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Geral
Parabéns por adquirir o seu novo produto R82 - um fornecedor internacional de instrumentos e
aparelhos técnicos auxiliares para crianças e jovens com necessidades especiais. Para beneficiar por
completo das opções oferecidas por este produto, é impreterível ler o presente User Guide antes de
utilizar o produto e conservá-lo para futura consulta.
Finalidade
O dispositivo é um sistema de assento
modular para crianças e adultos portadores
de deficiência.
Indicações
O dispositivo pode ser utilizado por crianças e
adultos portadores de deficiência que revelam
incapacidade de manter uma posição sen-
tada. O grupo-alvo do dispositivo tem por base
a capacidade funcional e não uma condição
de saúde ou idade específica.
O utilizador é a pessoa sentada no disposi-
tivo. O prestador de cuidados é a pessoa que
opera o dispositivo. Nunca deixe o utilizador
desacompanhado neste produto. Assegure a
supervisão permanente por um prestador de
cuidados.
A utilização do dispositivo é interrompida
mais vezes durante o dia, nos períodos em
que o utilizador permanece deitado, de pé ou
sentado noutro dispositivo auxiliar ou num
produto convencional.
Para o transporte, o dispositivo é apropriado
para crianças e adultos com um peso entre
22 kg e o peso máximo especificado para o
transporte.
Contraindicações
Não existem contraindicações conhecidas
Precauções
Deve ser dada especial atenção às consid-
erações sobre a configuração do produto e à
utilização de acessórios por utilizadores com
limitação:
• Quanto a funções sensoriais e à sensação
de dor, considere verificações adicio-
nais da pressão causada pelo suporte
fornecido pelo dispositivo e pelos seus
acessórios.
• Quanto à função de movimento (por
exemplo, realização de movimentos invol-
untários), considere a utilização de um
dispositivo com um encosto dinâmico.
• Quanto à capacidade para manter uma
posição sentada, utilize o produto com
acessórios (por exemplo, suportes laterais,
coletes, cintos ou suportes para os braços
e um tabuleiro).
• Na sua capacidade de manter a posição
da cabeça; pondere a utilização de
acessórios ou um produto que forneça
suporte ao posicionamento da cabeça.
PT
PORTUGUÊS
Áreas de aplicação
O produto destina-se a utilização interior e
exterior.
Ferramentas incluídas;
• Chave Allen 5 mm
Declaração de conformidade
Este produto está em conformidade com os
requisitos do regulamento relativo aos disposi-
tivos médicos (2017/745). A marca CE tem de
ser retirada quando o produto for reconstruí-
do, quando for utilizado em combinação com
um produto de outro fabricante ou quando
forem utilizados acessórios e peças sobres-
selentes que não sejam os originais R82. Além
disso, este produto está em conformidade
com os requisitos de acordo com:
• EN 12182
• EN 12183
A marcação CE tem de ser removida se:
• Reconstruir o produto
• Utilizar o produto fora do âmbito
da finalidade prevista e da declaração
de conformidade
• Utilizar peças sobresselentes e acessórios
que não sejam originais da R82
Ao combinar o dispositivo com outros produ-
tos, a combinação não pode alterar a finali-
dade prevista para a utilização dos produtos
ou modificar os produtos de forma a que
a conformidade com os requisitos aplicáveis
possa ser afetada. A pessoa/empresa
responsável pela combinação dos produtos
tem de garantir que os requisitos aplicáveis
são cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança do material (biocompati-
bilidade, inflamabilidade), segurança
mecânica
(estabilidade, perigos de compressão,
interligação), segurança elétrica
Eliminação
Quando um produto atinge o fim do seu tempo
de vida útil, este deve ser separado por tipo
de materiais para que as peças possam ser
recicladas ou eliminadas corretamente. Se
necessário, queira contactar o seu revendedor
local para obter a descrição exata de cada ma-
terial. Queira contactar as suas autoridades
locais para se informar das opções disponíveis
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etac.com
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