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Resumen de contenidos para AGFA 5400/516
- Página 1 DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution 5400/516 5400/526 Manual de uso 0319D ES 20191031 1011...
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Página 2: Tabla De Contenido
ii | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Contenido Contenido Aviso legal ................4 Introducción a este manual ............5 Ámbito de este manual ..........6 Advertencias, precauciones, instrucciones y notas ..7 Exención de responsabilidad ........8 Introducción ................9 Uso previsto ............. - Página 3 DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Contenido | iii Paso 4: comprobar los parámetros de exposición ................45 Paso 5: ejecutar la exposición .......46 Paso 6: realizar un control de calidad ... 47 Detención ..............47 Resolución de problemas .............
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Página 4: Aviso Legal
Agfa y el rombo de Agfa son marcas comerciales de Agfa-Gevaert N.V., Bélgica, o de sus filiales. DR Retrofit Solution y DR Generator Sync Box son marcas comerciales de Agfa NV, Bélgica o de alguna de sus filiales. Todas las demás marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios y se usan en forma editorial sin intención de infracción alguna. -
Página 5: Introducción A Este Manual
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción a este manual | 5 Introducción a este manual Temas: • Ámbito de este manual • Advertencias, precauciones, instrucciones y notas • Exención de responsabilidad 0319D ES 20191031 1011... -
Página 6: Ámbito De Este Manual
6 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción a este manual Ámbito de este manual Este manual contiene información para el funcionamiento seguro y efectivo de DR Retrofit Solution, también conocidos como el sistema y la DR Generator Sync Box, también denominado dispositivo. -
Página 7: Advertencias, Precauciones, Instrucciones Y Notas
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción a este manual | 7 Advertencias, precauciones, instrucciones y notas En los siguientes ejemplos se muestra cómo aparecerán las advertencias, precauciones, instrucciones y notas en este documento. El texto explica su uso previsto. -
Página 8: Exención De Responsabilidad
8 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción a este manual Exención de responsabilidad Agfa no asume responsabilidad alguna por el uso de este documento, si se han efectuado cambios no autorizados en su contenido o su formato. -
Página 9: Introducción
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción | 9 Introducción Temas: • Uso previsto • Usuario destinatario • Configuración • Clasificación del equipo • Opciones y accesorios • Mandos de control • Documentación del sistema • Formación • Reclamaciones acerca del producto •... -
Página 10: Uso Previsto
10 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción Uso previsto La DR Retrofit Solution está indicada para aplicaciones radiográficas generales de proyección con el fin de captar para su visualización imágenes radiográficas, con calidad apta para diagnósticos, de partes del cuerpo de pacientes adultos, de pediatría o de neonatología. -
Página 11: Usuario Destinatario
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción | 11 Usuario destinatario Este manual está destinado a usuarios cualificados de productos Agfa. Se considera que los usuarios son las personas que manejan el equipo en la práctica, así como las personas que tienen autoridad sobre su uso. Antes de... -
Página 12: Configuración
12 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción Configuración La DR Retrofit Solution consta de los siguientes componentes: • Detector DR • Estación de trabajo NX • DR Generator Sync Box La DR Retrofit Solution admite dos niveles de integración con el sistema de rayos X. - Página 13 DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción | 13 1. Sistema de rayos X 2. Estación de trabajo NX con aplicación NX y consola de software DR o Interruptor de Detector DR 3. Detector DR 4. Botón de exposición de reemplazo 5.
