Información Sobre Normativas; Información Sobre Seguridad - Miracle-Ear CHARGE fullpower RIC/BTE Manual Del Usuario

Información sobre normativas
Información sobre seguridad
USO PREVISTO:
Este cargador de audífono está destinado a cargar audífonos recargables de iones
de litio y debe utilizarse con la solución de audífono seleccionada por el paciente.
Para obtener información sobre sus audífonos, consulte el Manual de instrucciones
específico de los audífonos.
Su cargador premium no debe usarse durante procedimientos de resonancia
magnética ni en cámaras hiperbáricas.
Su cargador premium no está formalmente certificado para operar en atmósferas
explosivas, como minas de carbón o ciertas fábricas de productos químicos.
Su cargador debe almacenarse y transportarse dentro
95% rH 45°C
de los rangos de temperatura, humedad y presión de
10% rH -10°C
-10°C (14°F) a +45°C (113°F), 10% a 95% de humedad
relativa y 70 kPa a 106 kPa (equivalente a altitudes
106 kPa
desde 380 m (1,200 pies) por debajo del nivel del mar
hasta 3,000 m (10,,000 pies).
70 kPa
El rango de temperatura de carga está entre 10°C (50°F) y 40°C (104°F) y entre
10 %–95 % HR y 70 kPa–106 kPa.
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PRECAUCIÓN:
• Si el cargador está caliente, no lo toque hasta que se enfríe.
• Si el cargador no funciona, no lo desmonte. Debido al peligro de sufrir un
choque eléctrico, llévelo a un servicio de reparación.
• Manténgalo fuera del alcance de los niños. No ingiera ningún contenido del
paquete, incluyendo desecante, herramienta de limpieza, etc.
• Cualquier cable y adaptador de AC que se utilice debe estar homologado o
indicado por un laboratorio de pruebas reconocido a nivel nacional.
Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con su dispositivo
Miracle-Ear ® debe ser comunicado a su representante local de Miracle-Ear y a la
Autoridad Competente del Estado Miembro donde resida. Se considera incidente
grave cualquier mal funcionamiento, deterioro de las características y/o rendimiento
del producto, o inadecuación en el Manual de Operaciones/etiquetado del producto
que pueda conducir a la muerte o al deterioro grave del estado de salud del usuario,
o que pueda llegar a hacerlo en caso de repetición del incidente.
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