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Manuales relacionados para Interacoustics Lyra
Resumen de contenidos para Interacoustics Lyra
- Página 1 Science made smarter Manual de instrucciones – ES Lyra...
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Página 3: Tabla De Contenido
Alimentación del Lyra ......................10 2.4.2 Almacenamiento de datos ....................10 Precauciones de seguridad al conectar el Lyra a un ordenador ..........11 Instalación del software IA OAE Suite ..................12 Instalación del controlador ......................14 Instalación independiente del software IA OAE Suite ..............14 License (Licencia) ........................ - Página 4 Especificaciones técnicas generales ................... 45 Hardware Lyra - Especificaciones técnicas ................45 Propiedades de calibración ......................48 Compatibilidad electromagnética (CEM)..................49...
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Página 5: Introducción
Solo para EE. UU.: La ley federal restringe la venta, la distribución o la utilización de este dispositivo a, por o de acuerdo con un médico con licencia. Descripción del producto Lyra es un dispositivo clínico que interactúa con módulos de software audiológico integrado en un PC. Lyra puede realizar (con control de licencia): Emisiones otoacústicas productos de distorsión •... - Página 6 TEOAE Software de base de datos OtoAccess™ Software de base de datos OtoAccess™ Cable USB Cable USB Bolsa de transporte: Bolsa de transporte: Pieza aplicada según CEI 60601-1 D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 2...
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Página 7: Advertencias
La etiqueta “ADVERTENCIA” identifica estados o prácticas que podrían tener como resultado daños en el equipo. AVISO se utiliza para hacer referencia a prácticas que no ocasionan AVISO lesiones personales. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 3... - Página 8 D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 4...
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Página 9: Desembalaje E Instalación
Conserve la caja El Lyra se envía en su propia caja de envío personalizada. Guarde la caja, porque la necesitará si tiene que enviar el instrumento para cualquier operación de servicio o reparación. Realice una comprobación del instrumento antes de conectarlo Antes de conectar el producto, debe comprobarse una vez más para eliminar toda posibilidad de que se... -
Página 10: Definición De Los Símbolos
Advertencia Consulte las instrucciones de uso El marcado CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE. El Servicio de productos TÜV, Nº de identificación 0123, ha certificado el sistema de calidad. -
Página 11: Precauciones De Seguridad
Los requisitos del dispositivo de separación se definen en la norma CEI 60601-1, cláusula 16. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 7... -
Página 12: Advertencias - General
Interacoustics como reparables por el personal técnico. Ninguna pieza del equipo podrá someterse a reparaciones o mantenimientos mientras se esté utilizando con el paciente. Solo conecte accesorios comprados en Interacoustics. Solo se permite conectar accesorios al dispositivo que Interacoustics haya clasificado como compatibles. 2.3.2... -
Página 13: Seguridad Eléctrica
Fuera de la Unión Europea, se deberán respetar las normativas locales relativas a la forma de desechar el producto una vez finalizada su vida útil. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 9... -
Página 14: Conexión Del Lyra Al Ordenador
Compruebe que el puerto USB puede suministrar suficiente alimentación al Lyra, por ejemplo, puede tener que desactivar los planes de ahorro de energía. Cuando el Lyra reciba alimentación, la luz LED del dispositivo se encenderá y se apagará cuando no lo haga. -
Página 15: Precauciones De Seguridad Al Conectar El Lyra A Un Ordenador
Siga las siguientes instrucciones. Img. 1. Lyra conectado a un ordenador que funciona con batería. Img. 2. Lyra conectado a un ordenador que a su vez está conectado a un transformador médico aprobado. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 11... -
Página 16: Instalación Del Software Ia Oae Suite
Si desea más información sobre los datos normativos, consulte el Manual de información adicional de Lyra o solicite información a Interacoustics. - Página 17 «Install» (Instalar). 2. Siga las instrucciones que aparecen en pantalla del instalador de Lyra hasta que la instalación se haya completado. Haga clic en «Close» (Cerrar). El software está ya instalado y listo para usar.
