Índice 6.4.3 Lubricación con Lubrifluid 1 Símbolos 6.5 Esterilización 1.1 Descripción de los símbolos 6.6 Revisión utilizados 7 Envase y eliminación 2 Identificación y uso previsto 6 7.1 Condiciones de transporte y 2.1 Identificación almacenamiento 2.2 Clasificación 7.2 Eliminación 2.3 Uso previsto 8 Información general 3 Precauciones de uso 8.1 Términos de la garantía...
ESP INSTRUCCIONES DE USO 1 Símbolos 1.1 Descripción de los símbolos utilizados Sím. Descripción Sím. Descripción Fabricante. Número de referencia. Marcado de conformidad CE con el Número de serie. número del organismo notificado. Recogida por separado de equipos eléctricos y PRECAUCIÓN electrónicos.
2 Identificación y uso previsto 2.1 Identificación 2.3 Uso previsto Producto sanitario fabricado en Suiza Producto exclusivamente para uso pro- por Bien-Air Dental SA. fesional. Está diseñado para usarse en odontología: para trabajos de odon- Tipo tología general. Se prohíbe la utilización de este pro- Pieza de mano de alta velocidad y de ducto sanitario para fines distintos al tipo turbina.
3 Precauciones de uso Este dispositivo sanitario debe ser util- una larga vida útil del aparato. izado por una persona cualificada, de Mantener la calidad del aire y del agua acuerdo con las disposiciones legales vi- mediante el mantenimiento regular del gentes sobre seguridad laboral, las compresor y de los sistemas de fil- medidas de higiene y de prevención de...
FIG. 1 (TURBINA) 4 Descripción 4.1 Vista general Alimentación eléctrica V CC o V CA: 3,4 ±0,3. Los sistemas de al- FIG. 1 imentación deben cumplir las normas (1) Salida de luz CEI 60601- 1 y CEI 60601- 1- 2. De- (2) Fresa (no entregada) claración del fabricante con relación a la compatibilidad electromagnética: con- (3) Pulsador...
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PRESTIGE Turbina PRESTIGE/PRESTIGE L/PRESTIGE LED PRESTIGE LK Enlace COUPLING LK 4HL de Conexión Enlace Unifix de 4 orificios 4 orificios Velocidad de giro en 320 000 rpm aprox. 330 000 rpm aprox. vacío Par máximo 0,12 Ncm aprox. 0,13 Ncm aprox. Peso 70-75 g 65-70 ...
FIG. 2 FIG. 3 Fresa ATENCIÓN Vástago con diámetro 1,60 mm, tipo 3 El dispositivo no debe ponerse en según ISO 1797-1; longitud máx. de los marcha hasta que no se haya in- tipos de corto a largo: 21 mm, código troducido una fresa en la pinza. Con el de 4 a 5 según ISO 6360-1 (diámetro fin de evitar un recalentamiento ex- máx.
FIG. 4 5.2 Instalación de la turbina Las turbinas BORA y BORA L PRESTIGE y PRESTIGE L están con- ectadas a un enlace rápido (de 4 orificios) giratorio Unifix, y las BORA LK, PRESTIGE LK a un enlace de Coupling LK 4HL. FIG. 4 1. Conecte el manómetro a la manguera y enrosque hasta el tope.
6 Mantenimiento y 6.1.2 Productos de mantenimiento ad- ecuados limpieza Limpieza-desinfección automática: 6.1 Mantenimiento Se recomienda un detergente en- Limpie, lubrique y desinfecte el dis- zimático o ligeramente alcalino para positivo separado antes limpiar los instrumentos odontológicos utilizarlo con cada paciente. o quirúrgicos en la máquina de lim- pieza-desinfección (pH 6 - 9,5).
