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PT
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Utilização prevista
A centrífuga EBA 200 é um dispositivo médico na aceção do regulamento sobre dispositivos médicos (UE)
2017/745.
O dispositivo destina-se a separar o sangue total ou componentes do sangue de origem humana nos seus
componentes para posterior processamento para fins terapêuticos.
Para isso, o utilizador usa sistemas de colheita adequados. Está incluída a preparação do sangue para o respetivo
exame de adequação. Em cada caso, o utilizador pode definir os parâmetros físicos variáveis dentro dos limites
especificados pelo dispositivo.
A centrífuga só pode ser utilizada por pessoal qualificado em laboratórios fechados. A centrífuga destina-se apenas
à finalidade supracitada. A utilização devida inclui a observação de todas as indicações das instruções de
funcionamento e o cumprimento dos trabalhos de inspeção e manutenção.
Qualquer outra utilização ou que vá além do previsto é considerada indevida. A Andreas Hettich GmbH & Co. KG
não ser responsabiliza por danos daí decorrentes.
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Riscos residuais
A construção do equipamento corresponde ao actual estado da arte e às regras de segurança reconhecidas. No
entanto, se for utilizado ou manipulado de forma incorrecta, o seu uso pode estar relacionado com perigos para a
saúde e a vida do utilizador ou de terceiros, bem como para o próprio equipamento e para outros objectos. O
equipamento deve apenas ser utilizado para os fins previstos e exclusivamente em condições técnicas perfeitas.
Qualquer falha que possa afectar a segurança deve ser eliminada imediatamente.
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Rev. -- / 03.2023
AB1810ESPTEL
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