Opis I Przeznaczenie; Cechy Charakterystyczne - Blatchford BMK2 Knee Instrucciones De Uso

1 Opis i przeznaczenie

Niniejsza instrukcja przeznaczona jest dla klinicysty/lekarza.
Termin wyrób używany w niniejszej instrukcji użytkowania odnosi się do kolana protezowego
BMK2.
Należy upewnić się, że użytkownik zrozumiał wszystkie instrukcje użytkowania, zwracając
szczególną uwagę na informacje dotyczące konserwacji i bezpieczeństwa.
Użytkownicy muszą przejść szkolenie w zakresie nauki chodzenia przed użyciem tego wyrobu.
Zastosowanie
Ten wyrób przeznaczony jest do użytku wyłącznie jako element protezy kończyny dolnej.
Ten wyrób to kompaktowe, aktywowane obciążeniowo kolano protezowe z regulowanym
sprężynowo zakresem wyprostu.
Ten wyrób medyczny jest przeznaczony do użytku u jednego pacjenta.

Cechy charakterystyczne

• Aktywowana obciążeniem regulacja fazy podparcia
• Regulacja wyprostu z tłumieniem uderzenia w fazie końcowej
• Maksymalny kąt zgięcia 130°
Poziom aktywności
Ten wyrób przeznaczony jest wyłącznie dla użytkowników na poziomie aktywności 1 i
Maksymalna masa ciała użytkownika została określona w punkcie 13 Specyfikacja techniczna.
Poziom aktywności 1
Zdolność lub potencjalna możliwość poruszania się i przenoszenia kończyny na równych
powierzchniach przy stałej kadencji. Typowy model poruszania się z ograniczeniami lub bez,
w warunkach domowych.
Poziom aktywności 2
Zdolność lub potencjalna możliwość poruszania się z pokonywaniem niskich przeszkód, takich jak
krawężniki, schody lub nierówne powierzchnie. Typowy model poruszania się w ograniczonym zakresie
poza domem.
Poziom aktywności 3
Zdolność lub potencjalna możliwość poruszania się ze zmienną kadencją. Zalecana osobom
funkcjonującym w społeczeństwie, które oprócz wykorzystywania protezy do przemieszczania się,
są zdolne do pokonywania większości barier środowiskowych i są w stanie podejmować czynności
zawodowe, terapeutyczne lub ruchowe.
Poziom aktywności 4
Zdolność lub potencjalna możliwość chodzenia z protezą wykraczająca poza podstawowe możliwości
przemieszczania się, co obejmuje poruszanie się ze znacznym obciążaniem i naciskiem kończyn oraz
formy aktywności wymagające dużego nakładu energii. Reprezentuje typowe wymagania odnoszące
się do wyrobów protetycznych ze strony dzieci, aktywnych osób dorosłych lub sportowców.
111
2.
938268PK1/1-0422