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Página 18: Instalación Del Controlador
IA OAE Suite directamente, como un módulo independiente. Vaya a Inicio | Todos los programas | Interacoustics | IA OAE. Haga clic con el botón derecho del ratón en el software IA OAE Suite y seleccione Enviar a | Escritorio (crear acceso directo). Entonces aparecerá un acceso directo al software IA OAE Suite en su escritorio. -
Página 19: Instrucciones De Funcionamiento
10. La existencia de acúfenos, hiperacusia u otra sensibilidad a sonidos altos puede contraindicar las pruebas en las que se utilicen estímulos de alta intensidad. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 15... -
Página 20: Manipulación Y Selección De Fundas
Para una precisión óptima, el paciente debe estar tranquilo y en posición estable mientras se realiza la prueba. 2. El Lyra debe operarse en un entorno tranquilo para que las mediciones no se vean afectadas por ruidos acústicos externos. Esto puede determinarlo una persona debidamente formada en acústica. -
Página 21: Prueba De La Sonda Para Teoae
1. Seleccione el protocolo TEOAE 1-4kHz. 2. Introduzca la punta de la sonda sin una funda conectada a la cavidad 2cc con el Lyra. 3. Presione el botón «Start» (Inicio) y deje que la prueba se ejecute hasta que se pare pasados 2 minutos. -
Página 22: Sonda Defectuosa
Detenga la prueba, limpie la sonda y/o muévala a un lugar más tranquilo y realice la prueba de nuevo. Si la sonda sigue indicando que la sonda está defectuosa tras una segunda prueba, no utilice Lyra para realizar pruebas a los pacientes. Pida ayuda a su distribuidor local. -
Página 23: El Software Ia Oae Suite
Lyra solo se realiza desde la Suite Lyra. Sin embargo, una vez guardados en la base de datos, el software IA OAE Suite puede usarse para abrir y mostrar las grabaciones. -
Página 24: Informe De Fallos
Crash Report (Informe de fallos) aparecerá en la pantalla de pruebas (como se muestra a continuación). El informe de fallos proporciona información a Interacoustics sobre el mensaje de error y el usuario puede añadir información adicional, donde indique lo que estaba haciendo en el momento en que se produjo el fallo de forma que se ayude a resolver el problema. - Página 25 Versión del software IA OAE Suite Versión del equipo Versión de Firmware Copyright Interacoustics Además, podrá acceder a la web de Interacoustics desde esta ventana, pinchando sobre el enlace www.interacoustics.com Presione el botón License (Licencia) para cambiar las claves de la licencia del dispositivo.
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Página 26: Uso Del Módulo Dpoae
Preparación del equipo 1. Encienda el Lyra conectando el USB al ordenador. 2. Abra la base de datos OtoAccess o Noah e introduzca los datos del nuevo paciente. - Página 27 Los puntos DP se conectan en línea con el color del lado del oído, para dar una impresión general de los niveles de DPOAE. El área gris es el ruido de fondo de la prueba DP. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 23...
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Página 28: Elementos En El Módulo Dpoae
Save & Exit (Guardar sesión y salir) guarda la sesión actual en Noah 4 u OtoAccess™ (o en un archivo XML de uso genérico si la unidad funciona de forma independiente) y sale del software. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 24... - Página 29 El botón Report editor (Editor de informes) abre otra ventana para añadir y guardar notas en la sesión actual. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 25...
- Página 30 La Pause (Pausa) se activa después de iniciar la prueba. Esto permite realizar una pausa durante la prueba. Los botones START (INICIAR) ySTOP (DETENER) se usan para iniciar y detener una sesión. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 26...
- Página 31 El símbolo de confirmación de PD encontrado, una marca de confirmación en negro dentro de un círculo verde, indica que esta medición individual cumplía el criterio especificado y que no se realizarán nuevas pruebas a esta frecuencia. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 27...
- Página 32 Esta función está disponible cuando se ha seleccionado un punto máximo de prueba en el protocolo. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 28...
- Página 33 Test summary (Resumen de la prueba). Estos números entre paréntesis cambian a una marca de selección cuando se ha cumplido el requisito mínimo durante la realización de la prueba. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 29...
- Página 34 SNR, nivel de PD mínimo, tolerancia de PD, fiabilidad, número de puntos necesarios para un "Apto", puntos obligatorios necesarios para un "Apto". D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 30...
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Página 35: Utilización Del Módulo Teoae
Preparación del equipo 1. Encienda el Lyra conectando el USB al ordenador. 2. Abra la base de datos OtoAccess o Noah e introduzca los datos del nuevo paciente. - Página 36 Las barras TE sin marca de verificación no han cumplido los criterios TE y pueden estar por debajo del ruido o ausentes. El área gris es el ruido de fondo de la prueba TE. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 32...
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Página 37: Elemento En El Módulo Teoae
Save & Exit (Guardar sesión y salir) guarda la sesión actual en Noah 4 u OtoAccess™ (o en un archivo XML de uso genérico si la unidad funciona de forma independiente) y sale del software. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 33... - Página 38 +30 y los +60 dB SPL. Los barridos registrados por encima del nivel de ruido aceptable que se haya fijado se considerarán demasiado ruidosos y se rechazarán. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 34...
