Spécificités Techniques; Définitions Et Symboles - Nonny BM-03 Instrucciones De Uso

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Moniteur respiratoire pour bébé
12. SPECIFICITES TECHNIQUES
Alimentation
Consommation à vide
Consommation durant l'alarme
Tension de l'indicateur de batterie faible
Tension de l'indicateur de batterie critique
Seuil du taux de respiration
Plage de mesure de la température ambiante
Durée de vie moyenne des piles – Usage domestique
Durée de vie moyenne des piles –
Milieu professionnel de la santé
Matelas de détection
Niveau de l'alarme sonore
Unité de contrôle - dimensions
Conditions de fonctionnement
Transport et stockage
Protection
Durée de vie du matelas de détection
Durée de vie de l'unité de contrôle
Durée de vie du dispositif
Conforme aux normes suivantes:
13. DEFINITIONS & SYMBOLES
Dispositif EM Dispositif electro-médical (avec unité qui détecte l'énergie du patient)
CEM Compatibilité Electromagnetique (ensemble d'exigences normatives pour un dispositif EM)
SMIN Syndrôme de la Mort Inattendue du Nourrisson
Désignation de la partie jointe type BF
Signe général pour une action obligatoire
Avertissement général
Se référer au manuel utilisateur
L'immunité de l'appareil à la pénétration de corps étrangers et d'eau (classe de protection contre la
IP31
pénétration)
Product identifi cation by barcode
0xxxxynnnnnnnn
Prefi x: 0xxxy identifi cation du produit (02594 unité; 02593 bloc): Suffi xe: nnnnnnnn numéro de série
62
MXA51105
3 V; 2 × 1.5 V pile alcaline type AA (LR6)
106 μA
270 mA
2.46 V ± 0.15 V
2.2 V ± 0.15 V
< 8 respirations/min (i.e. < 0.13 Hz)
-40° to 85°C avec une précision de ± 0.2°C
6 mois (ce délai est réduit en cas de tests d'alarme fréquents et
d'utilisation de la lampe)
4 mois (ce délai est réduit en cas de tests d'alarme fréquents et
d'utilisation de la lampe)
Type BM-03D, dimensions max. 300 × 500 × 15 mm
80 dB/m ±5 % dB/m
max. 140×82×37 mm, poids 125 g + piles
+5 °C to +40 °C, RH 15 % - 93 %, 700–1200 kPa
0 °C to +70 °C, RH 10 % - 85 %, 700–1200 kPa
IP31
2 ans à compter de la mise en service
10 ans
10 ans à condition de remplacer le matelas de détection après sa
durée de vie (c'est-à-dire tous les 2 ans)
EN 60601-1:2006/A1:2012/Cor.1:2014
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-6:2010/A1:2015
EN 60601-1-11:2015
EN 62366-1:2015; EN 50581:2012
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010
EN ISO 14155:2011; EN 14971:2019
EN 14485:2003