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Resumen de contenidos para Interacoustics PA5
- Página 1 Science made smarter Instructions for Use Manual de instrucciones Instrucções para a utilização Istruzioni per l’uso...
- Página 3 Science made smarter Instrucciones de uso - ES...
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Página 4: Tabla De Contenido
Descripción de las diferentes pruebas ..................10 Audiometría de reflejo por neonatos ..................10 Maduración de la respuesta auditiva ..................11 Mantenimiento ........................... 13 Cómo limpiar los productos de Interacoustics ................13 Acerca de las reparaciones ....................... 14 Garantía ............................ 14 Especificaciones técnicas ........................ 15 Valores de calibración ....................... -
Página 6: Introducción
1.2 Uso previsto El audímetro de mano para despistaje pediátrico PA5 está diseñado para servir de dispositivo de despistaje de la pérdida auditiva principalmente entre los niños. El rendimiento y las especificidades de este tipo de dispositivo se basan en las características definidas por el usuario, y pueden variar según el manejo y las condiciones medioambientales. - Página 7 Página 2 PA5 Instrucciones de uso - ES...
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Página 8: Desembalaje E Instalación
Guarde la caja para futuros envíos PA5 tiene su propia caja de envío, específicamente diseñada para PA5 Conserve esta caja. La necesitará si tiene que devolver el instrumento al servicio técnico. -
Página 9: Marcado
2.2 Marcado Tenga en cuenta que solo los símbolos de seguridad están visibles en el dispositivo PA5 Symbol Explanation Piezas aplicadas de tipo B. Piezas que se aplican al paciente, que no son conductoras y que se pueden retirar inmediatamente del paciente. -
Página 10: Funcionamiento Defectuoso
En caso de muerte o incidente grave en relación con el uso del dispositivo, el incidente debe reportarse de inmediato a Interacoustics y a la autoridad nacional competente. Página 5 PA5 Instrucciones de uso - ES... -
Página 11: Primeros Pasos - Instalación Y Configuración
HL, en saltos de 10 dB, con el selector de intensidad, cuando la distancia entre el oido y el altavoz es de 50 Para apagar el PA5, seleccionar la posición “Off”. Frequency kHz: Con el selector de frecuencias, es posible seleccionar entre las siguientes frecuencias: 0.5, 1, 2, 3, y 4 kHz. - Página 12 Tres leds formando un triángulo, condicionan la orientación del reflejo. Conexión para Auriculares: Conexión para un auricular TDH39S (opcional). Cuando el auricular es conectado, el PA5 automaticamente selecciona el estímulo deTono Puro, y aplica la calibración correcta para Audiometria de Tono Puro.
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Página 13: Cambiar Las Baterías
3.1 Cambiar las baterías Para sustituir las baterías antiguas, desatornille la tapa negra pequeña en el extremo estrecho del PA5 y podrá retirar las baterías. Inserte tres pilas AA nuevas. Cuando inserte las nuevas pilas, asegúrese de insertarlas correctamente según el dibujo en la parte inferior del panel de control. -
Página 14: Descripción De Las Diferentes Pruebas
9 meses que, por ejemplo, los tonos puros y el ruido de banda estrecha. Por tanto, el PA5 tiene la posibilidad de estimular con WN. La prueba APR: El reflejo auropalpebral es un reflejo automático del párpado, provocado por sonidos relativamente intensos... -
Página 15: Maduración De La Respuesta Auditiva
7-9 meses de edad Localización del sonido a un lado e indirecto debajo. (No por encima). MRL: 30-40 dB. 9-13 meses de edad Localización del sonido a un lado y directo debajo. MRL: 25-35 dB. Página 11 PA5 Instrucciones de uso - ES... - Página 16 MRL: 25-35 dB. 16-21 meses de edad Localización del sonido directo al lado, debajo e indirecto arriba. MRL: 25-35 dB. 21-24 meses de edad Localiza el sonido directamente en cualquier ángulo. MRL: 25-30 dB. Página 12 PA5 Instrucciones de uso - ES...