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Página 14: Clasificación Del Equipo
14 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción Clasificación del equipo Este dispositivo se clasifica de la siguiente manera: Tabla 1: Clasificación del equipo Equipo de clase I Un equipo en el que la protección contra descargas eléctricas no depende exclusivamente del aisla- miento básico, porque incluye también un cable de alimentación eléctrica que tiene un conductor con... -
Página 15: Opciones Y Accesorios
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción | 15 Opciones y accesorios La entrega incluye un juego de etiquetas. Si se utilizan múltiples detectores DR, en las etiquetas se escribe un sobrenombre para identificar a cada Detector DR. En la unidad Bucky del sistema de rayos X se coloca una etiqueta idéntica para identificar el área de trabajo exclusiva de cada Detector DR. -
Página 16: Mandos De Control
16 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción Mandos de control Los principales mandos de control son: • Interruptor de encendido • Botón de exposición • Interruptor del Detector DR en la estación de trabajo NX Advertencia: El botón de exposición del sistema original debe quedar inhabilitado. -
Página 17: Botón De Exposición
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción | 17 Botón de exposición Preparación para la exposición Pulse el botón de exposición hasta el primer punto de presión y manténgalo pulsado durante 0,5 a 2 segundos. El tubo de rayos X está preparado para realizar una exposición. Iniciar la exposición Antes de iniciar la exposición: 1. -
Página 18: Consola De Software Dr
18 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción Consola de software DR La consola de software DR sirve para respaldar el control de parámetros de exposición de rayos X en la estación de trabajo NX. Se muestra en la estación de trabajo NX al lado de la aplicación NX. -
Página 19: Interruptor Del Detector Dr
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción | 19 Interruptor del Detector DR El Interruptor del Detector DR está disponible en la barra de título de la aplicación NX o en el indicador del estado del dispositivo de la consola de software DR. - Página 20 20 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción (parpadeante) (parpadeante) Significado Listo Inicializando la ex- Puesta en mar- Error En re- posición poso 0319D ES 20191031 1011...
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Página 21: Documentación Del Sistema
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción | 21 Documentación del sistema La documentación para el usuario de la Solución de DR Retrofit consiste en los siguientes materiales: • DR Generator Sync Box, CD de documentación para el usuario de DR Retrofit Solution •... -
Página 22: Formación
Los usuarios deben asegurarse de que reciben formación con arreglo a las leyes o los reglamentos locales con rango normativo. Un representante local de Agfa o un representante del distribuidor local puede facilitarle más información acerca de los aspectos relacionados con la formación. -
Página 23: Reclamaciones Acerca Del Producto
Dirección del fabricante: Soporte técnico de Agfa: las direcciones y los números de teléfono locales de asistencia técnica figuran en www.agfa.com Agfa - Septestraat 27, 2640 Mortsel, Bélgica... -
Página 24: Compatibilidad
El sistema sólo debe utilizarse en combinación con otros equipos o componentes si Agfa ha reconocido expresamente la compatibilidad de éstos. Puede solicitar al servicio técnico de Agfa una lista de tales equipos y componentes compatibles. Los cambios o adiciones al equipo solo deberán ser realizados por personas autorizadas por Agfa. -
Página 25: Conformidad
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción | 25 Conformidad Temas: • Información general • Seguridad • Compatibilidad electromagnética • Conformidad con las normas medioambientales 0319D ES 20191031 1011... -
Página 26: Información General
26 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción Información general • La DR Retrofit Solution se ha diseñado con arreglo a las directrices MEDDEV relativas a la aplicación de aparatos médicos y se ha probado en el marco de los procedimientos de evaluación de conformidad que requiere la Directiva del Consejo Europeo 93/42/CEE sobre aparatos médicos (European Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices). -
Página 27: Conectividad
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción | 27 Conectividad La DR Generator Sync Box se conecta a la estación de trabajo NX y al generador de rayos X, y reemplaza a la interfaz con el botón de exposición original. -
Página 28: Instalación
La instalación y configuración son realizadas por un técnico de servicio autorizado por Agfa que ha recibido la formación correspondiente. Póngase en contacto con la organización de servicio técnico de Agfa en su localidad para obtener más información. En una configuración integrada por múltiples detectores DR del mismo tipo, es necesario etiquetar cada Detector DR con un sobrenombre que lo identifique exclusivamente. -
