Información De Rendimiento; Rendimiento Analítico; Veracidad; Criterios De Aceptación - Leica BIOSYSTEMS Aperio GT 450 DX Guía De Usuario

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A
Rendimiento analítico
En esta sección, se proporciona un resumen de los estudios del rendimiento analítico de Aperio GT 450 DX.

Veracidad

Prueba
Buscador de tejidos
Error de enfoque
El sistema tiene un error de enfoque dentro de los
límites calculados permitidos para los métodos de
escaneado y enfoque automático.
Color
El sistema proporciona gestión de color mediante
el uso de un perfil ICC según las pautas establecidas
del sector.
Guía de usuario de Aperio GT 450 DX, revisión B © Leica Biosystems Imaging, Inc. 2022
Información de rendimiento
Criterios de aceptación
y
El sistema comprende todas las partes teñidas del
bloque de tejido a índices de éxito definidos para
portaobjetos teñidos de hematoxilina y eosina
fijados en formol e incluidos en parafina (FFPE)
(índice de éxito de 98 %).
El sistema comprende todas las partes teñidas
y
del bloque de tejido a índices de éxito definidos
para portaobjetos teñidos de inmunohistoquímica
(IHC) fijados en formol e incluidos en parafina
(FFPE) (índice de éxito de 90 %).
y
El sistema escanea ≤ 30 % de área de exceso
a un índice de éxito de 90 % para portaobjetos
teñidos de hematoxilina y eosina fijados en formol
e incluidos en parafina (FFPE).
y
El sistema escanea ≤ 30 % de área de exceso a un
índice de éxito de 90 % para portaobjetos teñidos
de inmunohistoquímica (IHC) fijados en formol
e incluidos en parafina (FFPE).
y
Enfoque bajo: -1,83 micrómetros
y
Enfoque alto: 1,21 micrómetros
Objetivo de la prueba
Indicar que se incluye toda la muestra del
tejido en el portaobjetos de vidrio en el
archivo de imagen digital.
Demostrar que la calidad del enfoque del
escáner Aperio GT 450 DX es aceptable,
incluso cuando hay un tejido desparejo.
Medir las diferencias de color entre los
estímulos de color de entrada y el archivo
de imagen digital de salida.
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