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2.1.3
Efectos secundarios
Se observan los siguientes efectos secundarios en el tratamiento con el Intelect
RPW Lite:
–
Hinchazón, enrojecimiento, hematoma
–
Petequias
–
Dolores
Normalmente, estos efectos secundarios se atenúan al cabo de 5 - 10 días.
2.2
Requisitos para el manejo
2.2.1
Personal de manejo
El Intelect RPW Lite está previsto exclusivamente para ser utilizado por profesiona-
les médicos que hayan leído los documentos suministrados.
De estas personas especializadas se espera que posean conocimientos prácticos
sobre procedimientos y aplicaciones médicos, así como sobre la terminología, y que
dispongan de experiencia en el tratamiento de las indicaciones mencionadas en el
2.1.1 i
capítulo
ndicaciones
Estas personas especializadas deben disponer de las aptitudes físicas y cognitivas
básicas como la vista, el oído y la capacidad de leer. Además, deben estar garanti-
zadas las funciones básicas de las extremidades superiores.
El aparato ha sido concebido para un grupo demográfico objetivo con edades
comprendidas entre los 18 y 65 años.
2.2.2
Formación del operador
Los operadores del Intelect RPW Lite deben formarse sobre el manejo seguro y
eficiente del aparato de la siguiente manera:
–
Deben leer y respetar el manual de instrucciones y todo el resto de docu-
mentos adjuntos.
Los demás requisitos de formación varían en función del país. El operador es res-
ponsable de que la formación satisfaga los requisitos de todas las disposiciones y
leyes regionales vigentes. Encontrará más información sobre los cursos de forma-
ción para el manejo de esta instalación en su distribuidor.
15 700 05 0319
.
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