Página 29: Mensajes
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción | 29 Mensajes En determinadas condiciones el sistema mostrará un cuadro de diálogo con un mensaje en el centro de la pantalla, o aparecerá un mensaje en un área fija de la pantalla en la interfaz de usuario. -
Página 30: Etiquetas
30 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción Etiquetas La etiqueta indicadora del tipo está situa- da en la DR Generator Sync Box. Figura 4: Ejemplo de etiqueta de tipo Para reducir el riesgo de descarga eléc- trica, no extraiga las cubiertas. -
Página 31: Consulta Del Cuadro "Acerca De
Figura 6: Cuadro "Acerca de DR Retrofit" (es posible que se muestren otros datos). Nota: Cite siempre estos datos cuando trate cualquier problema con el personal de asistencia de Agfa. 2. Haga clic en el cuadro de diálogo para cerrarlo. 0319D ES 20191031 1011... -
Página 32: Limpieza Y Desinfección
32 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción Limpieza y desinfección Los procedimientos de limpieza y desinfección se describen en los módulos correspondientes de la documentación para el usuario del dispositivo. Deben respetarse todas las normativas y procedimientos apropiados para evitar la contaminación del personal, de los pacientes y del dispositivo. -
Página 33: Seguridad De Datos De Los Pacientes
Si bien Agfa definió estos requisitos del entorno operativo para la ISP para su implementación por parte del Cliente, Agfa no ofrece ninguna garantía, expresa o implícita, con respecto a dichos requisitos del entorno operativo... - Página 34 34 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción • Se debe configurar un servidor de protocolo de tiempo de red en los dispositivos médicos para sincronizar la hora de los registros de auditoría con la hora en el servidor NTP. •...
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Página 35: Mantenimiento
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción | 35 Mantenimiento Para informarse de los programas completos de mantenimiento, consulte siempre la documentación de Agfa Service y a un técnico de servicio autorizado por Agfa que haya recibido la formación correspondiente. Mantenimiento del Detector DR El Detector DR requiere ser calibrado regularmente. -
Página 36: Protección Medioambiental
36 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción Protección medioambiental Figura 7: Símbolo de la Directiva WEEE Figura 8: Símbolo de batería Aviso sobre la Directiva WEEE para el usuario final La finalidad de esta directiva consiste en evitar la proliferación de residuos de equipos eléctricos y electrónicos y, además, fomentar la reutilización, el reciclaje y otras formas de recuperación. - Página 37 DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción | 37 repuesto reemplazadas contienen pilas o baterías, deséchelas por separado conforme a las normas reguladoras locales. Para el reemplazo de baterías, contacte con la organización de ventas de su localidad. 0319D ES 20191031 1011...
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Página 38: Instrucciones De Seguridad
La seguridad solo puede garantizarse si los cambios, adiciones, trabajos de mantenimiento y reparaciones son realizados por un técnico de servicio certificado por Agfa. Advertencia: Si se realizan modificaciones al equipo, se requiere la inspección y las pruebas adecuadas para garantizar un uso seguro y continuo de los equipos. -
Página 39: Desconexión De La Dr Generator Sync Box De La Red Eléctrica
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Introducción | 39 Advertencia: El Detector DR o chasis CR no están diseñados para servir como barrera principal a los rayos X. El usuario tiene la responsabilidad de garantizar la seguridad del operador, las personas que se encuentren cerca del equipo y las personas radiografiadas. -
Página 40: Primeros Pasos
40 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Primeros pasos Primeros pasos Temas: • Inicio • Flujo de trabajo básico • Detención 0319D ES 20191031 1011... -
Página 41: Inicio
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Primeros pasos | 41 Inicio 1. Encienda el Detector DR. Para obtener información detallada acerca del encendido del Detector DR, consulte el manual de uso de este detector. 2. Inicie NX. Para obtener información detallada acerca del inicio de NX, consulte el Manual de uso de NX, documento 4420. -
Página 42: Paso 1: Reunir La Información Del Paciente
42 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Primeros pasos Paso 1: reunir la información del paciente En la estación de trabajo NX: 1. Cuando llegue un nuevo paciente, defina la información del paciente para el examen. 2. Inicie el examen. 0319D ES 20191031 1011... -
Página 43: Paso 2: Seleccionar La Exposición
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Primeros pasos | 43 Paso 2: seleccionar la exposición En la sala del operador: 1. En la estación de trabajo NX, seleccione la imagen en miniatura adecuada para la exposición en el panel de vista general de imágenes de la ventana Examen. -
