Exigences D'immunité - Entrée Et Sortie Par Le Couvercle Du Dispositif - Nonny BM-03 Instrucciones De Uso

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14.2
EXIGENCES D'IMMUNITE – ENTREE ET SORTIE PAR LE COUVERCLE DU DISPOSITIF
Phénomène
Décharge électrostatique
Champs EM RF propagés par
a)
radiation
Champs proches des appareils
de communication sans fi l
Champs magnétiques de
fréquences secteur spécifi ées
d) e)
a) Si une interface est utilisée entre la simulation du signal physiologique du patient et dispositif ME ou le système ME, elle
doit être située à moins de 0,1 m du plan vertical de la zone de champ homogène dans une direction avec le dispositif ME ou
le système ME.
b) Un dispositif ME ou un système ME qui reçoit intentionnellement de l'énergie électromagnétique RF pour son
fonctionnement doit être testé à la fréquence de réception. Les essais peuvent être effectués à d'autres fréquences de
modulation déterminées dans le cadre de la gestion des risques processus. Ce test évalue la sécurité de base et la
fonctionnalité nécessaire du récepteur prévu lorsque le signal ambiant est la bande passante. Il est entendu que le récepteur
peut ne pas atteindre une réception normale pendant le test.
c) Le test peut être effectué à d'autres fréquences de modulation déterminées dans le cadre du processus de gestion
des risques.
d) Valable uniquement pour les dispositifs ME et les systèmes ME avec des composants ou des circuits magnétiquement
sensibles.
e) Pendant le test, le dispositif ou le système de ME peut être alimenté avec n'importe quelle tension d'entrée nominale,
mais à la même fréquence que le signal de test.
f) Avant d'utiliser la modulation.
g) Ce niveau d'essai suppose une distance minimale d'au moins 15 cm entre le dispositif ME ou le système ME et la source de
champ magnétique à la fréquence du réseau. Si l'analyse des risques montre que l'instrument ou le système ME sera utilisé à
proximité à plus de 15 cm de la source du champ magnétique à la fréquence du réseau, le niveau du test d'immunité doit être
fi xé comme il convient pour la distance minimale prévue.
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MXA51105
Norme de base pour la CEM
ou méthode de test
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Niveau des tests d'immunité
Installations médicales
professionnelles
±8 kV ou charge de contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV pour la décharge d'air
f)
3 V/m
b)
80 MHz – 2.7 GHz
c)
80% AM at 1 kHz
katso 8.10.
30 A/m
50Hz or 60 Hz
a)
Soin de santé à domicile
f)
10 V/m
b)
80 MHz – 2.7 GHz
c)
80% AM at 1 kHz
g)