Bien Air MX-i Instrucciones De Uso
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- Mantenimiento (2 páginas) ,
- Instrucciones de uso (12 páginas) ,
- Instrucciones de uso (21 páginas)
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Resumen de contenidos para Bien Air MX-i
- Página 1 Cables para micromotores MX-i MX-I LED 3RD GEN MX-i LED ESP INSTRUCCIONES DE USO. Podrá encontrarlas en otros idiomas en https://dental.bienair.com/IFU Rx Only REF 2100163-0009/2022.11...
- Página 2 Contenido del embalaje (REF) CABLE MX-i LED CABLE MX-I LED 3RD GEN REF 1601069-001 REF 1601009-001 Accesorios opcionales MAINT SPRAYNET® (CAJA DE 6 LATAS) REF 1600036-006 REF 2100163-0009/2022.11 CABLE MX-i & MX-i LED 3RD GEN & MXi LED • © Bien-Air Dental SA...
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Página 3: Tabla De Contenido
Índice 5.1 Mantenimiento - Información 1 Símbolos general 1.1 Descripción de los símbolos 5.2 Limpieza y desinfección utilizados 5.3 Esterilización 2 Identificación yuso previsto 5.3.1 Procedimiento 2.1 Identificación 5.4 Embalaje y almacenamiento 15 2.2 Uso previsto 5.5 Servicio 2.3 Población de pacientes prev- 6 Transporte y eliminación ista 6.1 Transporte... -
Página 4: Símbolos
ESP INSTRUCCIONES DE USO 1 Símbolos 1.1 Descripción de los símbolos utilizados Símbolo Descripción Símbolo Descripción Fabricante. Número de catálogo. Marcado de conformidad CE con elnúmero Código de lote. delorganismo notificado. ADVERTENCIA: peligro que podría dar lugar a lesiones o daños graves en eldispositivo si no se Dispositivo médico. -
Página 5: Identificación Yuso Previsto
CABLE MX-i LED 2.6 Afecciones médicas Cable destinado para su uso con mi- previstas cromotores MX-i LED y MX-i La implantología dental es un pro- CABLE MX-I LED 3RD GEN cedimiento para recolocar uno o varios dientes que faltan. -
Página 6: Seguridad Del Usuario Y Del Paciente: Advertencias Y Pre- Cauciones De Uso
IEC60601-1-2 no garantiza la in- ADVERTENCIA munidad frente al 5G a nivel No se autoriza su empleo para fines dis- mundial (debido a las distintas tintos a los establecidos, ya que podría bandas de frecuencia que se usan resultar peligroso. localmente), evite la presencia de dispositivos equipados con redes 3 Seguridad del... - Página 7 realiza el mantenimiento de los productos sanitarios con- taminados potencialmente contaminados debe adoptar las precauciones universales, en par- ticular la utilización del equipo de protección individual (guantes, ga- fas, etc.). Los aparatos punzantes o cortantes deben manipularse con extrema prudencia.
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Página 8: Descripción
FIG. 1 4 Descripción 4.1 Vista general FIG. 1 (1) Conexión del motor (2) Revestimiento Nota : Las especificaciones técnicas, las ilustraciones y las dimensiones incluidas en las presentes instrucciones se facilitan únicamente a título indicativo. Estas no podrán dar lugar a ningún tipo de reclamación. El idioma original de estas instrucciones de uso es inglés. -
Página 9: Montaje Y Preparación
1. Los motores MOT MX-i REF 1600825-001 y MOT MX-i LED REF 1600755-001 se montan con el cable de alimentación REF 1601069-001. FIG. 2. 2. El motor MOT MX-i LED 3RD GEN REF 1601008-001 se monta con el cable de al- imentación REF 1601009-001, como se describe en la FIG. 2. Compruebe que la... -
Página 10: Características Técnicas
3. Coloque el motor y su cable patentado como se muestra en la FIG. 2 (El loc- alizador debe estar delante del agujero). Gírelo hasta encontrar la posición exacta y empuje el motor. FIG. 3. 4. Sujetando el motor, atornille por completo el casquillo del cable a la conexión trasera del motor. -
Página 11: Mantenimiento Y Revisión
5 Mantenimiento y revisión 5.1 Mantenimiento - Información general Limpie, desinfecte, seque y esterilice el dispositivo antes del primer uso. En un plazo máximo de 30 minutos tras cada tratamiento, limpie el cable. ADVERTENCIA Respete las disposiciones, normas y directrices nacionales en lo que respecta a las recomendaciones de limpieza y esterilización. -
Página 12: Limpieza Y Desinfección
FIG. 6 5.2 Limpieza y desinfección Nota : La limpieza y desinfección ATENCIÓN automáticas pueden reemplazar los No lo sumerja en líquido fisi- pasos 2 anteriores. Si el limpi- ológico (NaCl) ni utilice solución ador/desinfectante no proporciona un salina para mantener hidratado secado eficiente, siga el paso 4 an- el dispositivo hasta que se pueda terior. - Página 13 Especificaciones recomendadas para el ciclo de desinfección térmica: Fase Parámetros Prelimpieza <45 °C (113 °F); ≥2 minutos Limpieza 55 °C — 65 °C (131 °F — 149 °F); ≥5 minutos Neutralización ≥2 minutos Agua del grifo, ≤ 30 °C (86 °F), ≥2 minutos de Aclarado agua fría Agua desmineralizada 90 °C- 95 °C (194 °F- Desinfección térmica 203 °F), 5-10 minutos Secado...
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Página 14: Esterilización
5.3 Esterilización ATENCIÓN La calidad de la esterilización depende en gran medida de la limpieza del dis- positivo. Solo se pueden esterilizar dispositivos perfectamente limpios. Para mejorar la eficacia de la esterilización, asegúrese de que el motor esté completamente seco. Esterilice únicamente según el proceso que se indica a continuación. -
Página 15: Embalaje Y Almacenamiento
5.4 Embalaje y almacenamiento Condiciones de almacenamiento Intervalo de temperatura: 0 °C — +40 °C (+32 °F — +104 °F) Intervalo de humedad relativa: 10 % — 80 % Intervalo de presión atmosférica: 650 hPa — 1060 hPa Mantener alejado de la lluvia El dispositivo se tiene que almacenar dentro de la bolsa de esterilización en un entorno seco y sin polvo. -
Página 16: Transporte Y Eliminación
6 Transporte y eliminación 6.1 Transporte Condiciones de transporte Intervalo de temperatura: -20 °C — +50 °C (-4 °F — +122 °F) Intervalo de humedad relativa: 5 % — 80 % Intervalo de presión atmosférica: 650 hPa — 1060 hPa Mantener alejado de la lluvia 6.2 Eliminación La eliminación del dispositivo debe realizarse según la legislación en vigor. -
Página 17: Información General
La información siguiente debe estar claramente indicada: fecha de compra, referencia del producto y número de serie. 8 Referencias Leyenda 1601009-001 Cable MX-I LED 3RD GEN 1601069-001 MX-i LED, cable 1600036-006 Spraynet®, spray de limpieza de 500 ml, caja de 6 latas... - Página 18 Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 dental@bienair.com Other addresses available at www.bienair.com Bien-Air France Sàrl 19-21 rue du 8 mai 1945 94110 Arcueil France REF 2100163-0009/2022.11 CABLE MX-i & MX-i LED 3RD GEN & MXi LED • © Bien-Air Dental SA...