthroskopie (orthopädische Operation), Laparoskopie (allgemeine und gynäkologische Operation)
und Endoskopie (allgemeine gastroenterologische und HNO-Chirurgie). Das Licht wird
normalerweise vom Illuminator durch ein Glasfaserkabel an ein Mikroskop oder eine andere
Lichtquelle übertragen.
Der LED Illuminator sollte im kontrollierten Operationsraum von qualifiziertem medizinischem
Personal betrieben werden. Der LED Illuminator wird nicht steril geliefert und darf nicht sterilisiert
werden. Das System hat eine erwartete, doch nicht beschränkte Lebenserwartung von 3 Jahren.
Die Leuchte sollte nicht zur Überwachug, Diagnostik oder sonstigen lebenserhaltenden Funktionen
verwendet werden. Dieses Gerät ist weder lebenserhaltend noch lebensfördernd. Das Produkt ist
nicht dazu bestimmt, Verletzungen oder Behinderungen zu kompensieren, die Anatomie zu ersetzen
oder zu verändern oder die Empfängnis zu kontrollieren. Bei Ausfall des Gerätes ist kein besonderer
Eingriff erforderlich. Insofern erfüllt dieses Gerät keine wichtige Leistung nach IEC 60601-1 und
Benutzer werden angewiesen, im Falle eines Systemausfalls angemessene Ersatzsysteme für
Eingriffe zu haben, bei denen es zum Einsatz kommt.
Es gibt keine bekannten Gegenanzeigen.

1.2 Designfunktion

Die LED-2000 umfasst eine freistehende netzstromgespeiste Leuchte, die 1000lm (typisch) im
sichtbaren Spektrum liefert. Die Leuchte wird im allgemeinen mit einer faseroptischen Lichtführung
verwendet, die an einen Lichtanschluss an der Vorderseite des Geräts angeschlossen wird. Die
Lichtintensität wird über drehbarer Dimmknopf am Bedienfeld der Konsole gesteuert.
LIT-168 Sunoptic Surgical
Ausg. H
®
Seite 27 von 96
(Deutsch)