6.2.1 Limpieza previa manual ATENCIÓN No los sumerja en un baño desin- ATENCIÓN fectante. En caso de suciedad, es importante limpiar el exterior del dispositivo con 6.3.2 Limpieza-desinfección automát- toallitas desinfectantes. Siga las in- strucciones del fabricante. FIG. 6 ATENCIÓN ATENCIÓN Solo para los dispositivos grabados con No lo sumerja en un baño desin- el símbolo...
FIG. 7 6.4 Lubricación 6.4.3 Lubricación con Lubrifluid Lubrique antes de cada esterilización o, FIG. 8 como mínimo, 2 veces al día con el lub- 1. Retire la fresa del dispositivo y ricante médico Lubrimed o con el coloque este último en un paño para lubricante Lubrifluid.
FIG. 8 FIG. 9 6.5 Esterilización para distribuir y retirar el exceso de lub- ricante. ATENCIÓN 6.6 Revisión La calidad de la esterilización depende en gran medida de la limpieza del in- Nota : Bien- Air Dental SA recomienda strumento. Esterilice únicamente que el usuario lleve a comprobar o re- productos perfectamente limpios.
7 Envase y elim- 8 Información inación general 7.1 Condiciones de trans- 8.1 Términos de la garantía porte y almacenamiento Bien-Air Dental SA concede al usuario una garantía que cubre los defectos de Temperatura comprendida entre -40 ° funcionamiento, del material o de fab- C y 70 °...
BORA L ATENCIÓN La garantía quedará sin efecto cuando BORA L REF. 1600382-001 los daños y las consecuencias de los mis- mos sean el resultado de REF. Leyenda intervenciones inadecuadas o de modificaciones del producto realizadas Turbina BORA L con luz para en- por terceros no autorizados 1600382-001 lace Unifix...
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BORA LED PRESTIGE BORA LED REF. 1600638-001 PRESTIGE REF. 1600379-001 REF. Leyenda REF. Leyenda Turbina BORA LED con luz para Turbina PRESTIGE para enlace 1600638-001 1600379-001 enlace Unifix Unifix 1000001-001 Hilo limpiador, caja de 10 hilos 1000001-001 Hilo limpiador, caja de 10 hilos 1000003-001 Engrasador Lubrimed 1000003-001...
9 CEM ATENCIÓN Debe evitarse la utilización de este Compatibilidad electromagnética equipo al lado de o superpuesto a otros (descripción técnica) equipos, ya que podría dar lugar a un El entorno electromagnético previsto funcionamiento inadecuado. Si es ne- (según la norma CEI 60601-1-2 ed. 4.0) cesario utilizarlo de alguna de esas Instalaciones sanitarias...
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Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagnético: guía Emisiones RF Grupo 1 Las turbinas BORA , PRESTIGE usan energía RF ún- CISPR11 icamente para su funcionamiento interno. Por tanto, las emisiones RF que produce son muy bajas y es im- probable que causen interferencias en los equipos electrónicos cercanos.
Prueba de in- Nivel de prueba Entorno electromagnético: Nivel de conformidad munidad CEI 60601 guía Ondas de choque ±0,5 kV entre líneas La calidad de la red eléctrica CEI 61000-4-5 debe ser la de un entorno comer- ±1 kV entre líneas cial u hospitalario.
Nivel de la Prueba de in- Nivel de con- Entorno electromagnético: guía prueba munidad formidad CEI 60601 Perturbaciones con- 3 VRMS 3 VRMS La intensidad del campo de los trans- 0,15 MHz – 80 0,15 MHz – 80 MHz ducidas inducidas misores RF fijos, determinada mediante un 6 ...
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Nivel de la Entorno elec- Prueba de in- Frec. de la prueba prueba de in- Potencia máx. [W] tromagnético: munidad [MHz] munidad guía [V/m] Campos de prox- Distancia: 0,3 m imidad desde un equipo de comu- nicación 710, 745, 780 inalámbrico 810, 870, 930 CEI 61000-4-3 1720, 1845, 1970...