Resumen de contenidos para Bien Air MICROMOTOR MX2
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MICROMOTOR MX2 ESP INSTRUCCIONES DE USO. Podrá encontrarlas en otros idiomas en https://dental.bienair.com/IFU Rx Only REF 2100199-0009/2024.02...
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Índice 1 Símbolos 5.1.1 Productos de mantenimiento ade- cuados 1.1 Descripción de los símbolos 5.1.2 Precauciones de mantenimiento 11 utilizados 5.2 Limpieza 2 Identificación y Uso previsto 5 5.3 Desinfección 5.4 Esterilización 2.1 Identificación 5.4.1 Procedimiento 2.2 Uso previsto 5.5 Lubrificación 2.3 Población de pacientes pre- 5.6 Embalaje y almacenamiento 17 vista...
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ESP INSTRUCCIONES DE USO 1 Símbolos 1.1 Descripción de los símbolos utilizados Símbolo Descripción Símbolo Descripción Fabricante. Número de catálogo. Marcado de conformidad CE con el número Número de serie. organismo notificado. ADVERTENCIA: Peligro que podría dar lugar a lesiones o daños graves en el dispositivo si no se siguen correctamente las instrucciones de Dispositivo médico.
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2 Identificación y El procedimiento de endodoncia aborda el tra- tamiento del canal radicular. Uso previsto 2.7 Contraindicaciones y efectos secundarios para el 2.1 Identificación paciente Dispositivos médicos fabricados por Bien-Air Dental No existen contraindicaciones, efectos secundarios ni advertencias específicas para el dispositivo ...
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3 Seguridad del dentales de Bien- Air, el dispositivo cumple con la norma CEI 606011 para la que se apli- usuario y del pa- can los siguientes requisitos: Protección contra descargas eléc- ciente: Advertencias tricas Protección contra la entrada de lí- quidos precauciones de uso ...
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La distancia entre el motor y el circuito de a un centro de reparación autorizado por respiración de la anestesia supera los 25 cm. Bien-Air Dental SA. El motor no se utiliza de forma simultánea a No conecte un instrumento a un micromotor la administración de las sustancias anes- en marcha.
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FIG. 1 4 Descripción 4.1 Vista general FIG. 1 (1) Enganche del motor (2) Cuerpo del motor (3) Conexión del tubo flexible/motor Nota : Las especificaciones técnicas, las ilustraciones y las dimensiones incluidas en las presentes ins- trucciones se facilitan únicamente a título indicativo.
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FIG. 2 FIG. 3 FIG. 4 FIG. 5 4.2 Montaje y preparación 1. Compruebe que la parte trasera del motor y el conector del tubo flexible estén limpios y secos. 2. Conecte el motor al tubo flexible patentado (con conector tipo MX2) como se muestra en FIG. 2. ...
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4.3 Características técnicas Características técnicas Caudal de aire recomendado (medido en el enganche del motor) 10 Nl/min (+/-10 %) Intervalo de presión atmosférica 2,5 -5 bar Acoplamiento Enganche según la norma ISO 3964* No hay limitaciones para el usuario. El tiempo de fun- cionamiento se ha impuesto electrónicamente por las Tiempo de funcionamiento placas de control de Bien-Air, como función del par apli-...
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FIG. 6 5 Mantenimiento y revisión 5.1 Mantenimiento - Información general Limpie y esterilice el dispositivo antes del primer uso. En un plazo máximo de 30 minutos tras cada tratamiento, limpie el motor. Al llevar a cabo este pro- cedimiento, se eliminan los residuos de sangre o de saliva. ADVERTENCIA Respete las disposiciones, normas y directrices nacionales en lo que respecta a las recomendaciones de lim- pieza y esterilización.
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ATENCIÓN Utilice detergentes con pH 8-11, que no sean corrosivos y que no contengan cloro, acetona o al- dehídos. No lo sumerja en líquido fisiológico (NaCl) ni utilice solución salina para mantener hidratado el dis- positivo hasta que se pueda limpiar. ...
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FIG. 7 5.2 Limpieza ATENCIÓN No lo sumerja en líquido fisiológico (NaCl) ni utilice solución salina para mantener hi- dratado el dispositivo hasta que se pueda limpiar. No lo sumerja en un baño de limpieza. No debe usarse en una máquina de limpieza- desinfección ni en un limpiador ultrasónico.
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5.3 Desinfección Frote con cuidado la superficie exterior del motor, durante un minuto aproximadamente, con un cepillo de cerdas suaves impregnado en solución detergente o desinfectante FIG. 7. El motor debe enjuagarse como se indica a continuación FIG. 6 Sostenga el motor por la pieza de enganche bajo agua corriente a 15-38 °C (59-100 °F), como se in- dica en la siguiente imagen, siempre que el agua del suministro tenga un pH comprendido entre 6,5 y 8,5 y un contenido de cloruro inferior a 100 mg/l.
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5.4.1 Procedimiento 1. Embale el dispositivo en un embalaje validado para la esterilización mediante vapor de agua. 2. Lleve a cabo una esterilización por vapor, siguiendo un ciclo dinámico de eliminación del aire, (ANSI/AAMI ST79, sección 2.19), es decir, eliminación del aire por evacuación forzada, (ISO 17665-1, ISO/TS 17665-2) a 135 °C (275 °F) durante 3 minutos o a 132 °C (269,6 °F) durante 4 minutos.
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5.6 Embalaje y almacenamiento Condiciones de almacenamiento Intervalo de temperatura: 0 °C — +40 °C (+32 °F — +104 °F) Intervalo de humedad relativa: 10 %-80 % Intervalo de presión atmosférica: 650 hPa-1060 hPa Mantener alejado de la lluvia El dispositivo se tiene que almacenar dentro de la bolsa de esterilización en un entorno seco y sin polvo. La temperatura no podrá...
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6 Transporte y eliminación 6.1 Transporte Condiciones de transporte Intervalo de temperatura: -20 °C — +50 °C (-4 °F — +122 °F) Intervalo de humedad relativa: 5 %-80 % Intervalo de presión atmosférica: 650 hPa-1060 hPa Mantener alejado de la lluvia 6.2 Eliminación La eliminación o el reciclaje de los materiales debe realizarse según la legislación en vigor. ...
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7 Información general 7.1 Condiciones de garantía Bien-Air Dental SA concede al operador una garantía que cubre todos los defectos de funcionamiento, de ma- terial o de fabricación. La duración de la garantía es de: 36 meses a partir de la fecha de facturación. ...
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Bien-Air Dental SA Länggasse 60 Case postale 2500 Bienne 6 Switzerland Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 dental@bienair.com Other addresses available at www.bienair.com Bien-Air Europe Sàrl 19-21 rue du 8 mai 1945 94110 Arcueil France REF 2100199-0009/2024.02 MC MX2 •...