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Página 17: Mantenimiento
• mecánico puede causar cambios en la calibración. 4.1 Cómo limpiar los productos de Interacoustics Si la superficie del equipo o alguno de sus componentes estuvieran contaminados, se podrían limpiar con un paño suave humedecido con una solución suave de agua y lavavajillas o similar. Es necesario evitar el uso de disolventes orgánicos y aceites aromáticos. -
Página 18: Acerca De Las Reparaciones
4.3 Garantía INTERACOUSTICS le garantiza que: El PA5 no presentará defectos de material ni mano de obra con un uso y un servicio normales • durante un período de 24 meses a partir de la fecha en que Interacoustics lo entregue al primer comprador. -
Página 19: Especificaciones Técnicas
Especificaciones técnicas Marcado CE de La marca CE en combinación con el símbolo MD indica que Interacoustics A/S instrumentación cumple con los requisitos del Reglamento de dispositivos médicos (UE) 2017/745. médica La aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV, número de identificación 0123. -
Página 20: Valores De Calibración
0 dB 1000 2000 -1,5 -1,5 3000 -6,0 -4,0 4000 -6,5 -5,0 Valor para auriculares TDH39: Frecuencia (Hz) ISO 389 (dB re. 20 µPa) 11,5 1000 2000 3000 10,5 4000 Página 16 PA5 Instrucciones de uso - ES... - Página 21 Science made smarter Instrucções para a utilização - PT...
- Página 22 Descrição de diversos testes ....................10 Audiometria de Reflexos de Neonatos ..................10 Maturação da resposta do sistema auditivo ................11 Manutenção ............................13 Como limpar os produtos da Interacoustics ................13 Reparações ..........................14 Garantia ............................. 14 Especificações Técnicas ........................17 Valores de calibração ........................
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Página 24: Introdução
Instrucções para a utilização O PA5, um audiómetro pediátrico portátil, foi concebido para ser utilizado como dispositivo de rastreio da perda auditiva em pacientes pediátricos. O rendimento e a especificidade deste tipo de dispositivos baseiam-se nas características de teste definidas pelo utilizador e podem variar consoante as condições ambientais e de funcionamento. -
Página 25: Avisos
O símbolo de CUIDADO identifica condições ou práticas que podem resultar em danos para o equipamento. NOTICE OBSERVAÇÃO é o termo utilizado para indicar situações não relacionadas a lesões pessoais. Página 2 PA5 Instruções de uso - PT... -
Página 26: Desempacotamento E Instalação
Mantenha a embalagem para envio futuro O PA5 vem em sua própria caixa de papelão, especialmente projetada para o instrumento. Guarde esta embalagem. Ela será necessária, caso o instrumento tenha de ser devolvido para manutenção. Se for necessária assistência, entre em contato com o seu distribuidor local. -
Página 27: Marcações
Caso esta recomendação não seja seguida, poderá haver risco ao meio ambiente. A marca CE junto com o símbolo MD indicam que a Interacoustics A/S atende aos requisitos dos Regulamentos de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 Anexo I A aprovação do sistema de qualidade é... -
Página 28: Mau Funcionamento
Em caso de falecimento ou grave incidente relacionado ao uso do dispositivo, o incidente deve ser imediatamente relatado à Interacoustics e à autoridade local competente do país. Página 5... - Página 29 Página 6 PA5 Instruções de uso - PT...
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Página 30: Introdução - Configuração E Instalação
20 e os 80 dB HL, em intervalos de 10 dB, quando a distância entre o ouvido e o auscultador for de 50 cm. PA5 fica desligado deixando o control de intensidade na posição “OFF”. Frequency kHz: Com o botão do control de frequência é... - Página 31 Três LEDs dispostos em triângulo para condicionamento do reflexo de orientação. Ligação para auscultador: Ligação para auscultador TDH39S (opcional). Quando o auscultador é ligado o PA5 irá automaticamente para a estimulação Tons Puros e a correcta calibração para audiometria em tons puros será realizada.