- Página 39 La Pause (Pausa) se activa después de iniciar la prueba. Esto permite realizar una pausa durante la prueba. Los botones START (INICIAR) ySTOP (DETENER) se usan para iniciar y detener una sesión. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 35...
- Página 40 La hora de inicio y parada de la ventana de registro se puede modificar antes de iniciar una prueba, moviendo las flechas del gráfico con el ratón. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 36...
- Página 41 Si no se ha marcado la casilla “Enabled Pass/Refer” (Apto/Referencia activado) para el protocolo seleccionado, no aparecerá ninguna etiqueta. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 37...
- Página 42 SNR, ventana de registro, OEA total mín. reproducibilidad mín., nivel mín.de ET, número de bandas requeridas para un resultado "Apto", bandas obligatorias para un resultado de "Apto". D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 38...
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Página 43: Utilizar El Asistente De Impresión
Read-only (Solo lectura) en el menú desplegable. El estado Read-only (Solo lectura) se puede borrar también de las plantillas User defined (Definidas por el usuario) siguiendo los mismos pasos. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 39... - Página 44 Pinchar con el botón derecho en una plantilla específica permite acceder a un menú desplegable que ofrece un método alternativo para realizar las opciones descritas: En el documento de información adicional de Lyra se puede encontrar información detallada sobre el Asistente de impresión.
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Página 45: Mantenimiento
Soluciones recomendadas para la limpieza y desinfección: • Agua templada con una solución de limpieza suave y no abrasiva (jabón) Alcohol isopropilo 70%, solo en superficies rígidas • D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 41... -
Página 46: Limpieza De La Funda De La Sonda
Deseche el hilo después del uso. 5. Coloque la sonda de nuevo. Aviso:No utilice la herramienta de limpieza para limpiar la base de la sonda. Si lo hace, destruirá los filtros. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 42... -
Página 47: Acerca De Las Reparaciones
Acerca de las reparaciones Interacoustics solo se considera responsable por la validez de la marca CE, los efectos en la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento del equipo cuando: 1. las operaciones de montaje, extensiones, reajustes, modificaciones o reparaciones se llevan a cabo por personal autorizado, 2. - Página 48 D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 44...
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Página 49: Especificaciones Técnicas Generales
6 Especificaciones técnicas generales Hardware Lyra - Especificaciones técnicas Marcado CE de El marcado CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la Directiva de instrumentación médica Dispositivos Médicos 93/42/CEE. La aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV: número de identificación 0123... - Página 50 Vista básica o avanzada, vista FFT, tabla de resumen de la prueba, tabla de resumen de bandas Especificaciones de la Sonda OWA de Lyra: sonda OWA combinada DPOAE y TEOAE sonda Punta de sonda intercambiable D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 46...
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Página 51: Especificación De Conexiones De Entrada/Salida Entradas
Intensidad de clic TEOAE máxima: 90 dB peSPL. Especificación de conexiones de entrada/salida Entradas Tipo de Propiedades eléctricas conector Datos de entrada/salida: USB tipo “B” Puerto USB para comunicación D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 47... -
Página 52: Propiedades De Calibración
Esto se debe llevar a cabo en un taller autorizado por Interacoustics. Interacoustics pone los diagramas y manuales de servicio a disposición de las empresas de servicio autorizadas. Cualquier pregunta sobre representantes y productos debe enviarse a: http: www.interacoustics.com... -
Página 53: Compatibilidad Electromagnética (Cem)
AVISO: Puede encontrar todas las instrucciones necesarias para mantener el cumplimiento con respecto a CEM en la sección de mantenimiento general de estas instrucciones. No es necesario seguir otros pasos. D-0119931-C – 2019/03 Manual de instrucciones de Lyra - ES Página 49... - Página 54 CEM que se presenta en este capítulo. El LYRA se ha comprobado con respecto a las emisiones de CEM y su inmunidad frente a ellas como un dispositivo LYRA autónomo. No utilice el LYRA junto a otros equipos electrónicos, ni lo coloque apilado entre otros equipos de este tipo.
- Página 55 Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El LYRA está diseñado para usarlo en un entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de LYRA debe velar por que se use en un entorno de este tipo. Prueba de...
- Página 56 Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El LYRA está diseñado para usarlo en un entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del LYRA debe velar por que se use en este tipo de entornos, Prueba de...
- Página 57 Si la intensidad de campo medida en el punto en el que se usa el LYRA supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable indicado anteriormente, se debe observar el LYRA para comprobar que funciona correctamente. Si se detecta alguna anomalía en el funcionamiento, es posible que haya que tomar medidas adicionales, como la reorientación y el cambio de ubicación del LYRA.
- Página 59 Other : Date : Person : Please provide e-mail address or fax No. to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.