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Geral
Parabéns por comprar o nosso novo produto da R82, um fornecedor mundial de assistências técnicas
e aparelhos para crianças e adolescentes com necessidades especiais. Para obter os benefícios
completos das opções oferecidas por este produto, você deve ler este User Guide antes de usá-lo,
guardando-o para consultas futuras.
Uso pretendido
O dispositivo é um sistema de assento modu-
lar para crianças e adultos com deficiências.
Indicações
O dispositivo pode ser usado por crianças
e adultos com deficiências e que não têm
capacidade de manter uma posição sentada.
O grupo-alvo do dispositivo se baseia na
capacidade funcional, não em uma condição
de saúde ou idade específica
O usuário é a pessoa que fica sentada no
dispositivo. O cuidador é a pessoa que opera o
dispositivo. Nunca deixe o usuário sem super-
visão nesse dispositivo. Assegure-se de que
um cuidador realiza a supervisão permanente.
O uso do dispositivo será interrompido
mais vezes durante o dia quando o usuário
estiver deitado, em pé ou sentado em outro
dispositivo de assistência ou em um produto
convencional.
Para fins de transporte, o dispositivo é
adequado para crianças e adultos na faixa de
peso de 22 kg até o peso máximo do usuário
especificado para transporte.
Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas
Precauções
Deve-se dar atenção especial às considera-
ções a respeito da configuração do produto
e do uso de acessórios para usuários com
limitação em:
• As funções sensoriais e a sensação de dor
levam em consideração verificações extras
da pressão gerada pelo apoio fornecido
pelo dispositivo e seus acessórios.
• Função de movimentação (por exemplo,
movimentos involuntários), considere usar
um dispositivo com encosto dinâmico.
• Capacidade de manter uma posição
sentada, use o produto com acessórios
(por exemplo, apoios laterais, coletes,
cintos ou suportes de braços e uma
bandeja).
• Capacidade de manter a posição da
cabeça, levar em consideração o uso de
acessórios ou usar um produto que auxilie
no posicionamento da cabeça.
Áreas de aplicação
O produto é indicado para uso em ambientes
internos e externos
BR
PORTUGUÊS DO BRASIL
PORTUGUÊS DO BRASIL
Ferramentas Incluso:
• Chave Allen de 5 m
Este produto está em conformidade com os
requisitos da Regulamentação de Dispositivos
Médicos (2017/745). A marca CE deve ser
removida quando o produto for reconstruído,
quando for utilizado em conjunto com um
produto de outro fabricante ou quando forem
utilizadas peças de reposição e conexões
R82 que não sejam originais. Além disso, este
produto está em conformidade com os requisi-
tos relacionados a:
• EN 12182
• EN 12183
A marca CE precisa ser removida ao:
• Reconstruir o produto
• Usar o produto de maneira diferente da fi-
• Usar peças de reposição e acessórios que
Ao combinar o dispositivo com outros produ-
tos, essa combinação não deve alterar a
finalidade dos produtos, nem modificá-los de
maneira que possa afetar a conformidade com
os requisitos aplicáveis. A pessoa/empresa
responsável pela combinação de produtos
precisa garantir que
os requisitos aplicáveis sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança de materiais (biocompati-
Quando um produto atinge o fim de sua vida
útil, ele deve ser separado de acordo com o
tipo de material, para que suas peças possam
ser recicladas ou descartadas corretamente.
Se necessário, contate o seu revendedor local
para obter uma descrição precisa de cada ma-
terial. Contate as autoridades de sua região
para informar-se das opções disponíveis de
reciclagem ecológica.
Acessórios e peças de reposição
Os produtos da R82 podem ser fornecidos
com uma gama de acessórios que atendem às
necessidades do usuário individual. As peças
de reposição podem ser encomendadas sob
80
Declaração de conformidade
nalidade e da declaração de conformidade
não sejam originais da R82
bilidade, inflamabilidade), segurança
mecânica (estabilidade, riscos de esmaga-
mento, interconexão), segurança elétrica
Descarte
etac.com
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