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Página 32: Trocando As Baterias
Trocando as baterias Para trocar baterias velhas, solte a pequena tampa preta na extremidade estreita do PA5 e, assim, as baterias podem ser removidas. Troque as três baterias AA. Ao inserir as novas baterias, confirme se elas estão inseridas corretamente de acordo com com o pequeno desenho na parte inferior do painel de controle. -
Página 33: Descrição De Diversos Testes
Conforme descoberto pelo Prof. Sanford E. Gerber, sinais complexos como Ruído Branco (WN) garantem uma melhor capacidade de resposta em neonatos e até a idade aproximada de sete anos do que, por exemplo, tons puros e Ruídos de Banda Estreita. Desta maneira, o PA5 apresenta a possibilidade de estímulos com WN. -
Página 34: Maturação Da Resposta Do Sistema Auditivo
Localização do som na lateral e Indireta abaixo. (Não acima). NMR: 30 a 40 dB. Nove a treze meses de idade Localização do som na lateral e direta abaixo. NMR: 25 a 35 dB. Página 11 PA5 Instruções de uso - PT... - Página 35 Localização do som direta na lateral, abaixo e indireta acima. NMR: 25 a 35 dB. Vinte e um a vinte e quatro meses de idade Localiza diretamente o som em qualquer ângulo. NMR: 25 a 30 dB. Página 12 PA5 Instruções de uso - PT...
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Página 36: Manutenção
Não permita que peças que tenham estado em contacto com líquidos sequem antes de serem limpas • Os auriculares de borracha ou espuma são componentes de utilização única Soluções de limpeza e desinfeção recomendadas: • Água quente com solução de limpeza suave e não abrasiva (sabão) Página 13 PA5 Instruções de uso - PT... -
Página 37: Reparações
Isto aplica-se apenas ao comprador original. A presente garantia não se aplica a qualquer proprietário ou titular posterior do produto. Além disso, a presente garantia não é aplicável a, e a Interacoustics não será responsável por quaisquer perdas resultantes da compra ou utilização de qualquer produto Interacoustics que tenha sido: reparado por outra pessoa que não o representante de manutenção autorizado da... - Página 38 A presente garantia substitui todas as outras garantias, expressas ou subjacentes, e todas as restantes obrigações ou responsabilidades da Interacoustics, e a Interacoustics não oferece nem concede, direta ou indiretamente, a autoridade a qualquer representante ou outra pessoa para assumir em nome da Interacoustics qualquer outra responsabilidade relacionada com a venda dos produtos da Interacoustics.
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Página 40: Especificações Técnicas
Especificações Técnicas Marca CE para A marca CE junto junto com o símbolo MD indica que a Interacoustics A/S atende dispositivos aos requisitos dos Regulamentos de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745. A médicos aprovação do sistema de qualidade é efetuada pela TÜV – n.º de identificação: 0123. -
Página 41: Valores De Calibração
0 dB 1.000 2.000 -1,5 -1,5 3,000 -6,0 -4,0 4.000 -6,5 -5,0 Valores para o Fone de ouvido TDH39: Frequência (Hz) ISO 389 (dB re. 20 µPa) 11,5 1.000 2.000 3.000 10,5 4.000 Página 18 PA5 Instruções de uso - PT... - Página 43 Science made smarter Istruzioni per l’uso – IT...
- Página 44 Descrizione dei vari test ......................10 Audiometria di riflesso da parte dei neonati ................10 Maturazione della risposta auditiva ................... 11 Manutenzione ............................. 13 Come pulire i prodotti Interacoustics ..................13 Riparazione ..........................14 Garanzia ............................ 14 Specifiche tecniche ........................... 15 Valori di calibrazione .........................
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Página 45: Introduzione
Introduzione Informazioni su questo manuale Il presente manuale è valido per PA5. Questo prodotto è stato fabbricato da: Interacoustics A/S Audiometer Allé 1 5500 Middelfart Denmark Tel.: +45 6371 3555 Fax: +45 6371 3522 E-mail: info@interacoustics.com Web: www.interacoustics.com Campi d'impiego L’audiometro portatile per lo screening pediatrico PA5 è... - Página 46 Pagina 2 PA5 Istruzioni per l’uso - IT...
