Uso Previsto; Clasificación Del Dispositivo - Globus DIACARE 5000 Manual De Usuario

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adecuados (véase punto 1).
6. La garantía no cubre por la imposibilidad de uso del producto, otros costos
incidentales o consecuentes u otros gastos incurridos por el comprador.
NOTA: Antes de devolver el aparato para su reparación, se recomienda leer
atentamente las instrucciones contenidas en el manual y visitar la página web
Globus.
En caso de que deba enviar el producto al servicio de asistencia, contacte con su
vendedor o con el servicio de atención al cliente Globus.
El productor se reserva el derecho a realizar en cualquier momento y sin previo
aviso todas las modificaciones necesarias para mejorar la estética y la calidad del
producto.

USO PREVISTO

El aparato de diatermia, y sus variantes, no está destinado a un uso doméstico. Se
permite el uso de este dispositivo al personal médico. Los ámbitos en los que el
dispositivo se puede utilizar son:
- ambulatorios;
- centros de fisioterapia;
- rehabilitación en general;
- tratamientos del dolor en general (ámbito médico);
- centros de medicina estética.
El personal profesional no médico puede usar el dispositivo solo tras haber
establecido con un médico la terapia y los protocolos.
El aparato está preparado para su uso en ambientes diferentes al doméstico y
puede ser conectado directamente a la red pública a fuentes de alimentación
de baja tensión de los edificios destinados a propósitos domésticos.
La vida útil estimada del producto es de 5 años. Se aconseja llevar el dispositivo al
productor y/o centro autorizado cada 2 años para el mantenimiento y el control
de su seguridad. El dispositivo puede usarse continuamente.
Clasificación del dispositivo
Los equipos han sido fabricados en conformidad con las normas técnicas
vigentes, y han sido certificados en conformidad con la Directiva 93/42CEE
modificada por la 2007/47/CE en los dispositivos médicos por el Organismo
Notificado Kiwa Cermet Italia S.p.A. N ° 0476, para garantizar la seguridad del
producto.
Los dispositivos DIACARE 5000 se clasifican en:
- Aparato de clase IIb (Directiva 93/42/CEE, anexo IX, artículo 9 y siguientes
modificaciones).
- Clase II con parte aplicada tipo BF (clasif. CEI EN 60601-1).
- El aparato no está protegido contra la penetración de agua.
- Aparato y accesorios no sometidos a esterilización.
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Rev.01.17 del 05.06.2018

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