Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Προβλεπόμενος σκοπός χρήσης
39
Η φυγόκεντρος EBA 200 αποτελεί ιατροτεχνολογικό προϊόν σύμφωνα με τον Κανονισμό περί ιατροτεχνολογικών
προϊόντων (ΕΕ) 2017/745.
Η συσκευή χρησιμοποιείται για τον διαχωρισμό ολικού ή συστατικών αίματος ανθρώπινης προέλευσης στα συστατικά
μέρη του για την περαιτέρω επεξεργασία τους για σκοπούς θεραπευτικής αγωγής.
Για αυτό πρέπει να χρησιμοποιούνται από τον χρήστη κατάλληλα συστήματα δειγματοληψίας. Σε αυτόν τον τομέα
περιλαμβάνεται η προετοιμασία του αίματος για εξετάσεις ως προς την καταλληλότητά του. Ο χρήστης μπορεί να
ρυθμίσει τις μεταβλητές φυσικές παραμέτρους εντός των ορίων που καθορίζονται από τη συσκευή.
Η φυγόκεντρος πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον από εξειδικευμένο προσωπικό, σε κλειστά εργαστήρια. Η
φυγόκεντρος προορίζεται μόνο για την προαναφερόμενη προβλεπόμενη χρήση. Στην προβλεπόμενη χρήση
περιλαμβάνεται επίσης η τήρηση όλων των οδηγιών στο Εγχειρίδιο χρήσης και η τήρηση των εργασιών επιθεώρησης
και συντήρησης.
Οποιαδήποτε άλλη ή περαιτέρω χρήση θεωρείται ακατάλληλη. Για ζημιές που προκύπτουν από κάτι τέτοιο δεν
ευθύνεται η εταιρεία Andreas Hettich GmbH & Co. KG.
Λοιποί κίνδυνοι
40
Η συσκευή έχει κατασκευαστεί βάσει των τρεχουσών τεχνολογικών εξελίξεων και των ανεγνωρισμένων τεχνικών
κανόνων ασφαλείας. Σε περίπτωση μη ενδεδειγμένης χρήσης και μεταχείρισης ενδέχεται να προκύψουν κίνδυνοι για
τη ζωή και τη σωματική κατάσταση του χρήστη ή τρίτων ή ζημίες στη συσκευή ή άλλες υλικές ζημίες. Η συσκευή
πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τον προβλεπόμενο σκοπό χρήσης και εφόσον τηρείται σε κατάσταση που
επιτρέπει την ομαλή λειτουργία της σύμφωνα με τους τεχνικούς κανόνες ασφαλείας.
Οι βλάβες ή δυσλειτουργίες που δύνανται να έχουν αρνητικό αντίκτυπο στην ασφάλεια πρέπει να αποκαθίστανται
αμέσως.
AB1810ESPTEL
Rev. -- / 03.2023
EL
85/118
Publicidad
