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Informazioni generali
Vi ringraziamo per aver scelto questo prodotto della ditta R82, fornitore a livello mondiale di ausili
tecnici ed apparecchi per bambini e ragazzi con bisogni speciali. Per beneficiare appieno delle possibil-
ità offerte da questo prodotto è necessario leggere questo User Guide prima dell'uso e conservarlo per
riferimenti futuri.
Destinazione
Il dispositivo è un sistema di seduta modulare
per bambini e adulti con disabilità.
Indicazioni
Il dispositivo può essere utilizzato da bambini
e adulti con disabilità che non sono in grado
di mantenere una posizione seduta. Il gruppo
di destinatari del dispositivo varia in base
alle capacità funzionali e non in base a una
condizione di salute specifica o all'età
Nel presente manuale, l'utente è la persona
che occupa il dispositivo. Per assistente si in-
tende la persona che aziona il dispositivo. Non
lasciare mai l'utente incustodito su questo
dispositivo. Assicurarsi che l'utente sia sempre
sorvegliato da un assistente.
L'uso del dispositivo può essere interrotto più
volte durante la giornata, quando l'utente è sd-
raiato, in piedi o seduto su un altro dispositivo
assistito o su un altro prodotto convenzionale.
Il dispositivo è idoneo per il trasporto di bam-
bini e adulti di peso compreso tra 22 kg e il
peso massimo specificato per il trasporto.
Controindicazioni
Non vi sono controindicazioni note
Precauzioni
È necessario prestare particolare attenzione
alla configurazione del prodotto e all'uso degli
accessori da parte di utenti con limitazioni di:
• Funzioni sensoriali e sensazione di dolore:
eseguire controlli ulteriori della pressione
causata dal supporto fornito dal disposi-
tivo e dai suoi accessori.
• Funzione motoria (ad es. esecuzione di
movimenti involontari): usare un disposi-
tivo dotato di schienale dinamico.
• Capacità a mantenere una posizione
seduta: usare il prodotto con accessori (ad
es. supporti laterali, pettorine, cinture o
braccioli e un tavolino).
• capacità di mantenere la posizione della
testa; prendere in considerazione l'uso
degli accessori o l'uso di un prodotto che
supporti il posizionamento della testa.
Aree di applicazione
Il prodotto è destinato a un uso interno ed
esterno
Attrezzi inclusi:
• Brugole da 5 mm
IT
ITALIANO
Dichiarazione di conformità
Questo prodotto è conforme ai requisiti del
Regolamento dispositivi medici (2017/745).
Qualora il prodotto fosse modificato, utilizzato
in combinazione con un prodotto di un altro
produttore o utilizzato con ricambi e accessori
non originali R82, il marchio CE deve essere
rimosso. Inoltre, questo prodotto è conforme ai
requisiti secondo:
• EN 12182
• EN 12183
Il marchio CE deve essere rimosso quando:
• Si rimodella il prodotto.
• Si utilizza il prodotto al di fuori dello
scopo previsto e della dichiarazione di
conformità.
• Si utilizzano ricambi e accessori non
originali R82.
Quando si combina il dispositivo con altri
prodotti, la combinazione non deve cambiare
lo scopo previsto dei prodotti o modificare
i prodotti in modo tale che la conformità ai
requisiti applicabili possa esserne influenzata.
La persona/azienda responsabile della
combinazione dei prodotti deve garantire
che i requisiti applicabili siano soddisfatti.
Esempi di requisiti applicabili:
• Sicurezza dei materiali (biocompatibilità,
infiammabilità), sicurezza meccanica
(stabilità, rischi di schiacciamento,
interconnessione), sicurezza elettrica
Smaltimento
Quando un prodotto raggiunge la fine della
sua vita, deve essere separato in base al tipo
di materiali che lo compongono, in modo che
le parti possano essere riciclate o smaltite
correttamente. Se necessario, si prega di con-
tattare il rivenditore locale per una descrizione
precisa di ogni materiale. Si prega di contat-
tare e chiedere informazioni alle autorità locali
relativamente alle opzioni disponibili per il
riciclaggio nel rispetto dell'ambiente.
Accessori e ricambi
I prodotti R82 possono essere forniti con
un'ampia varietà di accessori per soddisfare le
esigenze del singolo utente. I pezzi di ricambio
possono essere ordinati su richiesta. Gli ac-
cessori specifici possono essere cercati sul
nostro sito oppure contattando il rivenditore
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etac.com
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