Página 44: Paso 3: Preparar La Exposición
44 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Primeros pasos Paso 3: preparar la exposición En la sala de exámenes: 1. Coloque el Detector DR. Al usar la unidad bucky, compruebe que las etiquetas de identificación en el DR Detector y en la unidad bucky son iguales. No use un DR Detector que esté... -
Página 45: Paso 4: Comprobar Los Parámetros De Exposición
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Primeros pasos | 45 Paso 4: comprobar los parámetros de exposición En el Interruptor del Detector DR: 1. Compruebe si el Interruptor del Detector DR muestra el nombre del Detector DR que se está usando. 2. -
Página 46: Paso 5: Ejecutar La Exposición
46 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Primeros pasos Paso 5: ejecutar la exposición En la sala del operador: Pulse el botón de exposición para ejecutar la exposición. Advertencia: Utilice el botón de exposición de reemplazo. El botón de exposición del sistema original debe quedar inhabilitado. -
Página 47: Paso 6: Realizar Un Control De Calidad
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Primeros pasos | 47 Paso 6: realizar un control de calidad En la estación de trabajo NX: 1. Seleccione la imagen en la que debe llevarse a cabo el control de calidad. 2. -
Página 48: Resolución De Problemas
48 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Resolución de problemas Resolución de problemas Temas: • NX recibe una imagen DR en negro o una imagen DR subexpuesta porque se pulsó repetidamente el botón de exposición • NX recibe una imagen DR en negro si el sistema de rayos X no está listo para la exposición •... -
Página 49: Nx Recibe Una Imagen Dr En Negro O Una Imagen Dr Subexpuesta Porque Se Pulsó Repetidamente El Botón De Exposición
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Resolución de problemas | 49 NX recibe una imagen DR en negro o una imagen DR subexpuesta porque se pulsó repetidamente el botón de exposición Detalles Llega una imagen en negro o una imagen subexpuesta a la estación de trabajo NX. -
Página 50: Nx Recibe Una Imagen Dr En Negro Si El Sistema De Rayos X No Está Listo Para La Exposición
50 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Resolución de problemas NX recibe una imagen DR en negro si el sistema de rayos X no está listo para la exposición Detalles Llega una imagen en negro a la estación de trabajo NX. Causa En un sistema que no tenga la consola de software DR, se pulsó... -
Página 51: Se Seleccionó La Posición De Modalidad Incorrecta
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Resolución de problemas | 51 Se seleccionó la posición de modalidad incorrecta Detalles La posición de modalidad activa en el sistema de rayos X no coincide con la posición de modalidad selecciona- da en la estación de trabajo NX. -
Página 52: Exposición Bloqueada Luego De Cambiar A Cr
52 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Resolución de problemas Exposición bloqueada luego de cambiar a CR Detalles La exposición está configurada en CR usando el interruptor del Detector DR. La exposición está bloqueada. Causa La consola del generador de rayos X no está configurada auto- máticamente como exposición libre. -
Página 53: El Estado De Panel Sigue Indicando Un Error
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Resolución de problemas | 53 El estado de panel sigue indicando un error Detalles El estado de panel sigue indicando un error. Causa El generador está en estado de error. Esta situación se aplica exclusivamente a los generado- res Siemens. -
Página 54: Datos Técnicos
54 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Datos técnicos Datos técnicos Temas: • Datos técnicos de DR Retrofit Solution • Datos técnicos de sincronización del Generador DR • Datos técnicos del DR Detector fijo 0319D ES 20191031 1011... -
Página 55: Datos Técnicos De Dr Retrofit Solution
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Datos técnicos | 55 Datos técnicos de DR Retrofit Solution Los datos técnicos se presentan en los módulos correspondientes de la documentación para el usuario. 0319D ES 20191031 1011... -
Página 56: Datos Técnicos De Sincronización Del Generador Dr
56 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Datos técnicos Datos técnicos de sincronización del Generador DR Etiquetado Tipo 5400/516 Dimensiones Fondo 21,5 cm Anchura 33,5 cm Altura 6,5 cm Peso 3,2 kg Conexión eléctrica 100-240 V CA, 50/60 Hz Consumo de energía... -
Página 57: Datos Técnicos Del Dr Detector Fijo
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Datos técnicos | 57 Datos técnicos del DR Detector fijo Fabricante Nombre del modelo del fabricante ori- 4343R (número de pieza 7965) ginal 4343R (número de pieza 7964) Fabricante del DR Detector Varex Imaging Corporation, 1678 So. - Página 58 58 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Datos técnicos Vida útil estimada del producto (si se ha 100000 RAD realizado un mantenimiento periódico según las instrucciones de Agfa) Matriz de píxeles Tamaño en píxeles 139 µm (H,V) Matriz de píxeles...
