Blatchford BMK2 Knee Instrucciones De Uso página 55

Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den angegebenen Bedingungen und für die
angegebenen Zwecke zu verwenden. Das Produkt muss entsprechend der mit dem Produkt
gelieferten Gebrauchsanweisung gewartet werden. Der Hersteller haftet nicht für nachteilige
Ergebnisse, die durch nicht autorisierte Komponentenkombinationen entstanden sind.
CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie EU 2017/745 für
Medizinprodukte. Dieses Produkt wurde entsprechend den Klassifizierungskriterien
in Anhang VIII der Richtlinie als Produkt der Klasse I klassifiziert. Das Zertifikat der
EU-Konformitätserklärung ist unter der folgenden Internetadresse verfügbar:
www.blatchford.co.uk
Medizinprodukt
Kompatibilität
Die Kombination mit Produkten der Marke Blatchford ist zulässig basierend auf Tests gemäß
den geltenden Normen und der MDR mit strukturellen Tests, dimensionaler Kompatibilität
und überwachter Praxisleistung.
Die Kombination mit alternativen, CE-gekennzeichneten Produkten darf nur nach einer
dokumentierten lokalen Risikobeurteilung durch eine Fachkraft erfolgen.
Garantie
Das Produkt verfügt über eine Garantie von 24 Monaten ab Kaufdatum, außer anderweitig
angegeben. Der kompakte Stabilisierungsmechanismus verfügt über eine Garantie von
12 Monaten ab Kaufdatum, außer anderweitig angegeben. Verschleiß des Bremsbandes ist von
der Garantie ausgenommen. Der Anwender muss sich bewusst sein, dass nicht ausdrücklich
genehmigte Änderungen oder Modifikationen zum Verfall der Garantie, Betriebsgenehmigung
und Ausnahmen führen können. Auf der Blatchford-Website finden Sie die aktuellen, detaillierten
Garantiebedingungen einschließlich Verschleiß.
Bericht schwerer Zwischenfälle
Im unwahrscheinlichen Fall eines schweren Zwischenfalls in Verbindung mit diesem Produkt
muss der Zwischenfall dem Hersteller und der für Ihr Land zuständigen Behörde gemeldet
werden.
Umweltaspekte
Wenn möglich, sollten die Komponenten entsprechend den vor Ort geltenden Abfallvorschriften
recycelt werden.
Aufbewahrung des Verpackungsetiketts
Wir raten Ihnen, das Verpackungsetikett als Aufzeichnung zum gelieferten Produkt
aufzubewahren.
Hinweise zu Handelsmarken
Blatchford ist eine eingetragene Marke von Blatchford Products Limited.
Eingetragene Adresse des Herstellers
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK
Ein Patient – Mehrfachverwendung
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