Blatchford SmartIP Instrucciones De Uso página 88

Responsabilità
Il produttore raccomanda l'utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni specificate
e per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a manutenzione conformemente
alle istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo. Il produttore non è responsabile dei danni
causati dalle combinazioni dei componenti non autorizzati dal produttore.
Conformità CE
Questo prodotto soddisfa i requisiti del Regolamento europeo UE 2017/745 relativo ai dispositivi
medici. Il presente prodotto è stato classificato come dispositivo di classe I in base ai criteri
di classificazione delineati nell'Allegato VIII del regolamento. Il certificato di dichiarazione di
conformità UE è disponibile al seguente indirizzo di posta elettronica: www.blatchford.co.uk
Dispositivo medico
Compatibilità
La combinazione con i prodotti a marchio Blatchford è approvata in base a test condotti in
conformità alle norme pertinenti e all'MDR, compresi test strutturali, compatibilità dimensionale
e prestazioni sul campo monitorate.
La combinazione con prodotti alternativi a marchio CE deve essere eseguita in considerazione
di una valutazione del rischio locale documentata svolta da un tecnico ortopedico.
Garanzia
Il dispositivo è garantito per 24 mesi, il nastro del freno 12 mesi.
Il paziente deve essere informato che eventuali variazioni o modifiche non espressamente
approvate possono comportare l'annullamento della garanzia e il decadimento delle licenze
operative e delle esenzioni.
Consultare sul sito web Blatchford la dichiarazione di garanzia completa vigente.
Segnalazione di incidenti gravi
Nell'improbabile caso di incidente grave che si verifica in relazione a questo dispositivo,
si raccomanda di inviare una segnalazione al produttore e all'autorità nazionale
competente.Indicazioni ambientali
Questo simbolo indica che il prodotto contiene componenti elettrici/elettronici
e/o batterie che non devono essere eliminati come rifiuti generici né mediante
incenerimento al termine del ciclo di vita del prodotto.
Al termine del ciclo di vita del prodotto, tutti i componenti elettrici/elettronici
e/o le batterie devono essere riciclati o smaltiti nel rispetto delle normative vigenti
in materia di gestione dei RAEE (rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche)
o delle normative locali equivalenti. Ove possibile, i restanti componenti del prodotto devono
essere riciclati in conformità con i regolamenti in materia di smaltimento dei rifiuti locali.
Per contribuire a prevenire potenziali danni all'ambiente o alla salute umana derivanti dallo
smaltimento incontrollato dei rifiuti, Blatchford offre un servizio di ritiro. Per maggiori dettagli
contattare l'Assistenza clienti.
Conservare l'etichetta dell'imballaggio
Si consiglia al tecnico ortopedico di conservare l'etichetta dell'imballaggio come
documentazione del dispositivo fornito.
Monopaziente – Utilizzo multiplo
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