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Página 59: Observaciones Acerca De Emisiones De Alta Frecuencia E Inmunidad
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Observaciones acerca de emisiones de alta frecuencia e inmunidad | 59 Observaciones acerca de emisiones de alta frecuencia e inmunidad Por el presente documento se certifica que la DR Generator Sync Box ofrece supresión contra interferencias con arreglo a las especificaciones EN 55011 Clase A y las normas de la FCC CR47 Parte 15 Clase A. - Página 60 60 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Observaciones acerca de emisiones de alta frecuencia e inmunidad muy bajas y es improbable que otros aparatos electrónicos que se encuentren en las inmediaciones se vean afectados. Emisiones de radiofre- Clase B La DR Generator Sync Box está...
- Página 61 DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Observaciones acerca de emisiones de alta frecuencia e inmunidad | 61 + 2 kV de voltaje de ponder a la de un entorno línea típico comercial o clínico. Tensión de ruptura, in- La calidad del suministro •...
- Página 62 62 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Observaciones acerca de emisiones de alta frecuencia e inmunidad Comunicación por ra- Consulte la sección "In- diofrecuencia munidad a equipos de comunicación inalámbri- cos de radiofrecuencia" Existe la posibilidad de que se produzcan per- turbaciones en las pro- ximidades de los dispo-...
- Página 63 DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Observaciones acerca de emisiones de alta frecuencia e inmunidad | 63 d = 1,0 d = 0,3 d = 0,3 0,01 0,05 0,05 0,32 La distancia se puede determinar mediante la ecuación aplicable según la columna correspondiente.
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Página 64: Inmunidad A Equipos De Comunicación Inalámbricos De Radiofrecuencia
64 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Observaciones acerca de emisiones de alta frecuencia e inmunidad Inmunidad a equipos de comunicación inalámbricos de radiofrecuencia Servicio Banda de fre- Distan- Nivel de cuencia ISM prueba de inmunidad (MHz) (V/m) 300-390 TETRA 400... -
Página 65: Precauciones En Cuanto A La Compatibilidad Electromagnética
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Observaciones acerca de emisiones de alta frecuencia e inmunidad | 65 Precauciones en cuanto a la compatibilidad electromagnética ADVERTENCIA: Debe evitarse el uso de este equipo ubicado adyacente o apilado con otro equipo porque podría producir un mal funcionamiento. Si es necesario el uso de dicho modo, deben observarse este y el otro equipo para verificar que funcionen normalmente. -
Página 66: Cables, Transductores Y Accesorios
66 | DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Observaciones acerca de emisiones de alta frecuencia e inmunidad Cables, transductores y accesorios Cables, transductores y accesorios que se sometieron a prueba y que cumplen con la norma colateral IEC60601-1-2 (EMC): ATENCIÓN: El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados o proporcionados por el fabricante de este equipo... -
Página 67: Mantenimiento En Piezas Importantes Para La Compatibilidad Electromagnética
DR Generator Sync Box, DR Retrofit Solution | Observaciones acerca de emisiones de alta frecuencia e inmunidad | 67 Mantenimiento en piezas importantes para la compatibilidad electromagnética Con respecto a la seguridad de compatibilidad electromagnética de la DR Generator Sync Box, las piezas importantes no podrían ser inspeccionadas por el operador o un técnico de mantenimiento antes del final de la vida útil del digitalizador.