Índice 6.4.3 Lubricación con Lubrifluid 1 Símbolos 6.5 Esterilización 1.1 Descripción de los símbolos 6.6 Revisión utilizados 7 Envase y eliminación 2 Identificación y uso previsto 3 7.1 Condiciones de transporte y 2.1 Identificación almacenamiento 2.2 Uso previsto 7.2 Eliminación 3 Precauciones de uso 8 Información general 4 Descripción...
ESP INSTRUCCIONES DE USO 1 Símbolos 1.1 Descripción de los símbolos utilizados Sím. Descripción Sím. Descripción Fabricante. Número de referencia. Marcado de conformidad CE con el nú- Número de serie. mero del organismo notificado. Recogida por separado de equipos eléctricos y PRECAUCIÓN electrónicos.
2 Identificación y uso previsto 2.1 Identificación 2.2 Uso previsto Producto sanitario fabricado en Suiza Producto exclusivamente para uso pro- por Bien-Air Dental SA. fesional. Está diseñado para usarse en odontología en operaciones de res- Tipo tauración. Se prohíbe la utilización de este pro- Pieza de mano de alta velocidad y de ti- ducto sanitario para fines distintos al po turbina.
3 Precauciones de uso Este producto sanitario accesorio debe vida útil del dispositivo. Se debe mantener la calidad del aire y ser utilizado por una persona cua- del agua empleados mediante un man- lificada, acuerdo tenimiento regular del compresor y de disposiciones legales vigentes sobre se- los sistemas de filtración.
135°C 135°C FIG. 1 (TORNADO LED) 4 Descripción 4.1 Vista general Alimentación eléctrica V CC o V CA: 3,4 ±0,3. Los sistemas de ali- FIG. 1 mentación deben cumplir las normas (1) Salida de luz CEI 60601- 1 y CEI 60601- 1- 2. De- (2) Fresa (no entregada) claración del fabricante con relación a...
Type 3 / ISO 1797-1 Code 4-5 / ISO 6360-1 min. 11 mm ø 1,60 mm max. 21 mm FIG. 2 FIG. 3 5.2 Funcionamiento Fresa FIG. 2 ATENCIÓN Vástago con diámetro 1,60 mm, tipo 3 según ISO 1797-1; longitud máx. de los El dispositivo no debe ponerse en mar- tipos de corto a largo: 21 mm, código cha hasta que no se haya introducido de 4 a 5 según ISO 6360-1 (diámetro...
FIG. 4 5.3 Instalación de la turbina utilizarlo con cada paciente. Las turbinas TORNADO LED y S LED ATENCIÓN están conectadas a un enlace rápido (de 4 orificios) giratorio Unifix, y las El dispositivo se entrega sin esterilizar. TORNADO LK y S LK a un enlace de 4 orificios MULTIflex®.
FIG. 5 FIG. 6 6.2 Limpieza previa 6.1.2 Productos de mantenimiento adecuados Preparación FIG. 5 Limpieza-desinfección automática: 1. Desconecte el dispositivo del enlace y Se recomienda un detergente en- retire la fresa (FIG. 3, etapa 1). zimático o ligeramente alcalino para limpiar los instrumentos odontológicos o quirúrgicos en la máquina de lim- pieza-desinfección (pH 6 - 9,5).
odontológicos. Siga las instrucciones 6.2.1 Limpieza previa manual del fabricante. FIG. 6 ATENCIÓN ATENCIÓN No los sumerja en un baño de- En caso de suciedad, es importante lim- sinfectante. piar el exterior del dispositivo con toallitas desinfectantes. Siga las ins- trucciones del fabricante. 6.3.2 Limpieza-desinfección au- tomática ATENCIÓN...
180° FIG. 7 6.4 Lubricación 6.4.3 Lubricación con Lubrifluid Lubrique antes de cada esterilización o, FIG. 8 como mínimo, 2 veces al día con el lu- 1. Retire la fresa del dispositivo y co- bricante médico Lubrimed o con el loque este último en un paño para lubricante Lubrifluid.
FIG. 8 FIG. 9 6.5 Esterilización distribuir y retirar el exceso de lu- bricante. 6.6 Revisión ATENCIÓN No desmonte en ningún caso el dis- La calidad de la esterilización depende positivo. Para llevar cabo en gran medida de la limpieza del ins- revisiones y reparaciones, le trumento.
7 Envase y eli- 8 Información minación general 7.1 Condiciones de trans- 8.1 Términos de la garantía porte y almacenamiento Bien-Air Dental SA concede al usuario una garantía que cubre los defectos de Temperatura comprendida entre -40 ° funcionamiento, del material o de fa- C y 70 °...
9 CEM ATENCIÓN Debe evitarse la utilización de este equi- Compatibilidad electromagnética po al lado de o superpuesto a otros (descripción técnica) equipos, ya que podría dar lugar a un El entorno electromagnético previsto funcionamiento inadecuado. Si es ne- (según la norma CEI 60601-1-2 ed. 4.0) cesario utilizarlo de alguna de esas Instalaciones sanitarias...
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Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagnético: guía Emisiones RF Grupo 1 Las turbinas TORNADO usan energía RF únicamente para CISPR11 su funcionamiento interno. Por tanto, las emisiones RF que produce son muy bajas y es improbable que causen interferencias en los equipos electrónicos cercanos. Emisiones RF Clase B Las turbinas TORNADO pueden usarse en cualquier edi-...
Prueba de in- Nivel de prueba Entorno electromagnético: Nivel de conformidad munidad CEI 60601 guía Ondas de choque ±0,5 kV entre líneas La calidad de la red eléctrica CEI 61000-4-5 debe ser la de un entorno co- ±1 kV entre líneas mercial u hospitalario.
Nivel de la Prueba de in- Nivel de confor- Entorno electromagnético: guía prueba munidad midad CEI 60601 Perturbaciones 3 VRMS 3 VRMS La intensidad del campo de los trans- 0,15 MHz – 80 0,15 MHz – 80 MHz conducidas misores RF fijos, determinada mediante un 6 ...
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Nivel de la Entorno elec- Prueba de in- Frec. de la prueba prueba de in- Potencia máx. [W] tromagnético: munidad [MHz] munidad guía [V/m] Campos de proxi- Distancia: 0,3 m midad desde un equipo 710, 745, 780 municación inalámbrico 810, 870, 930 CEI 61000-4-3 1720, 1845, 1970 2450...
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www.bienair.com Bien-Air Dental SA Bien-Air France Sàrl Bien-Air Asia Ltd. Länggasse 60 19-21, rue du 8 Mai 1945 Nishi-Ikebukuro Case postale CS 30310 Daiichi-Seimei Bldg. 10F 2500 Bienne 6, Switzerland 94113 Arcueil, France 2-40-12 Ikebukuro,Toshimaku Tel. +41 (0)32 344 64 64 Tel.