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Página 47: Disimballaggio E Installazione
Conservare la scatola per spedizioni future PA5 è fornito all’interno di un imballaggio di spedizione proprio, appositamente studiato per il dispositivo. Conservare tale scatola. Questa sarà necessaria nel caso in cui l’apparecchio debba essere restituito a scopo di assistenza. -
Página 48: Marking
Il marchio CE in combinazione con il simbolo MD indica il rispetto da parte di Interacoustics A/S dei requisiti del regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745 allegato I L'approvazione del sistema di qualità viene fornita da TÜV, codice 0123 identificativo n. -
Página 49: Malfunzionamento
In caso di decesso o incidente grave collegato all’uso del dispositivo, tale incidente deve essere immediatamente segnalato a Interacoustics e all’autorità nazionale locale competente. Pagina 5... - Página 50 Pagina 6 PA5 Istruzioni per l’uso - IT...
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Página 51: Per Iniziare - Configurazione E Installazione
20 e 80 dB HL in passi da 10 dB quando la distanza fra l’orecchio e l’altoparlante è di 50 cm o lasciando lo stesso interruttore sulla posizione “Off” il PA5 è spento. Frequenza kHz: Con l’interruttore che controlla la frequenza è... - Página 52 Descrizione della Pila Sostituzione delle Pile: Per sostituire le pile usate svitate il piccolo bottone nero in fondo alla parte più piccola del PA5 e successivamente le pile possono essere estratte. Sostituitele con tre nuove pile AA. Quando inserite le...
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Página 53: Sostituzione Delle Batterie
3.1 Sostituzione delle batterie Per sostituire le batterie scariche, svitare il coperchietto nero sull’estremità più stretta di PA5 per rimuovere le batterie. Sostituire le batterie con tre batterie AA nuove. Durante la sostituzione, assicurarsi che le nuove batterie vengano inserite correttamente nel rispetto dell’illustrazione che si trova in fondo al pannello di controllo. -
Página 54: Descrizione Dei Vari Test
Rumore a banda stretta. Pertanto, PA5 offre la possibilità di applicare lo stimolo utilizzando il Il test APR: Il Riflesso auropalpebrale è... -
Página 55: Maturazione Della Risposta Auditiva
Localizzazione del suono sul lato e indiretta al di sotto (non al di sopra). MRL: 30-40 dB. 9-13 mesi di età Localizzazione del suono sul lato e diretta al di sotto. MRL: 25-35 dB. Pagina 11 PA5 Istruzioni per l’uso - IT... - Página 56 16-21 mesi di età Localizzazione diretta del suono sul lato, al di sotto e indiretta al di sopra. MRL: 25-35 dB. 21-24 mesi di età Localizzazione diretta del suono a qualsiasi angolo. MRL: 25-30 dB. Pagina 12 PA5 Istruzioni per l’uso - IT...
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Página 57: Manutenzione
Pulire i cuscinetti, l'interruttore manuale per il paziente e gli altri componenti con un panno privo di • pelucchi leggermente inumidito in una soluzione detergente Assicurarsi che non penetrino liquidi all'interno dei trasduttori delle cuffie e di altri componenti simili • Pagina 13 PA5 Istruzioni per l’uso - IT... -
Página 58: Riparazione
INTERACOUSTICS garantisce che: • PA5 è privo di difetti nei materiali e nella realizzazione in condizioni di utilizzo normali. Interacoustics fornirà assistenza per un periodo di ventiquattro (24) mesi dalla data di consegna dell'apparecchio al primo acquirente da parte di Interacoustics Gli accessori sono privi di difetti nei materiali e nella realizzazione in condizioni di utilizzo normali. -
Página 59: Specifiche Tecniche
Specifiche tecniche Marchio CE Il marchio CE medico in associazione con il simbolo MD indica che Interacoustics medico A/S adempie i requisiti della Normativa sui dispositivi medici (UE) 2017/745. L’approvazione del sistema di qualità è fornita da TÜV, codice identificativo n. -
Página 60: Valori Di Calibrazione
0 dB 1000 2000 -1,5 -1,5 3000 -6,0 -4,0 4000 -6,5 -5,0 Valori per le cuffie TDH39: Frequenza (Hz) ISO 389 (dB rispetto a 20 µPa) 11,5 1000 2000 3000 10,5 4000 Pagina 16 PA5 Istruzioni per l’uso - IT...