Einführung; Verwendungszweck; Designfunktion - Sunoptic Surgical LED-3000 Manual De Operación

1. EINFÜHRUNG
Wir beglückwünschen Sie zum Kauf Ihrer neuen LED-3000 Leuchte!
Bei dieser nutzerfreundlichen LED-Lichtquelle handelt es sich um eine hochwirksame Lichtquelle mit
modernster, überlegener Beleuchtungstechnik. Sie bietet verschiedene Funktionen an, u.a.:
•
7000 K Tageslichthelligkeit für gute Farbdefinition
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Leiser Betrieb
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Lange Lebensdauer (30.000 Std.)
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Kompakt und leicht
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Adaptierbare Optik mit Anschluss für verschiedene Lichtführungen
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Elektrisches Dimmen mit PWM (Pulsbreitenmodulation)
Kurz, Sie haben das Beste gewählt und wir möchten sicherstellen, dass Sie durch die richtige Nutzung
mit Ihrer neuen LED-Lichtquelle optimale Ergebnisse erzielen.
Diese Betriebsanleitung soll ihnen bei der Installation und der optimalen Integration des Geräts mit
anderen Komponenten Ihres Systems helfen. Wir bieten Ihnen auch eine Anleitung zum Betrieb der
LED-Lichtquelle und ihre Reinigung. Sie erhalten Richtlinien für die Wartung und den Kundendienst,
sowie Empfehlungen für beste Leistungsergebnisse.

1.1 Verwendungszweck

Die LED Leuchte beleuchtet den Operationsbereich bei minimal invasiven Eingriffen, u.a.
Arthroskopie (orthopädische Operation), Laparoskopie (allgemeine und gynäkologische Operation)
und Endoskopie (allgemeine gastroenterologische und HNO-Chirurgie). Das Licht wird
normalerweise vom Illuminator durch ein Glasfaserkabel an ein Mikroskop oder eine andere
Lichtquelle übertragen.
Der LED Illuminator sollte im kontrollierten Operationsraum von qualifiziertem medizinischem
Personal betrieben werden. Der LED Illuminator wird nicht steril geliefert und darf nicht sterilisiert
werden. Das System hat eine erwartete, doch nicht beschränkte Lebenserwartung von 3 Jahren.
Die Leuchte sollte nicht zur Überwachug, Diagnostik oder sonstigen lebenserhaltenden Funktionen
verwendet werden. Dieses Gerät ist weder lebenserhaltend noch lebensfördernd. Das Produkt ist
nicht dazu bestimmt, Verletzungen oder Behinderungen zu kompensieren, die Anatomie zu
ersetzen oder zu verändern oder die Empfängnis zu kontrollieren. Bei Ausfall des Gerätes ist kein
besonderer Eingriff erforderlich. Insofern erfüllt dieses Gerät keine wichtige Leistung nach IEC
60601-1 und Benutzer werden angewiesen, im Falle eines Systemausfalls angemessene
Ersatzsysteme für Eingriffe zu haben, bei denen es zum Einsatz kommt.
Es gibt keine bekannten Gegenanzeigen.

1.2 Designfunktion

Die LED-3000 umfasst eine freistehende netzstromgespeiste Leuchte, die 1700lm (typisch) im
sichtbaren Spektrum liefert. Die Leuchte wird im allgemeinen mit einer faseroptischen Lichtführung
verwendet, die an einen Lichtanschluss an der Vorderseite des Geräts angeschlossen wird. Die
Lichtintensität wird über die Tastschalter vorn am Bedienfeld der Konsole gesteuert.
LIT-195 Sunoptic Surgical
Ausg. H
®
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(Deutsch)